我院現(xiàn)行各藥品配送公司:
根據(jù)醫(yī)院決策及臨床需求,擬近日開始接收抗菌藥物新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
1、為保證相關(guān)工作有序開展,每個配送公司申報人僅限1名,若出現(xiàn)多人申報,該公司的本次申報全部取消。
2、此次新藥資料接收原則如下:
1)品種范圍:詳見附件1《抗菌藥物品種目錄》(以下簡稱“目錄”);
2)為“四川藥品(疫苗)集中采購交易平臺”掛網(wǎng)品種;
3)已在2018年5月4日新藥調(diào)研公告發(fā)布后報送且屬目錄內(nèi)品種的,不再接受重復(fù)申報;
4)不接收涉嫌違規(guī)違法行為或按假劣藥品被處罰或曾發(fā)生過嚴(yán)重質(zhì)量事件的生產(chǎn)企業(yè)的藥品資料。
3、各申報單位請按新藥調(diào)研資料目錄(附件2)要求真實、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品調(diào)研信息表(附件3)、新藥申報承諾書(附件4)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件5)、質(zhì)量保證承諾書(附件6)、廠家委托申明書(附件7)、兩票授權(quán)委托書(附件8)、價格及供應(yīng)承諾書(附件9),并遞交電子版新藥資料匯總表(附件10)。價格及供應(yīng)承諾書(附件9)需單獨密封。
4、所有申報資料(尤其電子表格)填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,不予登記,視為無效資料;“紙質(zhì)版”與“電子版”材料二者任缺一者,視為無效材料;涉及弄虛作假的,后果自負(fù)。
5、所有資料須真實有效,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,按附件2要求的順序排列裝訂,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
6、資料遞交時間:2018年10月10日(14:30~17:30),地點:門診三樓臨床藥學(xué)會議室。
7、電子版新藥資料匯總表(附件10)請以“配送公司名稱”命名,如有多個產(chǎn)品,請匯總至一個表格,按順序排列,并發(fā)送至郵箱:szlyjk2018@163.com,不接受現(xiàn)場提交。
8、各藥品生產(chǎn)廠(商)家不得直接與相關(guān)人員及臨床各科室、病區(qū)聯(lián)系,違者將終止對該品種的比選。
9、不接受任何形式的咨詢。如有需要,以另行通知為準(zhǔn),有關(guān)材料恕不退還。
10、聯(lián)系方式:四川省腫瘤醫(yī)院臨床藥學(xué)管理部藥劑科,劉老師、余老師:028-85420393。
特此通知,敬請配合!
臨床藥學(xué)管理部藥劑科
2018年9月29日
附件1-抗菌藥物目錄品種.doc
附件2-新藥調(diào)研資料目錄.doc
附件3-藥品申報信息表.doc
附件4-新藥申報承諾書.doc
附件5-藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.doc
附件6-藥品質(zhì)量保證書.doc
附件7-廠家委托申明書.doc
附件8-“兩票制”藥品配送授權(quán)委托書.doc
附件9-價格及供應(yīng)承諾書.docx
附件10:新藥資料匯總表.xls