長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果已于2022年6月公布。2022年8月24日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告(2022年第67號(hào)),對(duì)比利時(shí)UCB Pharma S.A.組織開展藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液部分批次產(chǎn)品標(biāo)示的有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)的有效期不一致,“根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局決定,自即日起,暫停該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口、銷售和使用,并對(duì)相關(guān)問題依法調(diào)查處理”。
經(jīng)長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購(gòu)工作組相關(guān)成員集體審議,該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾,違反《長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件(CSJ-YD2022-1)》有關(guān)條款,聯(lián)盟采購(gòu)工作組決定取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液中選資格。
長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購(gòu)工作組將按《長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件(CSJ-YD2022-1)》有關(guān)條款進(jìn)行替補(bǔ)流程,由具備資質(zhì)的其他備選企業(yè)供應(yīng)UCB Pharma S.A.原中選供應(yīng)省份,確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。
特此公告。
??長(zhǎng)三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購(gòu)工作組? ? ?
????上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所(代章)
??????2022年8月29日? ? ?