按《天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實(shí)施方案（2024版）》要求，受天津市疾病預(yù)防控制中心委托，天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司將對2024-2026年度天津市非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中采購項(xiàng)目，就相關(guān)疫苗產(chǎn)品依法依規(guī)開展增補(bǔ)采購工作，歡迎相關(guān)企業(yè)參與。
一、項(xiàng)目名稱及編號
項(xiàng)目名稱：2024-2026年度天津市非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中采購項(xiàng)目
項(xiàng)目編號：ZCZB-GK-2024070260
二、集中采購目錄
非免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃由接種單位提出，并由區(qū)疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱“區(qū)疾控中心”）匯總后報(bào)至市疾控中心。市疾控中心依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站具有“批準(zhǔn)文號”和“注冊證號”的疫苗品種,結(jié)合全市接種單位的接種需求和我國及全市近年疾病防控形勢,確定《2024-2026年度天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄（增補(bǔ)）》。
2024-2026年度天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄（增補(bǔ)）
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序號
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疫苗名稱(按字母順序排列)
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1
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重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）
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2
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重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)
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3
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重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）
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4
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重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(jià)(原型株/0micron XBB變異株)疫苗(CHO細(xì)胞)
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5
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重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）
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6
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重組新型冠狀病毒蛋白亞單位疫苗（CHO細(xì)胞）
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7
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重組新冠病毒Beta/Omicron ? (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗
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8
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重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗
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9
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重組新冠病毒（XBB?變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9?細(xì)胞）
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10
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重組新冠病毒?Alpha/Beta/Delta/Omicron?變異株?S?三聚體蛋白疫苗
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11
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重組三價(jià)新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）
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12
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新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero?細(xì)胞)
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新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（含BA.5核心突變位點(diǎn)）
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新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)
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吸入用重組新型冠狀病毒XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體）
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二價(jià)新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1變異株?)
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鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗
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水痘減毒活疫苗
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人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）
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20
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凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）
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三、采購主體
全市所有區(qū)疾控中心。
四、資質(zhì)要求（實(shí)質(zhì)性要求）
（一）本次疫苗集中采購實(shí)行國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。境外疫苗持有人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)一家具備冷鏈藥品質(zhì)量保證能力的藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一銷售其同一品種疫苗，代表該廠商履行《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。代理機(jī)構(gòu)需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖，如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》。
（二）近兩年內(nèi)被國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，且發(fā)布相關(guān)公告的企業(yè)禁止參與本次集中采購工作。
五、企業(yè)資質(zhì)審核所需材料
（一）國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件（正、副本）。
（3）生產(chǎn)企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證原件復(fù)印件（正、副本）。
2.產(chǎn)品資質(zhì)：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件復(fù)印件或緊急使用函復(fù)印件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖或由中國食品藥品檢定研究院或國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（二）境外疫苗廠商國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件（正、副本）。
（3）藥品經(jīng)營許可證原件復(fù)印件（正、副本）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件復(fù)印件。
2.產(chǎn)品資質(zhì)
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件復(fù)印件或緊急使用函復(fù)印件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖或由中國食品藥品檢定研究院或國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件復(fù)印件。
注：1.申請參與集中采購的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的企業(yè)資質(zhì)證明文件和疫苗產(chǎn)品資料及保證供應(yīng)承諾函等材料。2.除授權(quán)書和說明書需原件外，其他材料請準(zhǔn)備原件復(fù)印件（每頁均需加蓋鮮章），用長尾夾裝訂成冊后加蓋騎縫章。
六、時(shí)間要求
（一）報(bào)名時(shí)間：2024年8月1日到2024年8月5日，每日9:00-17:00，將企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照掃描件、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以郵件正文形式發(fā)送至zczbdl2016@163.com,郵件主題“2024-2026年度非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目報(bào)名”。
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場資質(zhì)審核時(shí)間：2024年8月7日9:00-15:00，在市疾控中心現(xiàn)場資質(zhì)審核。因參與企業(yè)遞交的文件不齊全且資質(zhì)審核時(shí)間結(jié)束前未能提供補(bǔ)充材料的，視為資質(zhì)審核不成功，無法參與后續(xù)價(jià)格備案。資質(zhì)審核具體地點(diǎn)為天津市疾病預(yù)防控制中心1號樓1樓信訪室。
（三）集中采購目錄疫苗價(jià)格備案時(shí)間：資質(zhì)審核通過的企業(yè)按照價(jià)格備案說明格式（詳見本項(xiàng)目采購公告附件3）于資質(zhì)審核當(dāng)日向天津市疾病預(yù)防控制中心遞交一式兩份紙質(zhì)版原件的價(jià)格備案材料。逾期或未遞交者將被取消本項(xiàng)目中選資格。
七、采購工作機(jī)構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24330589
傳真：022-24330589
郵箱：sunyue@tj.gov.cn
天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司
聯(lián)系地址：天津市濱海高新區(qū)蘭苑路5號留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園A座716室
郵政編碼：300384
聯(lián)系電話：022-87495281
傳真：022-87495281
郵箱：zczbdl2016@163.com
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：覃素梅?
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2024年8月1日