成都市第三人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會嚴格按照相關(guān)規(guī)定與流程,對前期申報的藥品品種進行了認真審議與討論,最終決定引入19個品種(詳見附件1)。
如對此結(jié)果有異議,請在公示期(2024年11月29日-2024年12月5日)內(nèi)向成都市第三人民醫(yī)院審計部提交書面意見。公示期內(nèi)若無異議,請生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)按醫(yī)院《首營藥品審批制度》規(guī)定提交以下材料,首營藥品資料查驗合格后,方可進行采購。
1. 銷售委托申明:注明銷售人員負責該產(chǎn)品在我院銷售相關(guān)事宜,及被委托人的身份證復印件;(附件2)
由生產(chǎn)企業(yè)對唯一委托的經(jīng)營企業(yè)開具配送授權(quán)委托函(經(jīng)營企業(yè)需提供);(附件3)
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明:藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書(復印件,須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章,進口藥品提供全國總代理相關(guān)資質(zhì),如藥品經(jīng)營許可證、GSP證書;2019年12月1日后新注冊的藥品生產(chǎn)企業(yè)(藥品經(jīng)營企業(yè))無需提供藥品GMP(GSP)證書)。
3. 藥品注冊批件(復印件,須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章,進口藥品加蓋全國總代理商鮮章。藥品注冊證過期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊批件,有變更事宜需提交藥品補充申請批件)。
4. 省級及省級以上藥品檢驗報告書(進口藥品提供口岸藥檢所藥品檢驗報告)。
5. 有效藥品價格資料:四川省藥械集中采購和醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)價。
6. 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準的法定藥品說明書、外包裝。
7. 醫(yī)保品種需提供《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》文件中申報品種所在頁復印件。
8. 藥品質(zhì)量保證承諾書(附件4)。
資料報送時間:2024年12月6日(9:00-12:00、14:00-17:00),逾期不予接收,不接受郵寄送達。
資料接收地點:藥品庫房(成都市青羊區(qū)青龍街82號2號樓負一樓)。
聯(lián)系人:賴老師,雷老師 ?電話:61318613
成都市第三人民醫(yī)院
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