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【河南】河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送情況的公告(2025年第1號(hào))

所屬項(xiàng)目:2021年河南省非免疫規(guī)劃疫苗采

發(fā)布時(shí)間:2025-01-06

信息來(lái)源:查看

正文:

按照《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))有關(guān)要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)成都康華生物制品股份有限公司、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司、長(zhǎng)春百克生物科技股份公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司向我局報(bào)告的疫苗委托配送情況予以公告。

??2025年1月6日

委托企業(yè)名稱(chēng)

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種

被委托

企業(yè)名稱(chēng)

被委托企業(yè)注冊(cè)地址

被委托企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送區(qū)域

委托配送

合同有效期

成都康華生物制品股份有限公司

四川省成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)北京路182號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20120007;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

2.藥品通用名稱(chēng):ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20100009;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50ug。

國(guó)藥集團(tuán)西南醫(yī)藥有限公司

成都市武侯區(qū)武興路38號(hào)2棟4層至6層

成都市武侯區(qū)武興路38區(qū)域區(qū)域區(qū)域區(qū)域區(qū)域號(hào)1棟

干線至國(guó)藥控股河南股份有限公司和鄭州時(shí)間藥業(yè)有限公司

至2027年12月31日

成都康華生物制品股份有限公司

四川省成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)北京路182號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞);批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20120007;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。

2.藥品通用名稱(chēng):ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20100009;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50ug。

鄭州時(shí)間藥業(yè)有限公司

鄭州市管城回族區(qū)城東路東18號(hào)4層2號(hào)

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鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)樓5層的南半部和5號(hào)廠房1層的西半部

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

至2027年12月31日

國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

至2027年12月31日

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

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北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)博興二路9號(hào)院4號(hào)樓2層205室

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1.藥品通用名稱(chēng):Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20225001;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5mL/支,每1次人用劑量0.5mL,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

2.藥品通用名稱(chēng):Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20170006;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。

3.藥品通用名稱(chēng):重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20237014;劑型:注射劑;規(guī)格:每支1.0mL(預(yù)灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。

4.藥品通用名稱(chēng):重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20237013;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5mL(預(yù)灌封)。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。

5.藥品通用名稱(chēng):麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020108;劑型:凍干粉針劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7 lg CCID50。

6.藥品通用名稱(chēng):黃熱減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10820022;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.2lgPFU,根據(jù)國(guó)家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.1lglU。

國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

至2025年12月31日

北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

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北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)博興二路9號(hào)院4號(hào)樓2層205室

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1.藥品通用名稱(chēng):Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20225001;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5mL/支,每1次人用劑量0.5mL,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

2.藥品通用名稱(chēng):Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20170006;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。

3.藥品通用名稱(chēng):重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20237014;劑型:注射劑;規(guī)格:每支1.0mL(預(yù)灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。

4.藥品通用名稱(chēng):重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20237013;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5mL(預(yù)灌封)。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。

5.藥品通用名稱(chēng):麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020108;劑型:凍干粉針劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7 lg CCID50。

6.藥品通用名稱(chēng):黃熱減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10820022;劑型:注射劑;規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.2lgPFU,根據(jù)國(guó)家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.1lglU。

北京零度物流有限公司

北京市順義區(qū)機(jī)場(chǎng)北街10號(hào)院6幢1層B1辦公樓-2室

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干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)榴鄉(xiāng)路88號(hào)院10號(hào)樓5層501-088

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干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030092;劑型:膠囊劑;規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個(gè),重組霍亂毒素B亞單位1mg。

2.藥品通用名稱(chēng):重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20133005;劑型:膠囊劑;規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個(gè),重組霍亂毒素B亞單位1mg。配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用)。

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

北京鑰途冷運(yùn)物流有限公司

北京市順義區(qū)機(jī)場(chǎng)北街8號(hào)院2幢4層E402室

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干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

至2027年12月31日

長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司

高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1號(hào)

藥品通用名稱(chēng):水痘減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000051;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.31gPFU。

國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

至2025年12月31日

北京零度物流有限公司

北京市順義區(qū)機(jī)場(chǎng)北街10號(hào)院6幢1層B1辦公樓-2室

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干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

長(zhǎng)春百克生物科技股份公司

長(zhǎng)春市高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1260號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):凍干鼻噴流感減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20200002;劑型:鼻用制劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應(yīng)不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應(yīng)不低于6.4 lg EID50。

2.藥品通用名稱(chēng):水痘減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20083005;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3 lgPFU。

3.藥品通用名稱(chēng):帶狀皰疹減毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20233097;劑型:注射劑;規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于4.3 lgPFU。

北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司

北京市豐臺(tái)區(qū)榴鄉(xiāng)路88號(hào)院10號(hào)樓3層301-18室

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干線至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年05月21日

國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

至2025年12月31日

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):傷寒 Vi多糖疫苗;劑型:注射劑;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10960025;規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg

2.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71 型滅活疫苗(Vero 細(xì)胞);劑型:注射劑;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20160008;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。

3.藥品通用名稱(chēng):四價(jià)流感病毒裂解疫苗;劑型:注射劑;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20200007;規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

4.藥品通用名稱(chēng):吸附破傷風(fēng)疫苗;劑型:注射劑;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10820055;規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類(lèi)毒素效價(jià)不低于40IU。

5.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(Vero 細(xì)胞);劑型:注射劑;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20215001;規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。

6.藥品通用名稱(chēng):四價(jià)流感病毒裂解疫苗;劑型:注射劑;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20227010;規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg

7.藥品通用名稱(chēng):吸附破傷風(fēng)疫苗;劑型:注射劑;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20237007;規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類(lèi)毒素效價(jià)不低于40IU。

武漢勤遠(yuǎn)冷藏物流有限公司

武漢市東西湖區(qū)人民政府東山辦事處東岳村161號(hào)(16)

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干線至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

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中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司

北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號(hào)茂華工場(chǎng)1號(hào)廠房2層202

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干線至國(guó)藥控股河南股份有限公司

至2025年12月31日

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國(guó)藥控股河南股份有限公司

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào)

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南五路185號(hào);鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

河南省區(qū)域儲(chǔ)存和區(qū)域配送

至2025年12月31日

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蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):口服輪狀病毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20010002;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5IgCCID50。

2.品通用名稱(chēng):b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030102;劑型:注射劑(注射液);規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

3.藥品通用名稱(chēng):口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20230022;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5IgCCID50/ml。

浩添(廈門(mén))儲(chǔ)能股份有限公

廈門(mén)市集美區(qū)錦園西三路286號(hào)210室

廈門(mén)市海滄區(qū)馬青路95號(hào)之3

干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司或河南大潤(rùn)生物藥業(yè)有限公司

至2025年12月31日

山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園?????

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

干線運(yùn)輸至國(guó)藥控股河南股份有限公司或河南大潤(rùn)生物藥業(yè)有限公司

至2025年12月31日

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):口服輪狀病毒活疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20010002;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5IgCCID50。

2.品通用名稱(chēng):b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗;藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030102;劑型:注射劑(注射液);規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

3.藥品通用名稱(chēng):口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞);藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20230022;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5IgCCID50/ml。

國(guó)藥控股河南股份有限公司

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