各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障局,委直屬醫(yī)院:
按照《國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(醫(yī)保發(fā)﹝2018﹞4號)要求,我們聯(lián)合制定了《江蘇省抗癌藥專項集中采購實施方案》,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省人力資源和社會保障廳
2018年8月30日
抄送:省政務(wù)辦
江蘇省抗癌藥專項集中采購實施方案
按照國務(wù)院6月20日常務(wù)會議精神和《國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(醫(yī)保發(fā)﹝2018﹞4號)要求,結(jié)合我省藥品集中采購工作實際,現(xiàn)就做好全省抗癌藥專項集中采購工作制定實施方案如下:
一、總體要求
(一)工作目標。認真貫徹落實國務(wù)院對抗癌藥專項降價的決策部署,在國家對抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上,通過以省為單位集中帶量采購,以量換價、以量保供,進一步降低抗癌藥價格,滿足群眾用藥需求。
(二)基本原則。堅持“以人民為中心”,保障癌癥患者臨床用藥需求,切實減輕患者負擔,確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定;堅持以省為單位網(wǎng)上集中采購,發(fā)揮批量采購優(yōu)勢,降低藥品采購價格;堅持專項采購與省新一輪藥品集中采購有機銜接,確保平穩(wěn)有序?qū)嵤?;堅持依法公開,嚴格抗癌藥集中采購工作程序,全程接受各方監(jiān)督。
二、采購范圍
國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會《關(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》(稅委會公告〔2018〕2號,以下簡稱《公告》)和財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號,以下簡稱《通知》)所涉及品種。不包括 2015年國家藥品價格談判、2017年國家醫(yī)保目錄準入談判和2018年國家醫(yī)保目錄談判準入所涉及的抗癌藥品。
三、采購方式
本次抗癌藥專項采購主要分兩種方式進行,保持與我省新一輪藥品集中采購在政策、措施、中標品種等方面相銜接。
(一)議價采購。對《通知》附件“抗癌藥品清單(第一批)”中,已納入我省新一輪藥品集中采購目錄且有省級入圍的品種,以省為單位與相關(guān)省級入圍企業(yè)進行議價采購。
1. 采集采購數(shù)量。采購數(shù)量具體到通用名、劑型、規(guī)格,由省公共資源交易中心采集省藥采平臺上全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)2016年、2017年采購量中的最大值為此次專項采購的數(shù)量,供企業(yè)報價時參考。
2. 企業(yè)網(wǎng)上報價。相關(guān)企業(yè)按照量價掛鉤的原則在規(guī)定的時間內(nèi)進行網(wǎng)上報價。企業(yè)報價要在減讓國家抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上,進一步降低銷售價格,更多地讓利于患者。同時,要承諾在江蘇的銷售價格不高于其它?。ㄊ?、自治區(qū))。
3. 開展價格談判。在企業(yè)報價的基礎(chǔ)上,省藥品集中采購評審委員會組織專家組遵循以量保供、量價掛鉤、公平合理的原則與企業(yè)進行價格談判(具體談判規(guī)則另行制定)。
(二)備案采購。對《通知》附件“抗癌藥品清單(第一批)”中,沒有納入我省新一輪藥品集中采購目錄的品種,直接納入備案采購范圍,參照我省通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥的備案采購方式進行采購。
對《公告》中沒有納入本次議價采購、備案采購范圍的品種,相關(guān)企業(yè)應(yīng)直接向省公共資源交易中心提出降價申請,且降價金額不得少于降稅金額。
四、采購配送
本次抗癌藥專項采購省級公布的價格即為全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購的價格,不再組織市級價格談判,禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與企業(yè)進行“二次議價”。
專項采購抗癌藥配送選擇、貨款結(jié)算等按照《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、組織管理
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要切實貫徹落實好國務(wù)院抗癌藥專項集中采購任務(wù)部署要求,按照工作職責,各司其職,做好全流程、各環(huán)節(jié)的工作。省衛(wèi)生計生委要落實牽頭責任,切實履行好采購政策制定、采購工作組織協(xié)調(diào)和采購過程監(jiān)督管理等職責。省公共資源交易中心要依據(jù)采購政策開展具體采購工作。各級醫(yī)保部門要及時更新系統(tǒng),做好醫(yī)保結(jié)算的同步調(diào)整,確保專項采購抗癌藥報銷政策按時落地。
(二)堅持公開透明。省公共資源交易中心在專項采購過程中,要及時公布相關(guān)信息,接受社會監(jiān)督,營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組各相關(guān)成員單位要加強政策解讀和宣傳,合理引導(dǎo)輿論預(yù)期,及時妥善回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好社會氛圍。
(三)嚴格監(jiān)督管理。按照《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》有關(guān)規(guī)定加強對專項集中采購抗癌藥的采購監(jiān)管。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要規(guī)范流程,暢通渠道,按照臨床診療工作需求及時將抗癌藥物納入采購目錄。要提升癌癥患者臨床藥學(xué)服務(wù)能力,推廣癌癥臨床用藥指南,落實藥師處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作。
附件:
1、抗癌藥品議價采購目錄
2、抗癌藥品備案采購目錄