各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
??根據(jù)我院臨床診療需要,醫(yī)院將于近日開始新藥資料報送接收工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
1、新申報品種接收范圍及原則
(1)抗微生物藥物,抗腫瘤藥物,影響血液及造血系統(tǒng)的藥物,消化系統(tǒng)藥物,呼吸系統(tǒng)藥物,循環(huán)系統(tǒng)藥物,神經(jīng)系統(tǒng)藥物,影響機體免疫功能的藥物,診斷用藥,激素及其有關(guān)藥物,調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物,維生素類及礦物質(zhì)類藥物,營養(yǎng)治療藥,中成藥,抗變態(tài)反應藥物,酶類和其他生化制劑,皮膚科用藥,解毒藥和生物制品;
(2)四川藥械采購與監(jiān)管平臺“關(guān)于執(zhí)行2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中采購雙信封招標和談判(議價)中標結(jié)果”相關(guān)通知(川藥采聯(lián)辦〔2017〕5號,7號,13號)文件中涵蓋的品種;
(3)四川藥械采購與監(jiān)管平臺掛網(wǎng)品種。
2、各申報單位請按附件1要求,按順序排列紙質(zhì)版申報資料并填寫《新藥入院申請表》(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明(附件6)、電子版新藥申報資料匯總表(附件7)。
3、所有資料必須真實、準確、規(guī)范填寫,電子版與紙質(zhì)版申報資料一致。紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊,每頁加蓋單位鮮章(國產(chǎn)品種蓋生產(chǎn)企業(yè)章;進口品種蓋全國總代理商章),用資料袋裝好。如因信息錯誤或資料缺失導致申報無效,后果自負。
4、申報資料報送時間:6月27日至7月3日(工作日上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。
5、申報資料收集地點:醫(yī)院辦公室。
6、各藥品生產(chǎn)廠(商)家不得直接與本次申報工作無關(guān)人員聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
特此通知,敬請配合,謝謝合作!
四川大學華西第二醫(yī)院
2017年6月27日
附件1.新藥申報材料目錄.docx
附件2.新藥入院申請表.doc
附件3.申報承諾書.docx
附件4.藥品廉潔準入承諾書.docx
附件5.質(zhì)量保證承諾書.docx
附件6.廠家委托申明.doc
附件7.新藥申報資料匯總表.xlsx