按《天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實(shí)施方案（2024版）》要求，受天津市疾病預(yù)防控制中心委托，天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司將對天津市2024-2026年度非免疫規(guī)劃疫苗集中掛網(wǎng)采購項(xiàng)目，就相關(guān)疫苗產(chǎn)品依法依規(guī)開展集中采購工作，歡迎相關(guān)企業(yè)參與。
一、項(xiàng)目名稱及編號(hào)
項(xiàng)目名稱：天津市2024-2026年度非免疫規(guī)劃疫苗集中掛網(wǎng)采購項(xiàng)目
項(xiàng)目編號(hào)：ZCZB-GK-2023110419
二、集中采購目錄
非免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃由接種單位提出，并由區(qū)疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱“區(qū)疾控中心”）匯總后報(bào)至市疾控中心。市疾控中心依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站具有“批準(zhǔn)文號(hào)”和“注冊證號(hào)”的疫苗品種,結(jié)合全市接種單位的接種需求和我國及全市近年疾病防控形勢,確定《天津市2024-2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄》。
天津市2024-2026年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄
|
序號(hào)
|
疫苗名稱(按字母順序排列)
|
|
|
|
1
|
13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
|
|
|
2
|
13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)
|
|
|
3
|
23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
|
|
|
4
|
A、C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗
|
|
|
5
|
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
|
|
|
6
|
ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)
|
|
|
7
|
A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
|
|
|
8
|
A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)
|
|
|
9
|
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
|
|
|
10
|
Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
11
|
腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
12
|
腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)
|
|
|
13
|
帶狀皰疹減毒活疫苗
|
|
|
14
|
凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
|
|
|
15
|
凍干鼻噴流感減毒活疫苗
|
|
|
16
|
凍干甲型肝炎減毒活疫苗
|
|
|
17
|
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
18
|
凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)
|
|
|
19
|
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)
|
|
|
20
|
凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
21
|
黃熱減毒活疫苗
|
|
|
22
|
脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
|
|
|
23
|
甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)
|
|
|
24
|
甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗
|
|
|
25
|
九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
|
|
|
26
|
口服輪狀病毒活疫苗
|
|
|
27
|
口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
28
|
口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
29
|
流感病毒裂解疫苗
|
|
|
30
|
流感病毒亞單位疫苗
|
|
|
31
|
麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗
|
|
|
32
|
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
|
|
|
33
|
皮上劃痕人用炭疽活疫苗
|
|
|
34
|
人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
35
|
人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)
|
|
|
36
|
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
|
|
|
37
|
雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)
|
|
|
38
|
雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)
|
|
|
39
|
雙價(jià)腎綜合征出血熱純化疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
40
|
雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
41
|
雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細(xì)胞)
|
|
|
42
|
雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細(xì)胞)
|
|
|
43
|
水痘減毒活疫苗
|
|
|
44
|
四價(jià)流感病毒裂解疫苗
|
|
|
45
|
四價(jià)流感病毒亞單位疫苗
|
|
|
46
|
四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
|
|
|
47
|
無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
|
|
|
48
|
吸附破傷風(fēng)疫苗
|
|
|
49
|
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
|
|
|
50
|
乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
|
|
|
51
|
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
|
|
|
52
|
重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)
|
|
|
53
|
重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)
|
|
|
54
|
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
|
|
|
55
|
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
|
|
|
56
|
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
|
|
自本項(xiàng)目中選結(jié)果執(zhí)行日起，與本項(xiàng)目相關(guān)疫苗產(chǎn)品的原中標(biāo)/中選結(jié)果同時(shí)廢止。
三、采購主體
全市所有區(qū)疾控中心。
四、相關(guān)要求
（一）本次疫苗集中采購實(shí)行國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。境外疫苗持有人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)一家具備冷鏈藥品質(zhì)量保證能力的藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一銷售其同一品種疫苗，代表該廠商履行《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。代理機(jī)構(gòu)需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖，如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》。
（二）近兩年內(nèi)被國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，且發(fā)布相關(guān)公告的企業(yè)禁止參與本次集中采購工作。
（三）凡符合本次采購目錄要求的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品，應(yīng)按相關(guān)要求進(jìn)行企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息申報(bào)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過專家審核。通過專家審核產(chǎn)品納入我市2024-2026年度掛網(wǎng)采購備選產(chǎn)品庫。
五、企業(yè)資質(zhì)審核所需材料
（一）國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件彩色掃描件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件彩色掃描件（正、副本）。
（3）生產(chǎn)企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證原件彩色掃描件（正、副本）。
2.產(chǎn)品資質(zhì)：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件掃描件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件彩色掃描件（加蓋企業(yè)公章）。
（二）境外疫苗廠商國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件彩色掃描件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件彩色掃描件（正、副本）。
（3）藥品經(jīng)營許可證原件彩色掃描件（正、副本）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件彩色掃描件。
2.產(chǎn)品資質(zhì)：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件彩色掃描件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件彩色掃描件（加蓋企業(yè)公章）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件彩色掃描件。
注：嚴(yán)格按照要求上傳資質(zhì)審核材料，密切關(guān)注審核狀態(tài)，以便疫苗產(chǎn)品順利通過審核，繼續(xù)開展后續(xù)工作。
六、時(shí)間要求
（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)及疫苗產(chǎn)品信息上傳時(shí)間：2023年12月18日至2023年12月24日，每日8:30至17:00，全部材料實(shí)行網(wǎng)上填報(bào)。平臺(tái)網(wǎng)址：（http://218.69.89.199:96/SystemLogin/SysUsersList/EntUKeyUsersLogin，僅限Windows7及以上系統(tǒng)和IE11瀏覽器、360瀏覽器（兼容模式）、Edge（IE模式）打開網(wǎng)址），因逾期或未上傳企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)者，無法參與后續(xù)采購工作。
（二）所有時(shí)間以采購平臺(tái)顯示的時(shí)間（服務(wù)器時(shí)間）為準(zhǔn)。
七、采購工作機(jī)構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號(hào)
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333432
傳真：022-24333432
郵箱：yanlihong@tj.gov.cn
?
天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司
聯(lián)系地址：天津市濱海高新區(qū)蘭苑路5號(hào)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園A座716室
郵政編碼：300384
聯(lián)系電話：022-87495281
傳真：022-87495281
郵箱：zczbdl2016@163.com
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：覃素梅
天津市疾病預(yù)防控制中心
天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司
2023年12月11日