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【河南】河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送情況的公告(2024年第74號)

所屬項目:2021年河南省非免疫規(guī)劃疫苗采

發(fā)布時間:2024-08-28

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正文:

按照《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》和原國家食品藥品監(jiān)管總局、原國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)有關(guān)要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)華蘭生物疫苗股份有限公司、江蘇康潤生物科技有限公司、北京民海生物科技有限公司向我局報告的疫苗委托配送情況予以公告。

??2024年8月28日


委托企業(yè)名稱

委托企業(yè)注冊地址

委托品種

被委托

企業(yè)名稱

被委托企業(yè)注冊地址

被委托企業(yè)倉庫地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

華蘭生物疫苗股份有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號

1.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);批準文號:國藥準字S20230004;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0mL。每1次人用劑量為1.0mL,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。

2.藥品通用名稱:吸附破傷風(fēng)疫苗;批準文號:國藥準字S20233103;劑型:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。

3.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準文號:國藥準字S20083016;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

4.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準文號:國藥準字S20113001;劑型:注射劑;規(guī)格:0.25ml/支,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。

5.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;批準文號:國藥準字S20180006;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

6.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;批準文號:國藥準字S20220005;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。

7.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母);批準文號:國藥準字S20100008;劑型:注射劑;規(guī)格:10μg/0.5ml/瓶。

8.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母);批準文號:國藥準字S20123008;劑型:注射劑;規(guī)格:10μg/0.5ml/支。

9.藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;批準文號:國藥準字S20090011;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/劑。

四川金匯康醫(yī)藥集團有限公司

四川省成都市金牛區(qū)友聯(lián)一街8號8層804、805、806、807、808號

成都市新都區(qū)新繁街道渭水社區(qū)1組67號6棟3樓1號,成都市雙流區(qū)西航港街道航樞一路216號1棟1層1號附13、14號庫房

重慶市內(nèi)區(qū)域儲存和區(qū)域配送

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至2024年12月31日

華蘭生物疫苗股份有限公司

河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號

1.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);批準文號:國藥準字S20230004;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0mL。每1次人用劑量為1.0mL,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。

2.藥品通用名稱:吸附破傷風(fēng)疫苗;批準文號:國藥準字S20233103;劑型:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。

3.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗;批準文號:國藥準字S20083016;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5ml/瓶(支), 含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

4.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;批準文號:國藥準字S20180006;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

5.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;批準文號:國藥準字S20220005;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.25ml。每1次人用劑量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。

國藥物流重慶有限公司

重慶市兩江新區(qū)水土街道云漢大道117號附868號

重慶市渝北區(qū)木耳物流園區(qū)鐵港路9號2#庫吊一層

重慶市內(nèi)區(qū)域儲存和區(qū)域配送

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至2026年12月31日

江蘇康潤生物科技有限公司

常州市新北區(qū)昆侖路88號

藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);批準文號:國藥準字S20230050;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5mL,每1次人用劑量為0.5mL,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。

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華潤河南醫(yī)藥有限公司

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)航海東路1639號

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)航海東路1639號

河南省內(nèi)區(qū)域儲存和區(qū)域配送

至2024年12月31日

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號、天富街25號

1.藥品通用名稱:無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗;批準文號:國藥準字S20120014;劑型:注射劑;規(guī)格:吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

2.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;批準文號:國藥準字S20120005;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

3.藥品通用名稱:23價肺炎球菌多糖疫苗; 批準文號:國藥準字S20180009;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25ug。

4.藥品通用名稱:凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;批準文號: 國藥準字S20210016;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

5.藥品通用名稱:13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素);批準文號:國藥準字S20210036;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5mL/支,每1次人用劑量 0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8ug、3型2.1ug、 4型2.1ug、5型 1.75ug、6A型 1.85ug、 6B型4.4ug、7F1.75ug、9V型2.3ug、 14型1.35ug、18C 型 3.65ug、19A 1.6ug、19F1.25ug、23F型 2.35ug。

6、藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞);批準文號: 國藥準字S20230048; 劑型:注射劑;規(guī)格:按標示量復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1 次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。

7.藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;批準文號: 國藥準字S20240015;劑型:注射劑; 規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3IgPFU。

廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司

廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446

廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)開源大道隧達街18號科利達創(chuàng)新園一層104

干線運輸至河南西濃德生物制品有限公司

2025年12月31日

北京民海生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號、天富街25號

藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;?批準文號:國藥準字S20240015;劑型:注射劑; 規(guī)格:復(fù)溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3IgPFU。

河南西濃德生物制品有限公司

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街316號5幢7層35號

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街338號9號樓4層26號

河南省區(qū)域儲存、配送

2025年12月31日

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

干線運輸至河南西濃德生物制品有限公司和河南省內(nèi)的疾控機構(gòu)

2024年12月31日

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