為滿足我市群眾接種需求以及傳染病防控需要，天津市疾病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱“市疾控中心”）和天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱“市醫(yī)藥采購(gòu)中心”）作為我市第二類疫苗（以下簡(jiǎn)稱“疫苗”）集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，就黃熱減毒活疫苗等3種疫苗進(jìn)行談判采購(gòu)，歡迎相關(guān)企業(yè)參與。
一、項(xiàng)目名稱及編號(hào)
項(xiàng)目名稱：黃熱減毒活疫苗等3種疫苗談判采購(gòu)項(xiàng)目
項(xiàng)目編號(hào)：TJMPC-2018-YM-01
二、采購(gòu)目錄
| 采購(gòu)目錄 | 對(duì)應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局產(chǎn)品信息 | 報(bào)價(jià)單位 |
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱（中文） | 劑型 | 規(guī)格 | 抗原含量 | 產(chǎn)品名稱 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝規(guī)格 | 批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào) | 生產(chǎn)企業(yè) |
| 1 | 黃熱減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml | 含黃熱活病毒不低于4.2Lg PFU | 黃熱減毒活疫苗 | 凍干粉針劑 | 本品復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.2 Lg PFU。 | 西林瓶，鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S10820022 | 北京北生研生物制品有限公司 | 瓶 |
| 2 | 四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） | 注射劑 | 0.5 mL/支 | 含HPV-6L1蛋白、HPV-18L1蛋白各20μg，HPV-11L1蛋白、HPV-16L1蛋白各40μg | 四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 0.5 mL/支 | 1支預(yù)填充注射器/盒 | S20170037 | Merck Sharp & Dohme Corp.（總代理：重慶智飛生物制品股份有限公司） | 支 |
| 3 | AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 每瓶0.5ml | 含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10微克 | AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10微克。 | 西林瓶，0.5ml/瓶，1瓶/盒 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20140003 | 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 | 瓶 |
三、采購(gòu)主體
全市所有區(qū)疾控中心。
四、相關(guān)要求
本次疫苗談判采購(gòu)實(shí)行疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托被授權(quán)人參與現(xiàn)場(chǎng)談判。向我國(guó)出口疫苗的境外疫苗廠商應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)指定一家代理機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一銷售該廠商進(jìn)口的全部疫苗，代表該廠商履行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。代理機(jī)構(gòu)需提供《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》或國(guó)家藥監(jiān)局出具的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》受理通知書。
五、企業(yè)報(bào)名所需材料
（一）國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
1、法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本）。
3、生產(chǎn)企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證（正、副本）。
4、與談判采購(gòu)目錄產(chǎn)品相關(guān)的藥品GMP證書。
5、稅務(wù)登記證（正、副本）。（注：“三證合一”的企業(yè)無(wú)需提供此證。）
6、組織機(jī)構(gòu)代碼證（正、副本）。（注：“三證合一”的企業(yè)無(wú)需提供此證；組織機(jī)構(gòu)代碼證副本是IC卡的企業(yè)，需提供組織機(jī)構(gòu)代碼證正本，IC卡正反面在同一頁(yè)面的掃描件；組織機(jī)構(gòu)代碼證副本是U盤的企業(yè)，需提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、正本原件和U盤在同一頁(yè)面的清晰照片）。
7、藥監(jiān)部門發(fā)布與談判采購(gòu)目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件。
8、藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁(yè)面截圖。
9、說(shuō)明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（二）境外疫苗廠商國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)：
1、法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
2、“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本）。
3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（正、副本）。
4、《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門出具的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》受理通知書。
5、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。
6、全國(guó)總代理協(xié)議書。
7、藥監(jiān)部門發(fā)布與談判采購(gòu)目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件。
8、藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢截圖。
9、說(shuō)明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
注：除授權(quán)書和說(shuō)明書需原件外，其他材料請(qǐng)準(zhǔn)備原件復(fù)印件（每頁(yè)均需加蓋鮮章），用長(zhǎng)尾夾裝訂成冊(cè)后加蓋騎縫章。
六、時(shí)間要求
（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名時(shí)間：2018年1月25日9:00-16:00，在市疾控中心現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名。因參與企業(yè)遞交的文件不齊全且報(bào)名時(shí)間結(jié)束前未能提供補(bǔ)充材料的，視為報(bào)名不成功，無(wú)法參與后續(xù)談判工作。
（二）談判采購(gòu)目錄疫苗現(xiàn)場(chǎng)談判時(shí)間：2018年1月29日9:00，參與企業(yè)的被授權(quán)人須攜帶企業(yè)授權(quán)書原件和身份證原件于9:00前進(jìn)入價(jià)格談判現(xiàn)場(chǎng)。授權(quán)書上身份證復(fù)印件必須與身份證原件完全一致。逾期或未到者將被取消本項(xiàng)目談判資格。談判現(xiàn)場(chǎng)具體地點(diǎn)為天津市疾病預(yù)防控制中心1號(hào)樓5樓會(huì)議室。
七、采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號(hào)
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333478
傳真：022-24333003
郵箱：498552877@qq.com
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號(hào)
郵政編碼：300161
網(wǎng)址：www.tjmpc.gov.cn
聯(lián)系電話：022-24538150
傳真：022-24538151
郵箱：tjmpc@tjmpc.gov.cn
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：黃克強(qiáng)
附件1：黃熱減毒活疫苗等3種疫苗談判采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)文件
附件2：法定代表人授權(quán)書
天津市疾病預(yù)防控制中心
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2018年1月22日