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【首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院】北京市首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院“加味玉屏風口服液”等10個中藥制劑品種委托配制項目采購前調研

所屬項目:北京市首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院

發(fā)布時間:2024-10-24

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意向公開鏈接:

http://www.ccgp-beijing.gov.cn/cgyx/sjcgyx/t20240919_1618228.html

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一、報名公司需提供資料:

報名公司按要求填寫調研表并加蓋公章/Uploads/Picture/2024/10/23/u67189fbcad975.xlsx

(報名公司的資質、質量體系、配制制劑所配備的設備和檢測儀器情況、售后服務等文件,所有提供的資料均須加蓋公司公章)。

1.企業(yè)有效期內的營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構代碼證復印件、稅務登記證復印件(或三證合一營業(yè)執(zhí)照復印件);

2.代表人如非本單位法人,需提供法人授權書原件、被授權人身份證復印件(法人簽字),代表人社保信息;

3.如為單位法人,需提供法人身份證復印件(法人簽字);

4.企業(yè)在“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)和中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)查詢的本單位信用記錄的網頁截圖(法人簽字并加蓋本單位公章);

5.報名公司如為藥品生產企業(yè),則須具備以下資質:經北京市藥品監(jiān)督局批準的《藥品生產許可證》(范圍必須包含顆粒劑和合劑)、《藥品生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)認證證書或GMP符合性檢查資料(范圍應包含顆粒劑和合劑);(需提供相關證明材料)

6.報名公司如為醫(yī)療機構,則須具備以下資質:經北京市藥品監(jiān)督局批準的《醫(yī)療機構制劑許可證》(范圍必須包含顆粒劑和合劑),《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》(以下簡稱GPP)達標證明(范圍應包含顆粒劑和合劑);《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;(需提供相關證明材料);

7.具備醫(yī)療機構制劑的生產質量管理能力,包括但不僅限于車間、設施、設備、檢驗、倉儲、人員等證明材料;

8.報名公司對制劑所需物料采購的質控和保障措施。

9.具備與本項目相適應的保障能力,包括但不僅限于產能、倉儲、運輸等能力的證明材料。

10.配制計劃與成品交付驗收方案,包括但不限于中藥制劑委托配制備案(或備案變更)的審批周期、配制周期、批量、交付周期、交付方式、倉儲及運輸等;

11.制劑配制報價單;

12.售后服務的方案和承諾;

13.應急方案;

14.車間主要設備情況、車間工藝流向圖;主要檢測儀器情況;

15.具有配制醫(yī)療機構制劑的經驗和能力的證明材料。

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二、報名方式為郵件報名。

1.?郵件標題格式為:項目名稱—設備名稱—XX 公司(公司名稱)—(聯系人)—(聯系方式)—(聯系人郵箱)。

2.?請按此格式進行報名,注意聯系人與聯系電話和郵箱一致,后續(xù)將以郵件的形式通知,請注意查收。

3.?郵箱:zbcgzx@shouer.com.cn

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三、報名時間:

2024 年10月24日至 2024 年10月30日。

聯系方式:劉老師85695158

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