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【廣東】廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫苗委托儲存配送信息的通告(2024年第143號)

所屬項目:2021年廣東省非免疫規(guī)劃疫苗集

發(fā)布時間:2024-12-31

信息來源:查看

正文:

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就遼寧成大生物股份有限公司等13家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:

序號

委托品種目錄

委托企業(yè)

名稱

委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)名稱

被委托企業(yè)

注冊地址

被委托企業(yè)

倉庫地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同期限

1

1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),規(guī)格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。

2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病效價應(yīng)不低于2.5IU。

3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),規(guī)格:0.5ml。

4.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20202001),規(guī)格:0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml。

5.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083042),規(guī)格:0.5ml。

遼寧成大生物股份有限公司

沈陽市渾南新區(qū)新放街1號

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2025年12月16日

2

人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)(國藥準字S20000044),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑。

河南遠大生物制藥有限公司

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號

甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司

甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)慶陽路352號世紀廣場C座27層

無(只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運輸

2025年1月1日至2026年12月31日

天津予聯(lián)達冷鏈包裝技術(shù)有限公司

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)陸路港物流裝配產(chǎn)業(yè)園三經(jīng)路5號7號庫

無(只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運輸

2025年1月1日至2026年12月31日

3

1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg60μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號康泰集團大廈101

云南省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)開發(fā)服務(wù)中心

云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號

云南省昆明市西山區(qū)東寺街158號

云南省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

4

水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000051),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3LgPFU。

長春祈健生物制品有限公司

長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1號

廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司

廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房西側(cè)

廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房東側(cè)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

5

1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20053092),規(guī)格:0.5ml:10μg。

2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020036),規(guī)格:1.0ml:20μg。

3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20103001),規(guī)格:10μg/0.5ml。

4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規(guī)格:20μg/1.0ml/支。

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

石家莊高新區(qū)天山南大街106號

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號J18棟

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

6

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160006),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。

長春卓誼生物股份有限公司

雙陽區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)永新路2號

國藥集團醫(yī)藥物流有限公司

上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢201、701、801室

廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

負責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省的干線運輸、廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至

2025年12月31日

7

1.口服輪狀病毒活疫苗(國藥準字S20010002),規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。

2.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準字S20030102),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

3.口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20230022),規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應(yīng)不低于4.5?lgCCID50/ml。

蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司

蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號

廣東瀚澤醫(yī)藥有限公司

廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房西側(cè)

廣州市黃埔區(qū)西成中街10號A棟101房東側(cè)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

8

1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210018),規(guī)格:按標示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖10μg,C群結(jié)合多糖10μg。

2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)(國藥準字S20210054),規(guī)格:按標示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群結(jié)合多糖各10μg,含Y群、W135群結(jié)合多糖各5μg。

康希諾生物股份公司

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號西區(qū)生物醫(yī)藥園四層401-420號

上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)伴亭路418號

無(只負責(zé)疫苗運輸,不涉及疫苗儲存)

負責(zé)委托企業(yè)到廣東省的干線運輸

2025年1月1日至2025年12月31日

9

1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(國藥準字SJ20160025),規(guī)格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

2.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準字SJ20160042),規(guī)格:0.5ml/支。

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司

北京市順義區(qū)保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區(qū))

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2025年12月31日

3.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字SC20220001),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5 ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。

2025年1月1日至2025年6月30日

10

1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153002),規(guī)格:成人劑量640EU/ml。

2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153003),規(guī)格:成人劑量640EU/ml。

3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153004),規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml。

4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20153005),規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5ml。

艾美行動生物制藥有限公司

泰州市藥城大道819號

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

11

1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20040016),規(guī)格:10μg/0.5ml。

2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20133009),規(guī)格:20μg/0.5ml

艾美誠信生物制藥有限公司

中國(遼寧)自由貿(mào)易試驗區(qū)大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達路35-4號1-3層

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

12

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20180011),規(guī)格:本品每1次人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y及W135群莢膜多糖各50μg。

艾美堅持生物制藥有限公司

浙江省寧波市寧??h科技工業(yè)園區(qū)竹泉路29號

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

13

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20073014),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。

艾美榮譽(寧波)生物制藥有限公司

寧波保稅區(qū)創(chuàng)業(yè)大道21號

國藥控股廣州有限公司

廣州市荔灣區(qū)站前路22號

廣州市天河區(qū)高唐工業(yè)園高普路91號、93號國藥物流中心(除93號1棟101房)

廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送

2025年1月1日至2026年12月31日

??特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月27日

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