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質(zhì)量體系工程師 0.5-1萬/月/月

蘇州向東智造醫(yī)療科技有限公司

蘇州

03-07 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量體系工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：外語要求：英語綜合能力熟練，英語等級水平大學(xué)英語考試四級、良好書面應(yīng)用崗位職責(zé)：（1）協(xié)助公司制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；（2）負責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；（3）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；（4）負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（5）負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；（6）負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；（7）組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（8）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；（9）負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；（10）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（11）協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；（12）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

任職要求：

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