各藥品配送企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療需要,醫(yī)院決定補(bǔ)充接收新藥資料申報(bào),現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
1、新申報(bào)品種接收范圍及原則
(1)范圍:抗微生物藥物(抗菌藥物除外),抗腫瘤藥物,影響血液及造血系統(tǒng)的藥物,消化系統(tǒng)藥物,呼吸系統(tǒng)藥物,循環(huán)系統(tǒng)藥物,神經(jīng)系統(tǒng)藥物,影響機(jī)體免疫功能的藥物,診斷用藥,激素及其有關(guān)藥物,調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物,維生素類及礦物質(zhì)類藥物,營養(yǎng)治療藥,抗變態(tài)反應(yīng)藥物,酶類和其他生化制劑,皮膚科用藥,解毒藥,生物制品,老年病用藥,眼科用藥,主要作用于泌尿和生殖系統(tǒng)的藥物,婦科外用藥,耳鼻喉科和口腔科用藥,中成藥;(2)原則:四川藥械采購與監(jiān)管平臺(tái)已掛網(wǎng)品種。
2、各申報(bào)單位請按附件1要求,按順序排列紙質(zhì)版申報(bào)資料并填寫《新藥入院申請表》(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明(附件6)、電子版新藥申報(bào)資料匯總表(附件7)。
3、所有資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫,電子版與紙質(zhì)版申報(bào)資料一致。紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊,每頁加蓋單位鮮章(國產(chǎn)品種蓋生產(chǎn)企業(yè)章;進(jìn)口品種蓋全國總代理商章),用資料袋裝好。如因信息錯(cuò)誤或資料缺失導(dǎo)致申報(bào)無效,后果自負(fù)。
4、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:3月25日至3月29日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。
5、申報(bào)資料收集地點(diǎn):醫(yī)院辦公室。
6、各藥品生產(chǎn)廠(商)家不得直接與本次申報(bào)工作無關(guān)人員聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
特此通知,敬請配合,謝謝合作!
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院
2019年3月25日
附件1.新藥申報(bào)材料目錄.docx
附件2.新藥入院申請表.doc
附件3.申報(bào)承諾書.docx
附件4.藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.docx
附件5.質(zhì)量保證承諾書.docx
附件6.廠家委托申明.doc
附件7.新藥申報(bào)資料匯總表.xlsx