各有關(guān)單位：
《2020年藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購寧德片區(qū)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整聯(lián)合談判擬入選結(jié)果》于6月11日公布后，在申訴期內(nèi)片區(qū)陸續(xù)收到廣東南方醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司等相關(guān)企業(yè)的申訴函，經(jīng)調(diào)查核實(shí)、被訴企業(yè)說明澄清等程序，現(xiàn)將有關(guān)處理結(jié)果公布如下：
一、廣東南方醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司訴醋酸阿托西班注射液為獨(dú)家分組流標(biāo)品種。經(jīng)核實(shí)，符合遴選規(guī)則“流標(biāo)分組沿用原片區(qū)入選品種”的要求，處理意見：同意醋酸阿托西班注射液（5ml:37.5mg）入圍資格。
二、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司訴氨甲苯酸注射液截至本輪談判方案公布之日省平臺同分組僅3家企業(yè)掛網(wǎng)，該品種在第一輪報(bào)價(jià)時(shí)顯示排名第五不符合實(shí)際。經(jīng)平臺核實(shí)，截至本輪談判方案公布之日該品種同分組省平臺共有5家企業(yè)掛網(wǎng)，且該品種首輪競價(jià)排名無誤，處理意見：維持本輪談判氨甲苯酸注射液中選結(jié)果。
三、深圳海王藥業(yè)有限公司訴齊魯制藥有限公司艾地苯醌片在本輪談判報(bào)價(jià)中的報(bào)價(jià)非全國最低價(jià)。經(jīng)核實(shí)，按方案“已參加2017年4月寧德片區(qū)第一輪聯(lián)合談判的廠家，原則上其首輪報(bào)價(jià)不得高于上輪寧德片區(qū)及省內(nèi)其他片區(qū)聯(lián)合談判時(shí)其自身的最低報(bào)價(jià)，經(jīng)片區(qū)確定，調(diào)整過談判報(bào)價(jià)的，其首輪報(bào)價(jià)不得高于調(diào)整后的談判報(bào)價(jià)。省級新增掛網(wǎng)藥品，其首輪報(bào)價(jià)不得高于該品規(guī)規(guī)定的福建省醫(yī)保最高銷售限價(jià)、省級掛網(wǎng)采購價(jià)”，該產(chǎn)品報(bào)價(jià)符合本輪談判方案要求。同時(shí)，齊魯制藥有限公司艾地苯醌片在本輪談判兩輪報(bào)價(jià)中為同組最低報(bào)價(jià)，處理意見：維持齊魯制藥有限公司艾地苯醌片擬入圍資格。
四、四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司訴葡萄糖電解質(zhì)泡騰片12片/盒已暫停生產(chǎn)，申請?zhí)鎿Q為8片/盒裝。經(jīng)核實(shí)，葡萄糖電解質(zhì)泡騰片為同組獨(dú)家雙品規(guī)品種，處理意見：同意撤銷12片/盒入圍資格，擬啟用備選葡萄糖電解質(zhì)泡騰片8片/盒。
五、勃林格殷格翰國際貿(mào)易（上海）有限公司訴注射用阿替普酶原片區(qū)藥品分組中已有20mg和50mg同時(shí)存在，本輪談判50mg規(guī)格入選，申請另一品規(guī)入圍。經(jīng)核實(shí)，符合本輪談判遴選規(guī)則“現(xiàn)有藥品分組中已有兩個(gè)品規(guī)或劑型入圍的，可繼續(xù)選擇相應(yīng)品規(guī)或劑型的最低價(jià)者直接入圍”的要求，處理意見：同意增補(bǔ)勃林格殷格翰國際貿(mào)易（上海）有限公司注射用阿替普酶20mg入圍。
六、華潤紫竹藥業(yè)有限公司訴依帕司他片比價(jià)排名計(jì)算有誤。經(jīng)平臺技術(shù)部重新核算，該組排名計(jì)算確實(shí)存在邏輯錯(cuò)誤，計(jì)算不準(zhǔn)，現(xiàn)予以更正，處理意見：撤銷山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司依帕司他片入圍資格，擬啟用華潤紫竹藥業(yè)有限公司依帕司他片（50mg/24片）入圍。
七、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠訴黃體酮軟膠囊為原片區(qū)已有兩個(gè)劑型入圍品種，本輪談判黃體酮膠囊入選，申請另一劑型入圍。經(jīng)核實(shí)，黃體酮膠囊和黃體酮軟膠囊現(xiàn)有藥品分組為同分組品種，增補(bǔ)黃體酮軟膠囊不符合競爭組遴選規(guī)則，處理意見：維持本輪談判黃體酮膠囊入選結(jié)果。
八、湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司訴米索前列醇片（0.2mg*28片/盒 ）和（0.2mg*30片/盒 ）福建省已于2019年3月份后停止供貨，申請?zhí)鎿Q為12片/盒裝。經(jīng)核實(shí)，湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司訴米索前列醇片為同組獨(dú)家多品規(guī)品種，處理意見：同意撤銷米索前列醇片（0.2mg*28片/盒 ）和（0.2mg*30片/盒 ）入圍資格，擬啟用備選米索前列醇片12片/盒。
九、國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司申請玉屏風(fēng)顆粒增補(bǔ)入圍。經(jīng)核實(shí)，玉屏風(fēng)口服液和玉屏風(fēng)顆粒省平臺屬同一分組內(nèi)品種，按“競爭性藥品遵照“單一貨源、低價(jià)入圍”的原則，按照省目錄分組，每組最低價(jià)者直接入圍，往上順位次低價(jià)者作為備選”原則，玉屏風(fēng)顆粒不符合方案增補(bǔ)條件，處理意見：維持本輪談判玉屏風(fēng)口服液中選結(jié)果。
十、遼寧奧達(dá)制藥有限公司申請復(fù)方鋁酸鉍顆粒增補(bǔ)入圍。經(jīng)核實(shí)，復(fù)方鋁酸鉍顆粒和復(fù)方鋁酸鉍片省平臺屬同一分組內(nèi)品種，按“競爭性藥品遵照“單一貨源、低價(jià)入圍”的原則，按照省目錄分組，每組最低價(jià)者直接入圍，往上順位次低價(jià)者作為備選”原則，復(fù)方鋁酸鉍顆粒不符合方案增補(bǔ)條件，處理意見：維持本輪談判復(fù)方鋁酸鉍片中選結(jié)果。
十一、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司申請磺達(dá)肝葵鈉注射液增補(bǔ)入圍。按非競爭組差異遴選規(guī)則“一致性評價(jià)和非一致性評價(jià)藥品未并存的分組，最低價(jià)者直接入圍，往上順位次低價(jià)者作為備選”的要求，經(jīng)核實(shí)，北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司磺達(dá)肝葵鈉注射液不符合遴選規(guī)則增補(bǔ)條件，處理意見：維持本輪談判磺達(dá)肝葵鈉注射液中選結(jié)果。
十二、成都地奧制藥集團(tuán)有限公司訴鹽酸貝那普利片第二輪未報(bào)價(jià)視同接受第一輪報(bào)價(jià)。按第二輪報(bào)價(jià)方案“在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)價(jià)或不按規(guī)定報(bào)價(jià)的，視為放棄第二輪報(bào)價(jià)”的要求，本輪談判報(bào)價(jià)為兩輪報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)為最終報(bào)價(jià)，且方案已明確“如出現(xiàn)不按規(guī)則報(bào)價(jià)的，原則上不得進(jìn)入片區(qū)目錄”，處理意見：維持本輪談判鹽酸貝那普利片中選結(jié)果。
十三、重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司申請鹽酸齊拉西酮片增補(bǔ)入圍。經(jīng)核實(shí)，鹽酸齊拉西酮片和鹽酸齊拉西酮膠囊省平臺屬同一分組內(nèi)品種，按本輪談判方案遴選規(guī)則“競爭性藥品遵照“單一貨源、低價(jià)入圍”的原則，按照省目錄分組，每組最低價(jià)者直接入圍，往上順位次低價(jià)者作為備選”的要求，鹽酸齊拉西酮片不符合遴選規(guī)則增補(bǔ)條件，處理意見：維持本輪談判鹽酸齊拉西酮膠囊中選結(jié)果。
十四、廣州南新制藥有限公司訴蘇州中化藥品工業(yè)有限公司頭孢克洛膠囊為一致性評價(jià)品種，不符合非競爭組差異遴選規(guī)則。經(jīng)核實(shí)，按非競爭組差異遴選規(guī)則“一致性評價(jià)和非一致性評價(jià)藥品并存的分組，各取最低價(jià)者直接入圍，往上順位次低價(jià)者作為備選”的要求，應(yīng)遴選同組非一致性評價(jià)品種，蘇州中化藥品工業(yè)有限公司頭孢克洛膠囊為一致性評價(jià)品種，處理意見：撤銷蘇州中化藥品工業(yè)有限公司頭孢克洛膠囊遴選資格，擬遴選蘇州西克羅制藥有限公司頭孢克洛膠囊入圍。
十五、廈門特寶生物工程股份有限公司訴聚乙二醇干擾素α-2b注射液（135μg（50萬U）/0.5 ml/支（預(yù)充式））比價(jià)排名計(jì)算有誤。經(jīng)平臺技術(shù)部重新核算，該組排名計(jì)算確實(shí)存在邏輯錯(cuò)誤，計(jì)算不準(zhǔn)，現(xiàn)予以更正，處理意見：撤銷瑞士巴塞爾豪夫邁.羅氏有限公司F. Hoffmann-La Roche Ltd.（上海羅氏制藥有限公司分裝）聚乙二醇干擾素α-2a注射液入圍資格，擬啟用廈門特寶生物工程股份有限公司聚乙二醇干擾素α-2b注射液（135μg（50萬U）/0.5 ml/支（預(yù)充式））入圍。
十六、上藥康德樂（上海）醫(yī)藥有限公司申請?jiān)鲅a(bǔ)屋塵螨變應(yīng)原制劑（5ml:500000iu）。經(jīng)核實(shí)，該品種原片區(qū)已有（5ml）和（5ml:500000iu）兩種規(guī)格存在，符合“現(xiàn)有藥品分組中已有兩個(gè)品規(guī)或劑型入圍的，可繼續(xù)選擇相應(yīng)品規(guī)或劑型的最低價(jià)者直接入圍”條件，處理意見：同意增補(bǔ)屋塵螨變應(yīng)原制劑（5ml:500000iu）入圍。
十七、重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司訴山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司注射用美羅培南已由非競爭組調(diào)整為競爭組，且價(jià)格非競爭組最低，不符合本輪談判片區(qū)中選規(guī)則。經(jīng)核實(shí)，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司注射用美羅培南不屬于本輪聯(lián)合談判目錄范圍，處理意見：本輪談判后另行處理。
十八、杭州九源基因工程有限公司訴北京雙鷺?biāo)帢I(yè)生產(chǎn)的依諾肝素鈉已由非競爭組調(diào)整為競爭組，且價(jià)格非競爭組最低，不符合本輪談判片區(qū)中選規(guī)則。經(jīng)核實(shí)，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)生產(chǎn)的依諾肝素鈉不屬于本輪聯(lián)合談判目錄范圍，處理意見：本輪談判后另行處理。
十九、深圳市康哲藥業(yè)有限公司訴韓國大熊制藥株式會社DaewoongPharmaceutialCo.,Ltd.熊去氧膽酸軟膠囊原片區(qū)已撤銷其入圍資格。經(jīng)核實(shí)，按方案“第一輪聯(lián)合談判后，因無法供貨，已被片區(qū)藥聯(lián)體撤銷供貨資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)原則上不得參與被撤銷入選資格藥品的談判報(bào)價(jià)”，該品種確已撤銷片區(qū)入圍資格，處理意見：撤銷韓國大熊制藥株式會社DaewoongPharmaceutialCo.,Ltd.熊去氧膽酸軟膠囊入圍資格，擬啟用備選德國Losan?Pharma?GmbH熊去氧膽酸膠囊。
二十、上?？档聵罚ㄉ虾＃┽t(yī)藥有限公司（細(xì)菌溶解產(chǎn)物）、貴州三力制藥股份有限公司（開喉劍噴霧劑）、上海羅氏制藥有限公司（利妥昔單抗）申請?jiān)鲅a(bǔ)另一規(guī)格。經(jīng)核實(shí)，以上品種均符合非競爭組遴選規(guī)則“僅一個(gè)廠家在的分組，若藥品存在成人、兒童規(guī)格的情況，廠家可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)書面申請并提交相關(guān)佐證材料，經(jīng)核實(shí)并結(jié)合片區(qū)實(shí)際情況，可增補(bǔ)另一規(guī)格”的要求，處理意見：同意增補(bǔ)以上品種另一規(guī)格入圍。
二十一、福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司（注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀）、廣州百特醫(yī)藥用品有限公司（腹膜透析液）、南京瑞年百思特制藥有限公司（甘草鋅）、廣州南新制藥有限公司（帕拉米韋氯化鈉注射液）、蚌埠豐原涂山制藥有限公司（賴氨匹林散）、拜耳醫(yī)藥保健有限公司（注射用重組人凝血因子Ⅷ）、科興生物制藥股份有限公司（酪酸梭菌二聯(lián)活菌）、益普生（天津）商貿(mào)醫(yī)藥有限公司（曲普瑞林）、上藥康德樂（上海）醫(yī)藥有限公司（豬肺磷脂注射液）、廣州醫(yī)藥股份有限公司（聚多卡醇注射液）申請?jiān)鲅a(bǔ)另一規(guī)格。經(jīng)核實(shí)，以上品種均不符合非競爭組遴選規(guī)則“僅一個(gè)廠家在的分組，若藥品存在成人、兒童規(guī)格的情況，廠家可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)書面申請并提交相關(guān)佐證材料，經(jīng)核實(shí)并結(jié)合片區(qū)實(shí)際情況，可增補(bǔ)另一規(guī)格”的要求，處理意見：不同意增補(bǔ)以上品種另一規(guī)格入圍。
二十二、根據(jù)《2020年藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購寧德片區(qū)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整聯(lián)合談判遴選規(guī)則》要求，流標(biāo)分組沿用原片區(qū)入選品種，經(jīng)部分廠家申請撤銷相應(yīng)品種入圍資格，處理意見：同意撤銷，擬啟用備選。（相關(guān)品種詳見附件）。
附件：企業(yè)申請撤銷入圍品種名單。
寧德片區(qū)藥械采購聯(lián)合體
2020年6月19日