?第五批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果已于2021年10月在各地啟動實施。近期，藥品監(jiān)管部門抽檢發(fā)現(xiàn)，第五批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品Sun Pharmaceutical Industries Limited（下稱“印度太陽公司”）生產(chǎn)的比卡魯胺片部分批次產(chǎn)品“干燥失重”項目不符合進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。2022年6月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，“對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，藥品監(jiān)管部門已第一時間要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險控制措施，并依法對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。”
經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員集體審議，該企業(yè)違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購辦公室決定取消印度太陽公司比卡魯胺片中選資格。
聯(lián)合采購辦公室將按《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》相關(guān)條款啟動比卡魯胺片替補(bǔ)程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)印度太陽公司原供應(yīng)省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。
特此公告。
國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室
2022年6月29日