| (1) 符合《政府采購法》第22條條件，并提供下列材料： <1>投標人的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。 <2>財務(wù)狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。 <3>具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料。 <4>參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。 <5>具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。 (2) 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。否則，皆取消投標資格； (3) 為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標人，不得再參加該采購項目的其他采購活動； (4) 本項目不接受投標人以聯(lián)合體方式進行投標； (5) 投標人須為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，不得使用、租用第三方設(shè)備、廠房用于生產(chǎn)活動； (6) 投標人須提供藥品生產(chǎn)許可證（包括變更記錄頁）、GMP證書、產(chǎn)品注冊批件及再注冊批件（適用時）、產(chǎn)品說明書。資質(zhì)文件有效期為自開標之日起至少90日；國家有關(guān)部門正在審批、尚未取得有效證照的產(chǎn)品不得參與投標； (7) 投標人的所投產(chǎn)品在2017年度原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家級監(jiān)督檢查中沒有出現(xiàn)不合格產(chǎn)品； (8) 投標人不得瞞報或者變相瞞報近三年國家級、省級食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理部門醫(yī)療器械質(zhì)量公告投標產(chǎn)品抽檢不合格信息，不得提供虛假資質(zhì)證明文件或者業(yè)績情況； (9) 經(jīng)信用中國（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢后，列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的，取消投標資格。（提供“信用中國”和“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站無任何不良記錄的查詢截圖，時間為投標截止時間前20天內(nèi)）； (10) 投標人必須向采購代理機構(gòu)購買招標文件并登記，未經(jīng)向采購代理機構(gòu)購買招標文件并登記的潛在投標人均無資格參加本次投標。 |