各藥品配送公司及生產(chǎn)企業(yè):
因我院臨床診療需求及科學(xué)合理化調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)需要,醫(yī)院將于近日開(kāi)始接收新藥資料并開(kāi)展調(diào)研工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
1、為保證新藥調(diào)研工作有序開(kāi)展,每個(gè)廠家申報(bào)人限1名,若出現(xiàn)多人申報(bào),該廠家的本次申報(bào)視為無(wú)效。
2、此次新藥資料接收原則如下:
1)未列入我院正式采購(gòu)目錄的藥品品種;
2)屬于“四川藥品(疫苗)集中采購(gòu)交易平臺(tái)”掛網(wǎng)品種;
3)鼓勵(lì)提交該平臺(tái)采購(gòu)類別為“常用低價(jià)藥品”的品種資料;
4)不接收涉嫌違規(guī)違法行為或按假劣藥品被處罰或曾發(fā)生過(guò)嚴(yán)重質(zhì)量事件的生產(chǎn)企業(yè)的藥品資料。
3、各申報(bào)單位請(qǐng)按附件1(新藥調(diào)研資料目錄)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品調(diào)研信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6),并遞交電子版新藥申報(bào)資料(附件7)。
4、若資料不全或信息填寫錯(cuò)誤的,不接受更正,視為“無(wú)效資料”;涉及弄虛作假的,后果自負(fù)。
5、所有資料須真實(shí)有效,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,按附件1要求的順序排列裝訂,用資料袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
6、遞交資料須事先領(lǐng)取報(bào)名號(hào),領(lǐng)取時(shí)間:5月11日(14:00~16:30),地點(diǎn):門診三樓臨床藥學(xué)會(huì)議室。
7、資料遞交時(shí)間:5月25日、6月1日、6月8日(14:30~17:30),地點(diǎn):門診三樓臨床藥學(xué)會(huì)議室。
8、電子版新藥申報(bào)資料(附件7)請(qǐng)按“報(bào)名號(hào)+藥品名稱+生產(chǎn)廠家”命名,并發(fā)送至郵箱:szlyjk2018@163.com,不接受現(xiàn)場(chǎng)提交。
9、各藥品生產(chǎn)廠(商)家不得違規(guī)與相關(guān)人員及臨床各科室、病區(qū)聯(lián)系,違者將終止對(duì)該品種的調(diào)研。
10、此次新藥資料供調(diào)研使用,不接受任何形式的咨詢。如有需要,以另行通知為準(zhǔn),有關(guān)材料恕不退還。
11、聯(lián)系方式:四川省腫瘤醫(yī)院臨床藥學(xué)管理部藥劑科,劉老師:028-85420393。
特此通知,敬請(qǐng)配合!
臨床藥學(xué)管理部
2018年5月4日