| (1) 符合《政府采購(gòu)法》第22條條件，并提供下列材料： <1>投標(biāo)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。 <2>財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。 <3>具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料。 <4>參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書面聲明。 <5>具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。 (2) 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。否則，皆取消投標(biāo)資格； (3) 為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)； (4) 本項(xiàng)目不接受投標(biāo)人以聯(lián)合體方式進(jìn)行投標(biāo)； (5) 投標(biāo)人須為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，不得使用、租用第三方設(shè)備、廠房用于生產(chǎn)活動(dòng)； (6) 投標(biāo)人須提供藥品生產(chǎn)許可證（包括變更記錄頁(yè)）、GMP證書、產(chǎn)品注冊(cè)批件及再注冊(cè)批件（適用時(shí)）、產(chǎn)品說(shuō)明書。資質(zhì)文件有效期為自開(kāi)標(biāo)之日起至少90日；國(guó)家有關(guān)部門正在審批、尚未取得有效證照的產(chǎn)品不得參與投標(biāo)； (7) 投標(biāo)人的所投產(chǎn)品在2017年度原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國(guó)家級(jí)監(jiān)督檢查中沒(méi)有出現(xiàn)不合格產(chǎn)品； (8) 投標(biāo)人不得瞞報(bào)或者變相瞞報(bào)近三年國(guó)家級(jí)、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理部門醫(yī)療器械質(zhì)量公告投標(biāo)產(chǎn)品抽檢不合格信息，不得提供虛假資質(zhì)證明文件或者業(yè)績(jī)情況； (9) 經(jīng)信用中國(guó)（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢后，列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的，取消投標(biāo)資格。（提供“信用中國(guó)”和“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站無(wú)任何不良記錄的查詢截圖，時(shí)間為投標(biāo)截止時(shí)間前20天內(nèi)）； (10) 投標(biāo)人必須向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)購(gòu)買招標(biāo)文件并登記，未經(jīng)向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)購(gòu)買招標(biāo)文件并登記的潛在投標(biāo)人均無(wú)資格參加本次投標(biāo)。 |