意向公開鏈接:
http://www.ccgp-beijing.gov.cn/cgyx/sjcgyx/t20240919_1618228.html
一、報名公司需提供資料:
報名公司按要求填寫調(diào)研表并加蓋公章/Uploads/Picture/2024/12/03/u674eac03842b8.xlsx
(報名公司的資質(zhì)、質(zhì)量體系、配制制劑所配備的設備和檢測儀器情況、售后服務等文件,所有提供的資料均須加蓋公司公章)。
1.企業(yè)有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構(gòu)代碼證復印件、稅務登記證復印件(或三證合一營業(yè)執(zhí)照復印件);
2.代表人如非本單位法人,需提供法人授權(quán)書原件、被授權(quán)人身份證復印件(法人簽字),代表人社保信息;
3.如為單位法人,需提供法人身份證復印件(法人簽字);
4.企業(yè)在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)和中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢的本單位信用記錄的網(wǎng)頁截圖(法人簽字并加蓋本單位公章);
5.報名公司如為藥品生產(chǎn)企業(yè),則須具備以下資質(zhì):經(jīng)北京市藥品監(jiān)督局批準的《藥品生產(chǎn)許可證》(范圍必須包含顆粒劑和合劑)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)認證證書或GMP符合性檢查資料(范圍應包含顆粒劑和合劑);(需提供相關(guān)證明材料)
6.報名公司如為醫(yī)療機構(gòu),則須具備以下資質(zhì):經(jīng)北京市藥品監(jiān)督局批準的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》(范圍必須包含顆粒劑和合劑),《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GPP)達標證明(范圍應包含顆粒劑和合劑);《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;(需提供相關(guān)證明材料);
7.具備醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理能力,包括但不僅限于車間、設施、設備、檢驗、倉儲、人員等證明材料;
8.報名公司對制劑所需物料采購的質(zhì)控和保障措施。
9.具備與本項目相適應的保障能力,包括但不僅限于產(chǎn)能、倉儲、運輸?shù)饶芰Φ淖C明材料。
10.配制計劃與成品交付驗收方案,包括但不限于中藥制劑委托配制備案(或備案變更)的審批周期、配制周期、批量、交付周期、交付方式、倉儲及運輸?shù)龋?
11.制劑配制報價單;
12.售后服務的方案和承諾;
13.應急方案;
14.車間主要設備情況、車間工藝流向圖;主要檢測儀器情況;
15.具有配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的經(jīng)驗和能力的證明材料。
二、報名方式為郵件報名。
1.?郵件標題格式為:項目名稱—設備名稱—XX 公司(公司名稱)—(聯(lián)系人)—(聯(lián)系方式)—(聯(lián)系人郵箱)。
2.?請按此格式進行報名,注意聯(lián)系人與聯(lián)系電話和郵箱一致,后續(xù)將以郵件的形式通知,請注意查收。
3.?郵箱:zbcgzx@shouer.com.cn
三、報名時間:
2024 年12月4日至 2024 年12月10日。
聯(lián)系方式:劉老師85695158