各相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
??按照《甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購工作實(shí)施方案》和《甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購文件》要求，為穩(wěn)妥有序做好甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購（以下簡稱“甘陜聯(lián)盟集采”）相關(guān)藥品的掛網(wǎng)申報(bào)工作，根據(jù)我省執(zhí)行前四批國家集采和省際聯(lián)盟集采結(jié)果實(shí)際情況，按照甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作安排，現(xiàn)將甘陜聯(lián)盟集采相關(guān)藥品掛網(wǎng)申報(bào)相關(guān)事宜通知如下，省際聯(lián)盟集采相關(guān)藥品后續(xù)申報(bào)參照此通知要求執(zhí)行。
???一、申報(bào)范圍
??此次申報(bào)范圍為甘陜聯(lián)盟集采中選藥品、未中選的主規(guī)格和可申報(bào)規(guī)格藥品，申報(bào)藥品清單詳見附件1。
??二、申報(bào)內(nèi)容
??申報(bào)范圍內(nèi)的相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申報(bào)材料，結(jié)果經(jīng)公示無異議后分批次進(jìn)行平臺及價(jià)格調(diào)整、掛網(wǎng)或暫停（取消）掛網(wǎng)。未按要求進(jìn)行申報(bào)或未申報(bào)的,做暫?；蛉∠麙炀W(wǎng)處理。
??（一）甘陜聯(lián)盟集采中選藥品。按照中選價(jià)申報(bào)后直接納入甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱“藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)”）。已在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，僅提供掛網(wǎng)申請函；未在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，提供掛網(wǎng)申請函和產(chǎn)品資質(zhì)材料。
??（二）甘陜聯(lián)盟集采未中選藥品。包括甘陜聯(lián)盟集采品種未中選的主規(guī)格和可申報(bào)規(guī)格藥品。已在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照申報(bào)要求提供掛網(wǎng)申請函；未在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的，由生產(chǎn)企業(yè)自愿申報(bào)，申報(bào)時(shí)提供掛網(wǎng)申請函和藥品資質(zhì)材料。
??三、申報(bào)價(jià)格和掛網(wǎng)
??目前我省藥品采購價(jià)即為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)需按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同政策申報(bào)價(jià)格，已在甘肅掛網(wǎng)藥品以2021年8月底我省中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)或?qū)嶋H采購價(jià)作為可比采購價(jià)，未在甘肅掛網(wǎng)藥品以2021年8月底全國最低中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)作為可比采購價(jià)，企業(yè)應(yīng)主動提供真實(shí)有效可比采購價(jià)并接受監(jiān)督。未中選的同品種不同規(guī)格藥品，其申報(bào)價(jià)按照國家差比價(jià)規(guī)則與中選規(guī)格進(jìn)行差比。根據(jù)申報(bào)價(jià)格情況分別納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)、保留原平臺掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)和取消掛網(wǎng)處理。納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)的，享受藥款次月底結(jié)算政策。
???（一）甘陜聯(lián)盟集采中選藥品。按照中選價(jià)格申報(bào)，納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)。
（二）原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品、按照化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。按照全國最低價(jià)（帶量采購價(jià)格除外）申報(bào)并實(shí)行動態(tài)協(xié)同，申報(bào)價(jià)與甘陜聯(lián)盟集采中選價(jià)1.5倍以內(nèi)的納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)；1.5倍以上的，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺掛網(wǎng)，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽光平臺掛網(wǎng)。
（三）未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品（以下簡稱未過評藥品）。未過評藥品可比采購價(jià)是甘肅中選價(jià)2倍以上的，按照不低于可比采購價(jià)與甘肅中選價(jià)價(jià)差的50%降幅進(jìn)行申報(bào)。2倍以內(nèi)的，按照甘肅中選價(jià)和可比采購價(jià)就低原則申報(bào)；未達(dá)到價(jià)格協(xié)同要求的，可暫時(shí)按照全國最低價(jià)申報(bào)（帶量采購中選價(jià)格除外），并實(shí)行最低價(jià)動態(tài)協(xié)同，暫時(shí)保留掛網(wǎng)資格。符合申報(bào)要求企業(yè)可以保障同通用名藥品供應(yīng)時(shí)，最低價(jià)申報(bào)藥品暫停或取消掛網(wǎng)資格，提前2個(gè)月予以通知；既不符合價(jià)格協(xié)同政策又不能按照全國最低價(jià)申報(bào)的，暫停掛網(wǎng)資格或不予新增掛網(wǎng)。申報(bào)價(jià)格與甘陜聯(lián)盟集采中選價(jià)相比，1.5倍以內(nèi)的納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（降幅未達(dá)50%的保留原平臺交易，低于中選價(jià)的除外）；1.5倍以上的，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺掛網(wǎng)，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽光平臺掛網(wǎng)。
??（四）其他。企業(yè)無法提供可比采購價(jià)且申報(bào)價(jià)達(dá)不到以上價(jià)格要求的暫停掛網(wǎng)，待補(bǔ)充申報(bào)后處理。新增陽光平臺掛網(wǎng)的藥品，其申報(bào)價(jià)格將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購限價(jià)。中選藥品無法保障供應(yīng)時(shí)，由備選企業(yè)執(zhí)行剩余約定采購量。
??根據(jù)我省帶量采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，甘陜聯(lián)盟集采非中選藥品以不高于中選價(jià)申報(bào)的，按照價(jià)格適宜藥品認(rèn)定，其采購金額不計(jì)入結(jié)余留用資金計(jì)算中的非中選藥品采購金額。鼓勵各生產(chǎn)企業(yè)主動降價(jià)。
??四、申報(bào)受理
??企業(yè)按照申報(bào)要求提交掛網(wǎng)申請函、法定代表人授權(quán)書（模板見附件）以及必要的企業(yè)產(chǎn)品資質(zhì)材料（詳見附件2）。
??（一）資質(zhì)材料
??企業(yè)資質(zhì)：境內(nèi)企業(yè)無需提供；所有境外藥品生產(chǎn)企業(yè)，須提供在中國大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人的最新授權(quán)書。
??產(chǎn)品資質(zhì)：藥品注冊批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品說明書等。
??（二）申報(bào)時(shí)間
??2021年9月24日至2021年10月8日。
??（三）申報(bào)方式
所有材料合成1個(gè)PDF后報(bào)送至受理郵箱（gslmypjzdlcg@163.com），文件名格式為“甘陜聯(lián)盟+企業(yè)名稱+藥品名稱”，未按規(guī)定上傳資料造成企業(yè)損失的自行承擔(dān)后果。??
五、聯(lián)系方式
??業(yè)務(wù)受理與咨詢時(shí)間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
??省公共資源交易中心業(yè)務(wù)受理：0931-2909385、2909192、2909381
??省醫(yī)療保障局政策咨詢：0931-8127135
甘肅省公共資源交易中心
2021年9月23日