關(guān)于印發(fā)江蘇省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知（蘇衛(wèi)藥政〔 2018 〕18號(hào)）
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障局，委直屬醫(yī)院：
按照《國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》（醫(yī)保發(fā)﹝2018﹞4號(hào)）要求，我們聯(lián)合制定了《江蘇省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
江蘇省人力資源和社會(huì)保障廳
2018年8月30日
抄送：省政務(wù)辦
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江蘇省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案
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按照國(guó)務(wù)院6月20日常務(wù)會(huì)議精神和《國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》（醫(yī)保發(fā)﹝2018﹞4號(hào)）要求，結(jié)合我省藥品集中采購(gòu)工作實(shí)際，現(xiàn)就做好全省抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作制定實(shí)施方案如下：
一、總體要求
（一）工作目標(biāo)。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院對(duì)抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)降價(jià)的決策部署，在國(guó)家對(duì)抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上，通過(guò)以省為單位集中帶量采購(gòu)，以量換價(jià)、以量保供，進(jìn)一步降低抗癌藥價(jià)格，滿(mǎn)足群眾用藥需求。
（二）基本原則。堅(jiān)持“以人民為中心”，保障癌癥患者臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定；堅(jiān)持以省為單位網(wǎng)上集中采購(gòu)，發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，降低藥品采購(gòu)價(jià)格；堅(jiān)持專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)與省新一輪藥品集中采購(gòu)有機(jī)銜接，確保平穩(wěn)有序?qū)嵤?；?jiān)持依法公開(kāi)，嚴(yán)格抗癌藥集中采購(gòu)工作程序，全程接受各方監(jiān)督。
二、采購(gòu)范圍
國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）和財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）所涉及品種。不包括 2015年國(guó)家藥品價(jià)格談判、2017年國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判和2018年國(guó)家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入所涉及的抗癌藥品。
三、采購(gòu)方式
本次抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)主要分兩種方式進(jìn)行，保持與我省新一輪藥品集中采購(gòu)在政策、措施、中標(biāo)品種等方面相銜接。
（一）議價(jià)采購(gòu)。對(duì)《通知》附件“抗癌藥品清單（第一批）”中，已納入我省新一輪藥品集中采購(gòu)目錄且有省級(jí)入圍的品種，以省為單位與相關(guān)省級(jí)入圍企業(yè)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。
1. 采集采購(gòu)數(shù)量。采購(gòu)數(shù)量具體到通用名、劑型、規(guī)格，由省公共資源交易中心采集省藥采平臺(tái)上全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2016年、2017年采購(gòu)量中的最大值為此次專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)的數(shù)量，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。
2. 企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)。相關(guān)企業(yè)按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)要在減讓國(guó)家抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降低銷(xiāo)售價(jià)格，更多地讓利于患者。同時(shí)，要承諾在江蘇的銷(xiāo)售價(jià)格不高于其它?。ㄊ?、自治區(qū)）。
3. 開(kāi)展價(jià)格談判。在企業(yè)報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上，省藥品集中采購(gòu)評(píng)審委員會(huì)組織專(zhuān)家組遵循以量保供、量?jī)r(jià)掛鉤、公平合理的原則與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判（具體談判規(guī)則另行制定）。
（二）備案采購(gòu)。對(duì)《通知》附件“抗癌藥品清單（第一批）”中，沒(méi)有納入我省新一輪藥品集中采購(gòu)目錄的品種，直接納入備案采購(gòu)范圍，參照我省通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥的備案采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu)。
對(duì)《公告》中沒(méi)有納入本次議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)范圍的品種，相關(guān)企業(yè)應(yīng)直接向省公共資源交易中心提出降價(jià)申請(qǐng)，且降價(jià)金額不得少于降稅金額。
四、采購(gòu)配送
本次抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)省級(jí)公布的價(jià)格即為全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)的價(jià)格，不再組織市級(jí)價(jià)格談判，禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)進(jìn)行“二次議價(jià)”。
專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)抗癌藥配送選擇、貨款結(jié)算等按照《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、組織管理
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要切實(shí)貫徹落實(shí)好國(guó)務(wù)院抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)任務(wù)部署要求，按照工作職責(zé)，各司其職，做好全流程、各環(huán)節(jié)的工作。省衛(wèi)生計(jì)生委要落實(shí)牽頭責(zé)任，切實(shí)履行好采購(gòu)政策制定、采購(gòu)工作組織協(xié)調(diào)和采購(gòu)過(guò)程監(jiān)督管理等職責(zé)。省公共資源交易中心要依據(jù)采購(gòu)政策開(kāi)展具體采購(gòu)工作。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要及時(shí)更新系統(tǒng)，做好醫(yī)保結(jié)算的同步調(diào)整，確保專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)抗癌藥報(bào)銷(xiāo)政策按時(shí)落地。
（二）堅(jiān)持公開(kāi)透明。省公共資源交易中心在專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)過(guò)程中，要及時(shí)公布相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組各相關(guān)成員單位要加強(qiáng)政策解讀和宣傳，合理引導(dǎo)輿論預(yù)期，及時(shí)妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
（三）嚴(yán)格監(jiān)督管理。按照《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)抗癌藥的采購(gòu)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要規(guī)范流程，暢通渠道，按照臨床診療工作需求及時(shí)將抗癌藥物納入采購(gòu)目錄。要提升癌癥患者臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推廣癌癥臨床用藥指南，落實(shí)藥師處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作。