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【吉林】吉林省關(guān)于藥品分類采購(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明

所屬項(xiàng)目:2018年吉林省通過(guò)仿制藥質(zhì)量和

發(fā)布時(shí)間:2018-05-22

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吉林省關(guān)于藥品分類采購(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明
信息來(lái)源: 吉林省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái) 發(fā)布時(shí)間: 2018年05月22日 所屬項(xiàng)目: 2016年吉林省基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)和新批準(zhǔn)上市新藥...
各藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè):
我中心正在開展藥品分類采購(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)信息的填報(bào)維護(hù)工作。近期中心接到大量的企業(yè)來(lái)電和來(lái)訪對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行咨詢,現(xiàn)針對(duì)企業(yè)提出的共性問(wèn)題說(shuō)明如下:
一、所有擬參加我省藥品分類采購(gòu)工作的企業(yè)都必須進(jìn)行本次企業(yè)和藥品信息維護(hù)工作,包括已經(jīng)在吉林省藥品分類采購(gòu)交易執(zhí)行的企業(yè)和藥品(該部分企業(yè)和藥品默認(rèn)為審核通過(guò)的狀態(tài),必須通過(guò)“發(fā)起變更”的方式完成信息維護(hù),不得通過(guò)“添加產(chǎn)品”的方式維護(hù)信息,否則視為新產(chǎn)品維護(hù)不得進(jìn)行交易)。
二、通過(guò)“發(fā)起變更”的方式維護(hù)信息的企業(yè),如企業(yè)名稱與現(xiàn)有企業(yè)名稱不一致,不得重新注冊(cè)領(lǐng)取新的企業(yè)用戶名??砂凑兆钚滦畔⑿薷钠髽I(yè)名稱,上傳相應(yīng)圖片文件后一并提交。
三、國(guó)內(nèi)藥品已轉(zhuǎn)廠的,或者進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)代理商已變更的,可到我中心申請(qǐng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠。國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)需遞交藥品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)、對(duì)應(yīng)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件(內(nèi)容涉及企業(yè)名稱變更的)和說(shuō)明書;進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理需遞交藥品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)(格式內(nèi)容自擬)、有效的進(jìn)口代理協(xié)議(需一并提交中文翻譯件)和進(jìn)口藥品注冊(cè)證等批件信息。
四、基礎(chǔ)目錄中沒有對(duì)應(yīng)藥品目錄的,企業(yè)需要攜帶藥品注冊(cè)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書到我中心添加新的藥品目錄。進(jìn)口藥品或國(guó)內(nèi)分包裝藥品,國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)相應(yīng)企業(yè)名稱的,企業(yè)需要攜帶進(jìn)口藥品注冊(cè)證等批件到我中心添加企業(yè)名稱。
五、增值稅納稅申報(bào)表圖片:為能反映上一年度全年銷售額的增值稅納稅申報(bào)表(多為本年度1月份的報(bào)表)。上年銷售額(萬(wàn)元)的計(jì)算方式為,能反映上一年度全年銷售額的增值稅納稅申報(bào)表中“銷售額”項(xiàng)目(一)、(二)、(三)、(四)的累加。
六、在填報(bào)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息時(shí),劑型說(shuō)明、包裝材質(zhì)選項(xiàng)根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品批件上的相關(guān)信息,選擇下拉菜單選項(xiàng)中相對(duì)應(yīng)選項(xiàng),如沒有找到對(duì)應(yīng)選項(xiàng)的,則選擇空。包材詳情、包材說(shuō)明,請(qǐng)企業(yè)根據(jù)需要填寫即可。
七、藥品主要原料來(lái)源為本集團(tuán)自產(chǎn)原料:如選擇“是”則需要上傳該產(chǎn)品原料藥的相應(yīng)批件和GMP證書。原料來(lái)源為本集團(tuán)自產(chǎn)原料,暫限原料藥由國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的情形。
八、全國(guó)中標(biāo)價(jià)格的維護(hù),是指全國(guó)所有省份的省級(jí)平臺(tái)最新的中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)格。本次填報(bào)的價(jià)格為省級(jí)價(jià)格,無(wú)省級(jí)價(jià)格的可以不填報(bào)。部分藥品屬于掛網(wǎng)產(chǎn)品的,如有省級(jí)限價(jià)、省級(jí)入市價(jià)或省級(jí)談判價(jià)格的,需填報(bào)省級(jí)價(jià)格。如無(wú)省級(jí)限價(jià)或省級(jí)談判價(jià)格的,而僅有地市級(jí)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判價(jià)格的,無(wú)需填報(bào)。軍區(qū)藥品的招標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格,不需填報(bào)。
企業(yè)填報(bào)全國(guó)中標(biāo)價(jià)格時(shí),所填報(bào)的價(jià)格應(yīng)與包裝數(shù)量對(duì)應(yīng),如某產(chǎn)品以制劑單位價(jià)格中標(biāo)的,其包裝數(shù)量應(yīng)該填報(bào)為“1”。如以包裝單位價(jià)格中標(biāo)的,其包裝數(shù)量應(yīng)與中標(biāo)包裝數(shù)量一致。
九、由于企業(yè)上傳中標(biāo)交易價(jià)格的證明圖片工作量較大,經(jīng)研究決定各企業(yè)可暫不需上傳相應(yīng)省份的價(jià)格證明文件,僅需填報(bào)相應(yīng)的省份、價(jià)格、年份等信息。企業(yè)對(duì)填報(bào)的價(jià)格信息真實(shí)性負(fù)責(zé),如因企業(yè)故意錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)導(dǎo)致的相應(yīng)后果,由企業(yè)自行承擔(dān)。
十、包裝數(shù)量,即轉(zhuǎn)換比,為最小包裝單位所包含的最小制劑單位的數(shù)量。
十一、樣品及外包裝圖片為:最小包裝樣品實(shí)物照片。
十二、藥檢報(bào)告可以上傳省檢、市檢、廠檢的檢驗(yàn)報(bào)告。
十三、日服用量:中成藥需要維護(hù)日服用藥品劑量,*-*粒(片)/次,*-*次/天?;瘜W(xué)藥品和生物制劑無(wú)需維護(hù)此項(xiàng)信息,填“/”或“-”即可。
十四、此次基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)所上傳的電子圖片如為行政機(jī)關(guān)印發(fā)的原件則無(wú)需加蓋企業(yè)公章,如上傳的是復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。
十五、電子圖片上傳的形式為PDF格式,大小不超過(guò)5MB,一個(gè)填報(bào)項(xiàng)目可上傳多張PDF。
十六、信息未提交、審核不通過(guò)或已提交未審核的企業(yè),請(qǐng)根據(jù)以上填報(bào)說(shuō)明,自行復(fù)核。如有不符的情況,請(qǐng)修改后重新提交。如無(wú)需修改,直接提交即可。
已經(jīng)審核通過(guò)的企業(yè)和產(chǎn)品,不需要重新復(fù)核提交。待本次信息維護(hù)結(jié)束后,通過(guò)日常信息變更的方式完成信息修改。
十七、聯(lián)系電話
藥品采購(gòu)處:0431-81866938、81866937、81866987。
?
??? 吉林省公共資源交易中心
??????? 2018年5月22日
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