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注冊專員 4001-6000/月

北京云雀商貿(mào)有限責(zé)任公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-09 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)公司產(chǎn)品注冊工作，包括產(chǎn)品注冊資料編寫、提交，產(chǎn)品技術(shù)要求核對修改，確保符合相關(guān)法律法規(guī)，跟蹤項目的注冊審評和審批進度；
2.負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢測實驗室溝通檢測事宜；
3.負責(zé)與國家局、市局政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題保持注冊過程順利；
4.負責(zé)產(chǎn)品注冊證變更、延續(xù)等工作；
5.負責(zé)臨床工作的協(xié)調(diào)與跟蹤，與機構(gòu)、倫理及實驗開始后的監(jiān)督跟蹤
6.負責(zé)公司經(jīng)營許可證的更換工作
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事宜
任職要求：
任職資格：
1.熟悉藥監(jiān)部門及產(chǎn)品注冊檢驗部門的相關(guān)法律法規(guī)，可獨立完成經(jīng)營許可證的辦理；
2.醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)歷或兩年相關(guān)工作經(jīng)驗均可；
3.口齒伶俐，能與國家局、市局政府等相關(guān)部門保持良好的溝通；
4.有醫(yī)療器械質(zhì)量管理人資格者優(yōu)先考慮
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