相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào)）和省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家談判藥品仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2018〕10號(hào)），現(xiàn)將“通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品”申報(bào)掛網(wǎng)的事宜通知如下：
一、申報(bào)范圍
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄》中的藥品、收錄在《中國(guó)上市藥品目錄集》“通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品”類的藥品，以及其他視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。
已納入我中心藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)交易執(zhí)行的“通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品”不需要再次申報(bào)。
二、材料申報(bào)
（一）遞交時(shí)間
2018年11月6日到11月14日。
（二）需要遞交的材料如下：
1、法定代表人授權(quán)書(shū)
2、一致性評(píng)價(jià)藥品納入掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)書(shū)（格式內(nèi)容自擬）
3、藥品注冊(cè)批件
4、各省當(dāng)前執(zhí)行的省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格（詳見(jiàn)附件1）
5、中國(guó)上市藥品目錄集網(wǎng)頁(yè)信息截圖
6、國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)備案公示
7、含有“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)原件
8、含有“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)的包裝盒原件
每一個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)單獨(dú)裝訂成冊(cè)，分別裝入檔案袋，檔案袋正面應(yīng)標(biāo)示出生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品通用名、劑型、規(guī)格、包裝數(shù)量等信息。
三、信息填報(bào)
（一）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)吉林省公共資源交易中心藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)填報(bào)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品信息，如發(fā)現(xiàn)信息不實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，經(jīng)查實(shí)后，將暫停相關(guān)藥品的交易資格。未填報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息的視為放棄參加本次掛網(wǎng)資格。
（二）領(lǐng)取賬號(hào)和密碼
已有賬號(hào)和密碼的企業(yè)，不需要重新領(lǐng)取賬號(hào)密碼。
沒(méi)有賬號(hào)和密碼的企業(yè)，需通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)，并攜帶相關(guān)資料到吉林省公共資源交易中心藥品采購(gòu)處領(lǐng)取賬號(hào)和密碼。
1、領(lǐng)取賬號(hào)和密碼時(shí)間：2018年11月6日到11月12日。
2、需要攜帶的資料：
（1）《法定代表人授權(quán)書(shū)》原件；
（2）系統(tǒng)打印的賬號(hào)密碼申請(qǐng)單（加蓋企業(yè)公章）；
（3）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
（4）生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）。
（三）信息填報(bào)時(shí)間：2018年11月6日到11月14日。
已有賬號(hào)或已領(lǐng)取賬號(hào)的企業(yè)，使用賬號(hào)密碼登陸吉林省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)的藥品分類采購(gòu)系統(tǒng)（新系統(tǒng)），進(jìn)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)信息填報(bào)。
四、聯(lián)系處室和地址
吉林省公共資源交易中心藥品采購(gòu)處
地址：長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號(hào)，吉林省人民政府政務(wù)大廳7樓725室。
咨詢電話：81866938、81866937
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