各相關(guān)單位：
2022年6月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，Sun Pharmaceutical Industries Limited（下稱“印度太陽公司”）生產(chǎn)的比卡魯胺片部分批次產(chǎn)品“干燥失重”項(xiàng)目不符合進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)，要求相關(guān)企業(yè)對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。隨后，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室根據(jù)相關(guān)規(guī)定，發(fā)布了《關(guān)于取消印度太陽公司比卡魯胺片第五批國家組織藥品集采中選資格的公告》。
鑒于印度太陽公司無法按采購協(xié)議繼續(xù)向其供應(yīng)地區(qū)（北京、天津、吉林、上海、福建、河南、云南、西藏）正常供應(yīng)中選產(chǎn)品比卡魯胺片，2022年6月30日，聯(lián)合采購辦公室受上述地區(qū)共同委托，按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》規(guī)定，經(jīng)公證等程序，確定由比卡魯胺片的其他中選企業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司、山西振東制藥股份有限公司、上海朝暉藥業(yè)有限公司替補(bǔ)供應(yīng)上述地區(qū)。詳見附件《全國藥品集中采購比卡魯胺片部分地區(qū)替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)確認(rèn)結(jié)果表》。
請相關(guān)企業(yè)和地區(qū)及時(shí)做好替補(bǔ)產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與替補(bǔ)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂采購協(xié)議，建立配送關(guān)系，確保供應(yīng)穩(wěn)定。
特此通知。
國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室
2022年6月30日