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注冊(cè)專員面議

上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司

上海

不限
不限
5
10-14 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：注冊(cè)專員

類別名稱：試劑

職位描述：

1.負(fù)責(zé)收集、整理國(guó)內(nèi)、國(guó)際相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料等；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊(cè)申報(bào)、到期重新注冊(cè)及產(chǎn)品變更注冊(cè)資料的撰寫等工作；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報(bào)；
4.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等進(jìn)度，確保按時(shí)獲證；
5.協(xié)助解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題及已上市產(chǎn)品在使用過(guò)程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜；
6.完成藥監(jiān)局等部門的各種統(tǒng)計(jì)、調(diào)查表的填報(bào)；
7.按時(shí)完成組長(zhǎng)交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)療器械、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)；
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

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