采購單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
項目名稱：“柴葛感冒退熱顆?！?、“清熱解毒祛濕顆?！蔽屑庸?
項目編號：廣中醫(yī)一院招【2024】06號?
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一、項目概況：我院院內(nèi)制劑品種柴葛感冒退熱顆粒、清熱解毒祛濕顆粒需購買委托加工服務(wù)。
二、招標限價：柴葛感冒退熱顆粒：3.75元/瓶（120g），清熱解毒祛濕顆粒：3.68元/瓶（120g），合計預(yù)估數(shù)量208,000瓶（120g），具體按實際采購數(shù)量及供貨情況結(jié)算。
三、報價形式：以制劑單價的形式進行報價，報價包括但不限于：制劑生產(chǎn)全過程（包括檢驗）費用，運輸配送、儲存及售后服務(wù)所發(fā)生的費用以及所有稅費、伴隨服務(wù)等費用。
四、資金性質(zhì)：財政性資金（非預(yù)算指標資金）。
五、項目需求書：
1、服務(wù)年限：委托加工期限一年，從辦理取得廣東省藥品監(jiān)督管理局委托配制加工批件后計算。
2、招標人提供中藥飲片原材料，制劑加工的輔料，包裝材料。中標人負責(zé)生產(chǎn)全過程、成品檢驗、成品運輸配送等。
3、投標人應(yīng)具有擬受委托生產(chǎn)制劑需要的技術(shù)人員，廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系。
4、產(chǎn)品包裝均應(yīng)有良好的防濕、防銹、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包裝不良造成的損失和由此產(chǎn)生的費用均由中標人承擔(dān)。
5、中標人須在中標簽訂合同后向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請委托配制批件，并取得《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件》。
6、保密要求：
（1）中標人負責(zé)對招標人所有權(quán)的醫(yī)療機構(gòu)制劑保密信息及其相關(guān)載體包括：制劑批件和技術(shù)方面的工藝流程、技術(shù)指標、檢測報告、樣品、技術(shù)文檔、操作手冊、涉及商業(yè)秘密的業(yè)務(wù)函電以及制劑內(nèi)、外包裝和說明書設(shè)計樣版等書面、電子數(shù)據(jù)和其他形式的資料和信息等內(nèi)容實施保密。
（2）如查實上述保密內(nèi)容由中標人造成泄密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
7、配送要求
（1）招標人根據(jù)需求向中標人下達供貨訂單，中標人必須滿足招標人的采購需求，不論供貨規(guī)模多少，均應(yīng)保證按時按量配送，并對所供應(yīng)的貨物質(zhì)量負責(zé)，發(fā)生質(zhì)量問題（除患者自身保管不妥外）一切由中標人承擔(dān)責(zé)任。中標人不得以交貨地點遠或送貨量少而拒絕按時送達，因上述理由經(jīng)查屬實二次以上，招標人有權(quán)暫停中標人供貨資格。每批次制劑成品均需提供送貨單、發(fā)票以及制劑檢驗報告。
（2）中標人必須能滿足招標人每周多次的配送計劃，且保證自招標人發(fā)出配送計劃后72小時內(nèi)配送到指定地點，對于特需和急需的品種必須保證自招標人發(fā)出配送計劃后24小時內(nèi)配送到指定地點。（提供承諾函）
（3）中標人負責(zé)運輸產(chǎn)品到招標人指定的成品庫，包括裝卸車、貨物現(xiàn)場的搬運。交貨時，數(shù)量和包裝規(guī)格必須與招標人下單時一致（提供裝箱清單），同時還應(yīng)提供本批次產(chǎn)品成品的合格檢驗報告書原件。
（4）招標人在接收貨物時，應(yīng)對貨物進行嚴格的驗收確認，對不符合質(zhì)量要求的，招標人有權(quán)拒絕接收，中標人應(yīng)在48小時內(nèi)進行更換、補充，并不得影響招標人的用藥需求。否則，招標人有權(quán)要求中標人對其所造成的損失進行賠償，并可根據(jù)實際情況另向第三方采購。
（5）如果招標人發(fā)現(xiàn)制劑不符合質(zhì)量要求（含出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)時），需要進行質(zhì)量檢驗，則由招標人所在地藥檢部門進行質(zhì)量檢驗，并及時以書面形式把檢驗情況通知中標人。檢驗費用由中標人承擔(dān)，如果確實存在質(zhì)量問題則中標人還需承擔(dān)由此產(chǎn)生藥政管理或醫(yī)療事故、糾紛等方面的一切直接及連帶責(zé)任，且招標人有權(quán)取消其供貨資格。（提供承諾函）
8、其他要求
（1）中標人需嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)注冊管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。
（2）中標人根據(jù)招標人委托配制制劑計劃安排生產(chǎn)，負責(zé)按照招標人出具的依法批準的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準進行配制和檢驗，全程符合GMP管理或《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。交驗制劑成品時，出具制劑成品檢驗報告書。
（3）中標人負責(zé)根據(jù)招標人的制劑使用量，保證6個月的制劑成品庫存。如因中標人原因造成招標人藥品斷貨，中標人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，招標人有權(quán)要求中標人賠償相應(yīng)經(jīng)濟損失。
（4）中標人不得私自出售、外流委托加工制劑的原輔料、包材、中間品、成品等，否則承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
（5）中標人須按招標人標準和要求加工生產(chǎn)成品后留樣，并按樣品標準生產(chǎn)，因為產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量原因造成的一切責(zé)任由中標人承擔(dān)。
（6）中標人必須提供符合中藥制劑貯存標準和要求的貯存場地，如因貯存場地不符合標準和要求或貯存不當引起質(zhì)量問題的，一切責(zé)任由中標人負責(zé)。
（7）在委托生產(chǎn)期間，中標人受到藥監(jiān)部門藥品質(zhì)量不良通報或處罰，或招標人發(fā)現(xiàn)中標人隱瞞其藥品質(zhì)量不良記錄，招標人有權(quán)終止合同，中標人賠償因終止合同給招標人造成的全部損失。
（8）在委托生產(chǎn)期間，原則上不能提前終止委托生產(chǎn)，若一方要提前終止，須提前三個月書面向另一方提出，經(jīng)雙方允許、充分協(xié)商達成一致方可終止。否則，違約方應(yīng)對造成另一方損失進行賠償。
（9）招標人有權(quán)對中標人的生產(chǎn)加工、檢驗、貯存、配送等各環(huán)節(jié)的工作進行監(jiān)督檢查，如中標人采購或管理不規(guī)范、不達標的，招標人有權(quán)終止合同，由此造成的一切損失由中標人承擔(dān)。
（10）如因中標人加工過程中造成失誤或產(chǎn)品質(zhì)量不符合質(zhì)量標準要求而返工導(dǎo)致的損失，全部由中標人負責(zé)。
（11）在委托生產(chǎn)期間，如藥監(jiān)部門在對中標人進行現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)生產(chǎn)等行為，或者藥監(jiān)部門對所委托生產(chǎn)的品種進行抽檢不合格的，由中標人須承擔(dān)所有責(zé)任，并賠償招標人的損失。
9、根據(jù)實際情況，在投標文件中提供項目的服務(wù)方案。
10、付款方式：按月支付，雙方于每月初核對上一月的金額及數(shù)量，在雙方核實并保證雙方數(shù)據(jù)無誤的情況下，中標人按招標人所給數(shù)據(jù)開出相對應(yīng)數(shù)額的發(fā)票交給招標人，招標人在收到中標人發(fā)票后按照采購方財務(wù)結(jié)算流程辦理付款。
11、提供相關(guān)類似項目業(yè)績（提供合同復(fù)印件等）。
12、開標會只允許各投標單位安排一名投標人員參加，且該人員必須與投標報名登記表登記的人員一致，若臨時更換投標人員需提前與招標采購中心工作人員聯(lián)系。
13、投標文件要求：7份（1正6副），開標前需密封，每份文件均需按序頁碼，雙面打印。
14、項目需求書條款響應(yīng)情況：投標人必須對項目需求書的內(nèi)容逐條響應(yīng)。“★”號的條款為關(guān)鍵條款，必須實質(zhì)性響應(yīng)，負偏離（不滿足要求）將導(dǎo)致投標無效（若有）；帶“▲”號條款為重點條款，不作為無效投標條款（若有）。
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序號
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招標需求參數(shù)
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投標實際參數(shù)（投標人應(yīng)按投標設(shè)備實際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄招標要求）
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是否偏離（無偏離/正偏離/負偏離）
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偏離簡述
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15、述標、答辯：
（1）述標部分：述標時間不超過3分鐘。述標著重介紹對項目的理解，特別是關(guān)鍵技術(shù)層面，述標無需使用PPT。
（2）答辯部分：述標之后，由評審小組提問，投標人如實作答。
16、投標人應(yīng)完整、真實、準確的填寫招標文件中規(guī)定的所有內(nèi)容，對投標文件所提供的全部資料的真實性承擔(dān)法律責(zé)任，并無條件接受招標采購單位及監(jiān)督管理部門等對其中任何資料及招標采購單位或監(jiān)督管理部門認為有必要的資料進行核實的要求。
六、投標人資格
1．投標人必須是在中華人民共和國注冊的獨立法人，具有有效的營業(yè)執(zhí)照。
2．營業(yè)執(zhí)照有相關(guān)的營業(yè)范圍。
3、具有有效的藥品GMP證書或GPP認證。
4．本項目不接受聯(lián)合體投標，不得轉(zhuǎn)包、分包、外包投標標的主體。
七、評標辦法：綜合評標法
八、報名時間及地點
1.?報名時間：2024年3月19日至2024年3月25日 17:00 ；
2.?報名方式：本項目只接受電子報名，報名郵箱為：gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。請各投標人將報名需要提交資料加蓋公章后掃描，將掃描件發(fā)至報名郵箱，郵件名稱：項目名稱+單位名稱；
3.?報名需提交資料（需加蓋公章）
（1）有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證及組織機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件）。投標人在經(jīng)營范圍內(nèi)投標，如營業(yè)執(zhí)照未記載經(jīng)營范圍，同時提供在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢的單位“登記信息”的打印頁面并蓋章）；
（2）企業(yè)法人代表證明書、具有法人簽名或蓋章的被委托人有效授權(quán)書（詳見附件）；
（3）投標報名登記表（詳見附件）。
4.?報名所需的資料原件請于開標日當天交至招標人招標采購中心工作人員處。報名是否成功，以郵件回復(fù)為準。
5.?報名成功本項目的投標人，若決定不參與投標，請于2024年3月25日下午 17：00前電話或郵件通知招標人。
九、開標時間及地點
1.?開標時間：2024年3月27日上午 9:00
2.?開標地點：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2號樓4樓多功能室（醫(yī)患辦公室旁邊）
3.?投標人員應(yīng)為報名登記表上登記的負責(zé)投標的人員，該人員憑身份證進入開標地點。
十、本招標文件所涉及的時間一律為北京時間
十一、聯(lián)系人：黃老師:13798139334；（項目咨詢）
黃老師/鄭老師：020-36585829（招標流程咨詢）
十二、咨詢時間：上午?8:30-12:00，下午14:30-17:30???????
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
2024年3月18日
附件：
法定代表人授權(quán)書
?致：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
本授權(quán)書聲明：注冊于?????????????（國家或地區(qū)）的???????????????（投標人名稱）的在下面簽字的??????????????????（法定代表人的姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)在下面簽字的??????????????（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代表人，就“柴葛感冒退熱顆?！?、“清熱解毒祛濕顆?！蔽屑庸げ少忢椖浚椖烤幪枺簭V中醫(yī)一院招【2024】06號）”招標的 ?????（可選“報名”），以我方的名義處理一切與之有關(guān)的事宜。
本授權(quán)書于?????年???月???日簽字生效，特此證明。
隨附《法定代表人證明書》
附件：
1、代理人(被授權(quán)人)身份證或其他有效的身份證明
注：投標人必須在上述附件上加蓋公章。
投標人（法人公章）：
地?????址：
法定代表人（簽字或蓋章）：
職?????務(wù)：
被授權(quán)人（簽字或蓋章）：
被授權(quán)人身份證號碼：???????????????????
職?????務(wù)：?
日期：
（投標人可使用下述格式，也可使用廣東省工商行政管理局統(tǒng)一印制的法定代表人證明書格式）
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法定代表人證明書
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?????????????????現(xiàn)任我單位???????????????????職務(wù)，為法定代表人，特此證明。
有效期限：?????????????????????????????
附：代表人性別：???????年齡：???????身份證號碼：_________????????????????????
企業(yè)注冊號碼：????????????????????????企業(yè)類型：_____________________________________
經(jīng)營范圍：????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????。
注：投標人必須在上述附件上加蓋公章。
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投?標?人（法人公章）：
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日????????期：?