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【廣東】廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送信息的通告(2024年第125號)

所屬項目:2021年廣東省非免疫規(guī)劃疫苗集

發(fā)布時間:2024-11-22

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司等4家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:

序號

委托品種目錄

委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同期限

1

1.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(國藥準字SJ20150033,國藥準字SJ20150034),規(guī)格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。

2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字J20140173),規(guī)格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。

3.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133008),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應為15μɡ。

4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20133007),規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應為7.5μɡ。

5.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20233104),規(guī)格:.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各流感病毒株血凝素應為15μg。

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區(qū)

國藥控股江西有限公司

江西省南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新五路666號

無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

江西省內(nèi)區(qū)域配送

2025年1月1月至2025年12月31日

國藥控股廣西物流有限公司

南寧市國凱大道東18號倉儲中心三樓

無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

廣西壯族自治區(qū)內(nèi)區(qū)域配送

2025年1月1月至2026年12月31日

華潤湖南醫(yī)藥有限公司

長沙市高新區(qū)麓谷大道698號

無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

湖南省內(nèi)區(qū)域配送

2025年1月1月至2026年12月31日

2

1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規(guī)格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規(guī)格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

4.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20247008),規(guī)格:每瓶0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號康泰集團大廈101

廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司

廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446

無(只涉及疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

全國范圍干線運輸

2025年01月01日至2026年12月31日

3

1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準字S20070018),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

2.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準字S20181000),每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含與破傷風類毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字S20110024),規(guī)格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg)。

4.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字S20184001),規(guī)格:每支0.5ml(預灌封注射器),每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌多糖不低于10μg。

5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20070025),規(guī)格:200μg/瓶,復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

6.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20230045),規(guī)格:預灌封注射器裝:0.5ml/支,每1次人用劑量0.5ml,含23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號

廣東香雪醫(yī)藥有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城金峰園路2號A棟四樓A區(qū)

廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲

2025年1月1日至2026年12月31日

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)慶云路1號50層

無(只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責廣東省內(nèi)區(qū)域配送

2025年1月1日至2029年12月31日

4

1.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20140114),規(guī)格:0.5ml/瓶。

2.23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字SJ20181013),規(guī)格:0.5ml/支。

3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字SJ20140055),規(guī)格:25U/0.5ml/支。

4.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(國藥準字SJ20180002), 規(guī)格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染單位;G2:2.8x10^6感染單位;G3:2.2x10^6感染單位;G4:2.0x10^6感染單位;P1A[8]:2.3x10^6感染單位)。

5.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20170037),規(guī)格:0.5ml/支。

6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(國藥準字SJ20180008),規(guī)格:0.5mL/支(預填充注射器)。

7.重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)(國藥準字SJ20190026),規(guī)格:復溶后每1次人用劑量0.5ml,含gE蛋白50μg。

重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶市江北區(qū)慶云路1號50層

廣東香雪醫(yī)藥有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城金峰園路2號A棟四樓A區(qū)

廣州市黃埔區(qū)瑞祥路355號自編2棟4樓A區(qū)、自編4棟3樓A區(qū)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲

2025年1月1日至2025年12月31日

??特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月19日

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