根據(jù)云南省醫(yī)療保障局《基本藥物和通過一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購方案》（云醫(yī)?！?019〕181號）（以下簡稱“方案”）和《關于基本藥物和通過一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購有關問題的復函》要求，現(xiàn)開展2018年版國家基本藥物和通過一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購信息申報工作。歡迎符合條件的藥品生產企業(yè)積極參與。
一、申報藥品范圍
（一）《國家基本藥物目錄（2018年版）》內，在省藥品集中采購平臺還沒有掛網(wǎng)的藥品（明確到具體規(guī)格），目錄詳見附件1。
（二）國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通過質量和療效一致性評價的仿制藥品，目錄詳見附件2。已在云南省掛網(wǎng)交易的通過質量和療效一致性評價的仿制藥品也需申報（國家組織藥品集中采購中選藥品及其同通用名藥品除外），如發(fā)現(xiàn)未按時申報的，將暫停、取消掛網(wǎng)資格。納入《中國上市藥品目錄集》的進口原研藥品、參比制劑、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥等，不屬于此次采購范圍。
（三）根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）規(guī)定，對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，不列入此次掛網(wǎng)采購范圍。
（四）如符合上述申報范圍，但未在附件1、2中的藥品，企業(yè)可通過申報系統(tǒng)“基礎信息維護申請”功能申請增加申報目錄。申請內容必須明確藥品通用名、劑型、規(guī)格，并上傳符合申報范圍的證明材料。
二、申報要求
（一）同廠家、同品種、同劑型、同規(guī)格藥品，在全國（不含云南?。┯?個以上?。ㄊ?、區(qū)）中標或掛網(wǎng)價格的，企業(yè)可以全國省級平臺最低實際采購價格（截止申報日期半年內的價格）作為限價（按最小制劑單位的最低價）自愿申報掛網(wǎng)。
1.同廠家、同品種、同劑型、同規(guī)格藥品，按最小制劑單位的全國最低實際采購價進行申報，并上傳省級平臺交易記錄證明截圖；2.報價均按最小制劑單位（片、粒、丸、支、袋等）申報。價格申報使用貨幣及單位：人民幣（元），按四舍五入保留到小數(shù)點后4位。產品信息申報時，同廠同品規(guī)藥品可填報多個零售包裝數(shù)量，掛網(wǎng)交易的零售包裝價格，將按乘除法換算后四舍五入保留到小數(shù)點后2位；3.企業(yè)所報價格是指可供應給醫(yī)療機構的藥品供貨價，藥品的報價含全省配送費用及稅費等其它所有費用；4.未報價或報價為“0”的產品視為企業(yè)自行放棄。
（二）同通用名通過質量和療效一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，不再選用未通過一致性評價的品種（原研藥品和國家藥監(jiān)局公布的參比制劑除外）。
（三）通過申報降價后的藥品，醫(yī)療機構可按掛網(wǎng)價直接采購，也可議價采購。
（四）申報企業(yè)要對所申報資料的合法性、真實性負責。如有價格虛報、漏報，或掛網(wǎng)后價格有變動，未按時申請調整的藥品，暫停交易直至取消掛網(wǎng)資格。
三、信息申報方式
(一)請企業(yè)通過鏈接登錄申報系統(tǒng)，進行企業(yè)和產品信息申報。
鏈接地址：http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.yp_bid/login.html
(二)申報賬號
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)3.0版的賬號密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號密碼的企業(yè)，應在2020年3月20日下午17:00前通過申報系統(tǒng)“申報企業(yè)申請賬號”功能自行申請賬號。（申請賬號資料要求詳見附件4，審核時間為3個工作日）
3.登陸賬號密碼遺失的企業(yè)，應在2020年3月20日下午17:00前通過申報系統(tǒng)“申報企業(yè)重置密碼”功能自行重置密碼。（重置密碼資料要求詳見附件4，審核時間為3個工作日）
（三）企業(yè)和產品信息申報時間：2020年3月3日下午15:00時至2020年3月24日下午15:00時（截止時間）。
企業(yè)須在申報系統(tǒng)中申報企業(yè)信息后，選擇相應藥品目錄申報產品信息。企業(yè)須在規(guī)定時間內，同時完成企業(yè)和產品申報信息提交，否則視為放棄申報。企業(yè)填報信息內容應真實有效、完整準確，上傳材料應清晰、明確。申報要求及說明詳見附件4。申報操作方法，請企業(yè)查看《2018年版國家基本藥物和通過一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購信息申報操作手冊》。
（四）藥品生產企業(yè)直接申報，同一生產企業(yè)只能申領一個賬號。藥品上市許可持有人，進口藥品國內總代理視同生產企業(yè)。
（五）申報材料修改和撤回。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前，可登錄申報系統(tǒng)補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內容為申報材料的組成部分。在規(guī)定的截止時間前，提交企業(yè)或產品信息有誤的，有2次自行撤回修改的機會，企業(yè)信息撤銷后其產品需重新填報。在規(guī)定截止時間后，申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。
四、參與申報的企業(yè)必須嚴格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的相關規(guī)定。
五、掛網(wǎng)的藥品列入省藥品集中采購平臺限價掛網(wǎng)釆購目錄，不設采購周期。
六、國家如出臺新的相關政策，按國家政策執(zhí)行。
七、未盡事宜，按有關規(guī)定執(zhí)行或以補充公告方式發(fā)布。
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附件1：《國家基本藥物目錄（2018年版）》未掛網(wǎng)藥品目錄.xlsx
附件2：通過質量和療效一致性評價的仿制藥品目錄.xlsx
附件3：法定代表人授權書（格式）.doc
附件4：信息填報要求及說明.doc
附件5：服務承諾函（格式）.doc
云南省政府采購和出讓中心
2020年3月3日