各相關(guān)單位:
2022年8月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告(2022年第67號),對比利時UCB Pharma S.A.(以下簡稱“優(yōu)時比”)組織開展藥品境外非現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液部分批次產(chǎn)品標示的有效期與注冊批準的有效期不一致,“根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定,自即日起,暫停該產(chǎn)品在中國境內(nèi)進口、銷售和使用,并對相關(guān)問題依法調(diào)查處理”。隨后,長三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購工作組根據(jù)相關(guān)規(guī)定,發(fā)布了《關(guān)于取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液長三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集采中選資格的公告》。
鑒于優(yōu)時比公司無法按采購協(xié)議繼續(xù)向上海、浙江正常供應(yīng)中選產(chǎn)品左乙拉西坦注射用濃溶液,長三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購工作組受上述地區(qū)共同委托,按照《長三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件(CSJ-YD2022-1)》規(guī)定,確定由海南普利制藥股份有限公司替補供應(yīng)上海市、濟川藥業(yè)集團有限公司替補供應(yīng)浙江省。請相關(guān)企業(yè)和相關(guān)地區(qū)做好替補產(chǎn)品配套工作,確保供應(yīng)穩(wěn)定。
特此通知。
長三角(滬浙皖)聯(lián)盟采購工作組
?2022年9月1日
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