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一、采購人、采購項目名稱：

1.采購人名稱：天津市疾病預(yù)防控制中心

2.采購項目名稱：黃熱減毒活疫苗等3種疫苗談判采購項目

二、擬采購疫苗產(chǎn)品的名稱及情況說明：

1、黃熱減毒活疫苗

黃熱病是由黃熱病毒所致的急性傳染病，主要經(jīng)伊蚊傳播，重型患者有發(fā)熱、黃疸和蛋白尿等。黃熱病首次報道于二十世紀初，歷史上曾有過幾次大暴發(fā)，也都局限于非洲和南美洲的熱帶地區(qū)，主要由野外蚊蟲叮咬后進一步導(dǎo)致了人際間的傳播。2016年3月，非洲西南部國家安哥拉發(fā)生了近年來最大規(guī)模的暴發(fā)，并很快引起了全球播散，亞洲、歐洲和美洲都有源自安哥拉的輸入性病例報道，中國大陸也于2016年春季首次報道了黃熱病輸入病例，至2016年底全球已有57個國家和地區(qū)有相應(yīng)的病例報道。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示，此次發(fā)生于安哥拉和民主剛果的黃熱病疫情一共傳報了7334例疑似患者，其中393例死亡。由于黃熱病的死亡率高及傳染性強，已納入世界衛(wèi)生組織規(guī)定之檢疫傳染病之一。

針對黃熱病尚無特異性的治療方法，主要以對癥治療及支持治療為主，疫苗是最重要的防控措施。因此，該疫苗為部分出國人員必須接種的疫苗，天津市國際旅行保健中心需提供該疫苗接種。

2、四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）

人乳頭瘤病毒（humanpapillomavirus，HPVs）是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。目前已經(jīng)明確HPV持續(xù)感染是引起宮頸癌的必要因素。據(jù)估計，全球每年出現(xiàn)約63萬HPV感染相關(guān)癌癥的新發(fā)病例，其中84%約53萬病例為宮頸癌，在發(fā)展中國家，每年大約有44.5萬新發(fā)宮頸癌病例，約占全球?qū)m頸癌總病例數(shù)的84%，占發(fā)展中國家所有女性腫瘤病例數(shù)的12%。

運用安全有效的HPV疫苗可從根本上阻斷HPV傳播，是最有效的宮頸癌預(yù)防措施。HPV預(yù)防性疫苗在發(fā)達國家已經(jīng)廣泛應(yīng)用，其有效性和安全性也得到了驗證。目前，批準上市的HPV預(yù)防性疫苗有3種：為二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗，其中二價疫苗和四價疫苗獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準在中國上市。到目前為止，全球至少已經(jīng)應(yīng)用了4千萬支二價疫苗和1.2億支四價疫苗，大量的研究數(shù)據(jù)都證實了疫苗的長期安全性。

四價疫苗與二價疫苗適宜接種人群不同，兩種疫苗適齡人群相互補充，四價疫苗適宜20歲至45歲女性接種，具有相關(guān)需求。

3、AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗

流行性腦脊髓膜炎(簡稱流腦),是由腦膜炎奈瑟氏菌（Neisseriameningitides,Nm）引起的急性呼吸道傳染病，兒童高發(fā)。我國是流腦高發(fā)區(qū)，建國后曾發(fā)生過3次流腦大流行，發(fā)病率高達403/10萬，病死率為5.5%。上世紀80年代推廣使用A群流腦疫苗后，我國流腦發(fā)病率呈現(xiàn)逐年下降的趨勢，目前發(fā)病率維持在0.1/10萬左右的較低水平。我國多次周期性流腦大流行由A群Nm引起。近年來，國內(nèi)由C群Nm引起的局部暴發(fā)或流行也有報道。b型流感嗜血桿菌（Hib）為兒童鼻咽腔常見的寄生菌，主要引起兒童肺炎和腦膜炎，每年全球至少發(fā)生300萬嚴重病例，其中約38.6萬例死亡。有研究表明Hib腦膜炎在中國低齡兒童細菌性腦膜炎和低齡兒童肺炎中也占有重要地位，Hib是我國兒童肺炎的重要死亡原因。預(yù)防接種是控制流腦和b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病最經(jīng)濟、有效的措施，A群流腦多糖疫苗和A+C群流腦多糖疫苗已納入我國免疫規(guī)劃，Hib疫苗作為第二類疫苗也已廣泛使用。AC群腦膜炎球菌（結(jié)合）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（三聯(lián)疫苗）2014年獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，作為免疫規(guī)劃疫苗替代和補充，該疫苗在兒童家長中有相關(guān)需求。

經(jīng)天津市疾病預(yù)防控制中心組織專業(yè)人員檢索國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，上述3種疫苗均為獨家生產(chǎn)產(chǎn)品，沒有替代品種。

三、獨家疫苗產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)：