各藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品配送商：
根據(jù)我院臨床診療需要，將于近日開始藥品申報資料的接收工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下
一、本次新藥申報原則：
（1）屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)平臺”掛網(wǎng)品種。
（2）國家基藥、集采藥品、國談藥品優(yōu)先。
（3）屬于附表中包含的藥品品規(guī)。
（4）符合“兩票”制要求。
（5）生產(chǎn)企業(yè)所委托的配送企業(yè)應(yīng)為我院現(xiàn)有的藥品配送企業(yè)，同時被委托的配送企業(yè)應(yīng)在“四川醫(yī)保公共服務(wù)平臺”中已確認(rèn)配送關(guān)系。
（6）各藥品配送企業(yè)只能委托一人負(fù)責(zé)品種申報工作，同一生產(chǎn)企業(yè)同一品種只能1家配送企業(yè)提交本生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，若出現(xiàn)有違上述情況者，經(jīng)核查屬實后，所有申報視為無效申報。
二、各申報單位需遞交紙質(zhì)版和電子版資料（電子版資料限規(guī)定時間內(nèi)填報并上傳），詳細(xì)資料按要求填寫并裝訂（所有資料按順序裝訂，復(fù)印件加蓋企業(yè)鮮章）。
（1）新藥申報承諾書。
（2）法定代表人授權(quán)書。
（3）新藥品規(guī)申報表。
（4）藥品準(zhǔn)入廉潔承諾書。
（5）藥品質(zhì)量保證承諾書。
（6）藥品委托配送書。
（7）藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書等。
（8）藥品注冊批件。
（9）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。
（10）藥品質(zhì)量檢驗報告、批檢驗報告。
（11）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的法定藥品說明書、外包裝（電子版及紙質(zhì)版，電子版命名標(biāo)注格式：藥品名稱 規(guī)格 生產(chǎn)廠家）
（12）藥品安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等評價資料。輔料的成分；穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)；主要藥效學(xué)試驗資料和文獻(xiàn)資料；安全藥理學(xué)的試驗資料和文獻(xiàn)資料（電子版及紙質(zhì)版）
（13）此次藥品申報可提供證明所申報藥品優(yōu)勢的資料及佐證資料。
（14）其他資料。
三、所有資料須真實有效，紙質(zhì)版資料尺寸要求：統(tǒng)一A4紙張備齊，按要求填寫，塑膠裝訂，按順序裝訂成冊，加蓋單位鮮章，騎縫章。裝訂資料用資料袋密閉封裝，封口處加蓋單位鮮章，資料袋封面粘貼授權(quán)委托書（附件1），否則一律按照“無效資料”處理。
四、申報資料報送時間：
1.紙質(zhì)資料遞交：
（1）遞交時間：2024年5月15日-2024年5月21日17：00截止。（2）紙質(zhì)資料遞交時需現(xiàn)場掃描二維碼登記簽到信息。
2.電子信息數(shù)據(jù)填報：
（1）填報時間：2024年5月22日-2024年5月24日17：00截止。
（2）電子信息數(shù)據(jù)填報系申報資料書中（附件2）十四項“申報藥品信息”下相關(guān)內(nèi)容。
（3）填報鏈接：https://www.wjx.top/vm/hhEgx3e.aspx#
上傳電子版資料
（1）上傳時間：2024年5月22日-2024年5月24日17：00截止。
（2）電子版資料系遞交紙質(zhì)版資料（附件2）的相同完整掃描件（PDF）。上傳郵箱：3822700806@qq.com。文件格式：藥品名稱-2024新藥資料.PDF。
注意：電子信息數(shù)據(jù)填報和電子版資料上傳均需在紙質(zhì)版資料收集截止時間后完成。提前上傳資料導(dǎo)致申報信息泄漏，取消其申報資格！
資料不接受郵寄。逾期，資料不予以接收。
如有需要，以另行通知為準(zhǔn)，相關(guān)資料恕不退還。
收集地點：成都市婦女兒童中心醫(yī)院藥學(xué)部采供室。
聯(lián)系電話：61866043 ? 聯(lián)系人：岳老師
五、其他要求：
各藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)不得違規(guī)與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品規(guī)的申報資格。所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者，不接受更正，視為無效申報。
特此通知，敬請配合！
附表
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序號
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藥品通用名
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規(guī)格
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1
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阿達(dá)木單抗注射液
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40mg
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2
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阿達(dá)帕林凝膠
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15g：15mg
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3
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阿戈美拉汀片
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25mg
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4
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奧氮平片
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5mg
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5
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吡美莫司乳膏
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15g（1%）
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6
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布地奈德鼻噴霧劑
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64ug/噴
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7
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布地奈德吸入粉霧劑
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200ug/吸
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8
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布洛芬注射液
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4ml：0.4g
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9
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草酸艾司西酞普蘭
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10mg
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10
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地奧司明片
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0.45g/片
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11
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地諾孕素片
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2mg
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12
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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
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20mg
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13
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多磺酸粘多糖乳膏
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14g
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14
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鹽酸氟西汀膠囊
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20mg
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15
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復(fù)方甘菊利多卡因凝膠
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10g/支
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16
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復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散
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6.9g
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17
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復(fù)方消旋山莨菪堿滴眼液
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8ml（1mg：0.1g）
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18
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復(fù)方胰酶散
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每包含淀粉酶0.1g、胰酶0.1g、乳酶生0.1g
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19
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富馬酸福莫特羅吸入溶液
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2ml：20ug
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20
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富馬酸喹硫平片
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50mg
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21
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釓布醇注射液
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7.5ml：4.5354g
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22
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環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ）
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0.4ml：0.2mg
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23
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黃體酮栓
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25mg
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24
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甲苯磺酸尼拉帕利膠囊
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0.1g
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25
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甲硝唑凝膠
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20g（0.75%）
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26
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結(jié)構(gòu)脂肪乳（20%）氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液
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1206ml
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27
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酒石酸布托啡諾注射液
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1ml：1mg
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28
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可樂定透皮貼片
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1mg/片
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29
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拉考沙胺口服溶液
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200ml：2g
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30
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拉考沙胺注射液
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20ml：0.2g
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31
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勞拉西泮片
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0.5mg
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32
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利培酮片
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1mg
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33
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硫酸羥氯喹片
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0.1g
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34
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硫酸氫氯吡格雷片
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75mg
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35
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潞黨參口服液
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10ml
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36
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馬來酸依那普利片
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10mg
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37
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瑪巴洛沙韋片
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20mg
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38
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咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液
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1ml：5mg
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39
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奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊
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0.3g/0.5mg
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40
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萘替芬酮康唑乳膏
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15g
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41
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普拉洛芬滴眼液
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5ml：5mg（0.1%）
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42
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秋水仙堿片
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0.5mg
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43
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人表皮生長因子外用溶液Ⅰ
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2000IU/ml
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44
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舍曲林片
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50mg
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45
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神曲消食口服液
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10ml
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46
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示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液
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2ml：10mg
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47
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縮宮素鼻噴霧劑
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10ml
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48
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坦度螺酮膠囊
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5mg
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49
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碳酸鋰片
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0.25g
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50
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碳酸氫鈉林格注射液
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500ml
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51
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維A酸片
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10mg
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52
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無水乙醇注射液
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20ml
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53
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西羅莫司片
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1mg
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54
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吸入用氯醋甲膽堿
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100mg
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55
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吸入用鹽酸氨溴索溶液
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2ml：15mg
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56
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小兒牛黃清心散
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0.3g
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57
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鹽酸班布特羅口服液
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10ml：10mg
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58
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鹽酸卡替洛爾滴眼液
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5ml：100mg
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59
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鹽酸林可霉素滴耳液
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6ml：0.18g
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60
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鹽酸哌甲酯緩釋片
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27mg
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61
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鹽酸普萘洛爾口服溶液
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120ml:450mg
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62
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鹽酸曲唑酮片
|
50mg
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63
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鹽酸索他洛爾片
|
80mg
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64
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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75mg
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65
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氧化鋅軟膏
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20g（15%）
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66
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右佐匹克隆片
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3mg
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67
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注射用布美他尼
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0.5mg
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68
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注射用醋酸西曲瑞克
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0.25mg
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69
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注射用恩美曲妥珠單抗
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100mg
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70
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注射用聚乙二醇重組人生長激素注射液
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54IU/9mg/1.0ml
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71
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帕妥珠單抗注射液
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420mg（14ml）
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72
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注射用異戊巴比妥鈉
|
0.1g
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73
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注射用英夫利西單抗
|
100mg
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74
|
左卡尼汀注射液
|
5ml：1g
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75
|
酒石酸唑吡坦片
|
10mg
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成都市婦女兒童中心醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
2024年5月13日