采購單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
項(xiàng)目名稱：“柴葛感冒退熱顆?！薄ⅰ扒鍩峤舛眷顫耦w?！蔽屑庸?
項(xiàng)目編號：廣中醫(yī)一院招【2024】06號?
一、項(xiàng)目概況：我院院內(nèi)制劑品種柴葛感冒退熱顆粒、清熱解毒祛濕顆粒需購買委托加工服務(wù)。
二、招標(biāo)限價(jià)：柴葛感冒退熱顆粒：3.75元/瓶（120g），清熱解毒祛濕顆粒：3.68元/瓶（120g），合計(jì)預(yù)估數(shù)量208,000瓶（120g），具體按實(shí)際采購數(shù)量及供貨情況結(jié)算。
三、報(bào)價(jià)形式：以制劑單價(jià)的形式進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)包括但不限于：制劑生產(chǎn)全過程（包括檢驗(yàn)）費(fèi)用，運(yùn)輸配送、儲存及售后服務(wù)所發(fā)生的費(fèi)用以及所有稅費(fèi)、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。
四、資金性質(zhì)：財(cái)政性資金（非預(yù)算指標(biāo)資金）。
五、項(xiàng)目需求書：
1、服務(wù)年限：委托加工期限一年，從辦理取得廣東省藥品監(jiān)督管理局委托配制加工批件后計(jì)算。
2、招標(biāo)人提供中藥飲片原材料，制劑加工的輔料，包裝材料。中標(biāo)人負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程、成品檢驗(yàn)、成品運(yùn)輸配送等。
3、投標(biāo)人應(yīng)具有擬受委托生產(chǎn)制劑需要的技術(shù)人員，廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系。
4、產(chǎn)品包裝均應(yīng)有良好的防濕、防銹、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包裝不良造成的損失和由此產(chǎn)生的費(fèi)用均由中標(biāo)人承擔(dān)。
5、中標(biāo)人須在中標(biāo)簽訂合同后向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請委托配制批件，并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》。
6、保密要求：
（1）中標(biāo)人負(fù)責(zé)對招標(biāo)人所有權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑保密信息及其相關(guān)載體包括：制劑批件和技術(shù)方面的工藝流程、技術(shù)指標(biāo)、檢測報(bào)告、樣品、技術(shù)文檔、操作手冊、涉及商業(yè)秘密的業(yè)務(wù)函電以及制劑內(nèi)、外包裝和說明書設(shè)計(jì)樣版等書面、電子數(shù)據(jù)和其他形式的資料和信息等內(nèi)容實(shí)施保密。
（2）如查實(shí)上述保密內(nèi)容由中標(biāo)人造成泄密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
7、配送要求
（1）招標(biāo)人根據(jù)需求向中標(biāo)人下達(dá)供貨訂單，中標(biāo)人必須滿足招標(biāo)人的采購需求，不論供貨規(guī)模多少，均應(yīng)保證按時按量配送，并對所供應(yīng)的貨物質(zhì)量負(fù)責(zé)，發(fā)生質(zhì)量問題（除患者自身保管不妥外）一切由中標(biāo)人承擔(dān)責(zé)任。中標(biāo)人不得以交貨地點(diǎn)遠(yuǎn)或送貨量少而拒絕按時送達(dá)，因上述理由經(jīng)查屬實(shí)二次以上，招標(biāo)人有權(quán)暫停中標(biāo)人供貨資格。每批次制劑成品均需提供送貨單、發(fā)票以及制劑檢驗(yàn)報(bào)告。
（2）中標(biāo)人必須能滿足招標(biāo)人每周多次的配送計(jì)劃，且保證自招標(biāo)人發(fā)出配送計(jì)劃后72小時內(nèi)配送到指定地點(diǎn)，對于特需和急需的品種必須保證自招標(biāo)人發(fā)出配送計(jì)劃后24小時內(nèi)配送到指定地點(diǎn)。（提供承諾函）
（3）中標(biāo)人負(fù)責(zé)運(yùn)輸產(chǎn)品到招標(biāo)人指定的成品庫，包括裝卸車、貨物現(xiàn)場的搬運(yùn)。交貨時，數(shù)量和包裝規(guī)格必須與招標(biāo)人下單時一致（提供裝箱清單），同時還應(yīng)提供本批次產(chǎn)品成品的合格檢驗(yàn)報(bào)告書原件。
（4）招標(biāo)人在接收貨物時，應(yīng)對貨物進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收確認(rèn)，對不符合質(zhì)量要求的，招標(biāo)人有權(quán)拒絕接收，中標(biāo)人應(yīng)在48小時內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充，并不得影響招標(biāo)人的用藥需求。否則，招標(biāo)人有權(quán)要求中標(biāo)人對其所造成的損失進(jìn)行賠償，并可根據(jù)實(shí)際情況另向第三方采購。
（5）如果招標(biāo)人發(fā)現(xiàn)制劑不符合質(zhì)量要求（含出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)時），需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，則由招標(biāo)人所在地藥檢部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并及時以書面形式把檢驗(yàn)情況通知中標(biāo)人。檢驗(yàn)費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)，如果確實(shí)存在質(zhì)量問題則中標(biāo)人還需承擔(dān)由此產(chǎn)生藥政管理或醫(yī)療事故、糾紛等方面的一切直接及連帶責(zé)任，且招標(biāo)人有權(quán)取消其供貨資格。（提供承諾函）
8、其他要求
（1）中標(biāo)人需嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。
（2）中標(biāo)人根據(jù)招標(biāo)人委托配制制劑計(jì)劃安排生產(chǎn)，負(fù)責(zé)按照招標(biāo)人出具的依法批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配制和檢驗(yàn)，全程符合GMP管理或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。交驗(yàn)制劑成品時，出具制劑成品檢驗(yàn)報(bào)告書。
（3）中標(biāo)人負(fù)責(zé)根據(jù)招標(biāo)人的制劑使用量，保證6個月的制劑成品庫存。如因中標(biāo)人原因造成招標(biāo)人藥品斷貨，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，招標(biāo)人有權(quán)要求中標(biāo)人賠償相應(yīng)經(jīng)濟(jì)損失。
（4）中標(biāo)人不得私自出售、外流委托加工制劑的原輔料、包材、中間品、成品等，否則承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
（5）中標(biāo)人須按招標(biāo)人標(biāo)準(zhǔn)和要求加工生產(chǎn)成品后留樣，并按樣品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，因?yàn)楫a(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量原因造成的一切責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。
（6）中標(biāo)人必須提供符合中藥制劑貯存標(biāo)準(zhǔn)和要求的貯存場地，如因貯存場地不符合標(biāo)準(zhǔn)和要求或貯存不當(dāng)引起質(zhì)量問題的，一切責(zé)任由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。
（7）在委托生產(chǎn)期間，中標(biāo)人受到藥監(jiān)部門藥品質(zhì)量不良通報(bào)或處罰，或招標(biāo)人發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人隱瞞其藥品質(zhì)量不良記錄，招標(biāo)人有權(quán)終止合同，中標(biāo)人賠償因終止合同給招標(biāo)人造成的全部損失。
（8）在委托生產(chǎn)期間，原則上不能提前終止委托生產(chǎn)，若一方要提前終止，須提前三個月書面向另一方提出，經(jīng)雙方允許、充分協(xié)商達(dá)成一致方可終止。否則，違約方應(yīng)對造成另一方損失進(jìn)行賠償。
（9）招標(biāo)人有權(quán)對中標(biāo)人的生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)、貯存、配送等各環(huán)節(jié)的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，如中標(biāo)人采購或管理不規(guī)范、不達(dá)標(biāo)的，招標(biāo)人有權(quán)終止合同，由此造成的一切損失由中標(biāo)人承擔(dān)。
（10）如因中標(biāo)人加工過程中造成失誤或產(chǎn)品質(zhì)量不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求而返工導(dǎo)致的損失，全部由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。
（11）在委托生產(chǎn)期間，如藥監(jiān)部門在對中標(biāo)人進(jìn)行現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)生產(chǎn)等行為，或者藥監(jiān)部門對所委托生產(chǎn)的品種進(jìn)行抽檢不合格的，由中標(biāo)人須承擔(dān)所有責(zé)任，并賠償招標(biāo)人的損失。
9、根據(jù)實(shí)際情況，在投標(biāo)文件中提供項(xiàng)目的服務(wù)方案。
10、付款方式：按月支付，雙方于每月初核對上一月的金額及數(shù)量，在雙方核實(shí)并保證雙方數(shù)據(jù)無誤的情況下，中標(biāo)人按招標(biāo)人所給數(shù)據(jù)開出相對應(yīng)數(shù)額的發(fā)票交給招標(biāo)人，招標(biāo)人在收到中標(biāo)人發(fā)票后按照采購方財(cái)務(wù)結(jié)算流程辦理付款。
11、提供相關(guān)類似項(xiàng)目業(yè)績（提供合同復(fù)印件等）。
12、開標(biāo)會只允許各投標(biāo)單位安排一名投標(biāo)人員參加，且該人員必須與投標(biāo)報(bào)名登記表登記的人員一致，若臨時更換投標(biāo)人員需提前與招標(biāo)采購中心工作人員聯(lián)系。
13、投標(biāo)文件要求：7份（1正6副），開標(biāo)前需密封，每份文件均需按序頁碼，雙面打印。
14、項(xiàng)目需求書條款響應(yīng)情況：投標(biāo)人必須對項(xiàng)目需求書的內(nèi)容逐條響應(yīng)。“★”號的條款為關(guān)鍵條款，必須實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，負(fù)偏離（不滿足要求）將導(dǎo)致投標(biāo)無效（若有）；帶“▲”號條款為重點(diǎn)條款，不作為無效投標(biāo)條款（若有）。
|
序號
|
招標(biāo)需求參數(shù)
|
投標(biāo)實(shí)際參數(shù)（投標(biāo)人應(yīng)按投標(biāo)設(shè)備實(shí)際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄招標(biāo)要求）
|
是否偏離（無偏離/正偏離/負(fù)偏離）
|
偏離簡述
|
|
1
|
?
|
?
|
?
|
?
|
|
2
|
?
|
?
|
?
|
?
|
|
…
|
?
|
?
|
?
|
?
|
15、述標(biāo)、答辯：
（1）述標(biāo)部分：述標(biāo)時間不超過3分鐘。述標(biāo)著重介紹對項(xiàng)目的理解，特別是關(guān)鍵技術(shù)層面，述標(biāo)無需使用PPT。
（2）答辯部分：述標(biāo)之后，由評審小組提問，投標(biāo)人如實(shí)作答。
16、投標(biāo)人應(yīng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的填寫招標(biāo)文件中規(guī)定的所有內(nèi)容，對投標(biāo)文件所提供的全部資料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，并無條件接受招標(biāo)采購單位及監(jiān)督管理部門等對其中任何資料及招標(biāo)采購單位或監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的資料進(jìn)行核實(shí)的要求。
六、投標(biāo)人資格
1．投標(biāo)人必須是在中華人民共和國注冊的獨(dú)立法人，具有有效的營業(yè)執(zhí)照。
2．營業(yè)執(zhí)照有相關(guān)的營業(yè)范圍。
3、具有有效的藥品GMP證書或GPP認(rèn)證。
4．本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得轉(zhuǎn)包、分包、外包投標(biāo)標(biāo)的主體。
七、評標(biāo)辦法：綜合評標(biāo)法
八、報(bào)名時間及地點(diǎn)
1.?報(bào)名時間：2024年4月7日至2024年4月11日 17:00 ；
2.?報(bào)名方式：本項(xiàng)目只接受電子報(bào)名，報(bào)名郵箱為：gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。請各投標(biāo)人將報(bào)名需要提交資料加蓋公章后掃描，將掃描件發(fā)至報(bào)名郵箱，郵件名稱：項(xiàng)目名稱+單位名稱；
3.?報(bào)名需提交資料（需加蓋公章）
（1）有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件）。投標(biāo)人在經(jīng)營范圍內(nèi)投標(biāo)，如營業(yè)執(zhí)照未記載經(jīng)營范圍，同時提供在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢的單位“登記信息”的打印頁面并蓋章）；
（2）企業(yè)法人代表證明書、具有法人簽名或蓋章的被委托人有效授權(quán)書（詳見附件）；
（3）投標(biāo)報(bào)名登記表（詳見附件）。
4.?報(bào)名所需的資料原件請于開標(biāo)日當(dāng)天交至招標(biāo)人招標(biāo)采購中心工作人員處。報(bào)名是否成功，以郵件回復(fù)為準(zhǔn)。
5.?報(bào)名成功本項(xiàng)目的投標(biāo)人，若決定不參與投標(biāo)，請于2024年4月11日下午 17：00前電話或郵件通知招標(biāo)人。
九、開標(biāo)時間及地點(diǎn)
1.?開標(biāo)時間：2024年4月17日上午 9:00
2.?開標(biāo)地點(diǎn)：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2號樓4樓多功能室（醫(yī)患辦公室旁邊）
3.?投標(biāo)人員應(yīng)為報(bào)名登記表上登記的負(fù)責(zé)投標(biāo)的人員，該人員憑身份證進(jìn)入開標(biāo)地點(diǎn)。
十、本招標(biāo)文件所涉及的時間一律為北京時間
十一、聯(lián)系人：黃老師:13798139334；（項(xiàng)目咨詢）
黃老師/鄭老師：020-36585829（招標(biāo)流程咨詢）
十二、咨詢時間：上午?8:30-12:00，下午14:30-17:30
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
2024年4月3日
附件：
法定代表人授權(quán)書
?致：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
本授權(quán)書聲明：注冊于?????????????（國家或地區(qū)）的???????????????（投標(biāo)人名稱）的在下面簽字的??????????????????（法定代表人的姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)在下面簽字的??????????????（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代表人，就“柴葛感冒退熱顆?！?、“清熱解毒祛濕顆粒”委托加工采購項(xiàng)目（第三次）（項(xiàng)目編號：廣中醫(yī)一院招【2024】06號）”招標(biāo)的 ?????（可選“報(bào)名”），以我方的名義處理一切與之有關(guān)的事宜。
本授權(quán)書于?????年???月???日簽字生效，特此證明。
隨附《法定代表人證明書》
附件：
1、代理人(被授權(quán)人)身份證或其他有效的身份證明
注：投標(biāo)人必須在上述附件上加蓋公章。
?
投標(biāo)人（法人公章）：
地?????址：
法定代表人（簽字或蓋章）：
職?????務(wù)：
被授權(quán)人（簽字或蓋章）：
被授權(quán)人身份證號碼：???????????????????
職?????務(wù)：?
日期：
（投標(biāo)人可使用下述格式，也可使用廣東省工商行政管理局統(tǒng)一印制的法定代表人證明書格式）
?
法定代表人證明書
?
?????????????????現(xiàn)任我單位???????????????????職務(wù)，為法定代表人，特此證明。
有效期限：?????????????????????????????
附：代表人性別：???????年齡：???????身份證號碼：_________????????????????????
企業(yè)注冊號碼：????????????????????????企業(yè)類型：_____________________________________
經(jīng)營范圍：????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????。
?
注：投標(biāo)人必須在上述附件上加蓋公章。
?
投?標(biāo)?人（法人公章）：
?
日????????期：?