各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（國醫(yī)辦發(fā)〔2021〕44號）相關(guān)要求，結(jié)合我市工作安排，中心擬開展國家組織藥品集中采購接續(xù)工作，現(xiàn)組織相關(guān)企業(yè)進行產(chǎn)品信息維護，具體安排通知如下：
一、信息維護主體
藥品上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》，指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)企業(yè)法人）參與維護。同一藥品不得委托不同企業(yè)進行維護。
二、產(chǎn)品范圍
屬于我市國家集采協(xié)議期滿品種范圍（見附件），具備相應(yīng)批件或可在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心《化學(xué)藥品目錄集》中查詢到相應(yīng)結(jié)果的，滿足以下要求之一的上市藥品，均可參加：
1.國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。
2.通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學(xué)藥品注冊分類批準，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
三、工作要求及時間安排
1.維護產(chǎn)品信息
未完成藥品信息維護的申報企業(yè)，請登錄“天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺”進行藥品信息維護，包括參比制劑、仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價（含視同通過一致性評價）情況。已完成藥品信息維護的企業(yè)無需重復(fù)操作。
操作方法詳見天津市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)首頁（https://www.tjmpc.cn/）“文件下載”欄目《天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺新版本生產(chǎn)企業(yè)用戶使用手冊》。
產(chǎn)品信息維護時間：2022年8月24日9時至8月30日17時。
2.維護價格信息
相關(guān)企業(yè)登錄“天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺”，進入“藥品集中采購系統(tǒng)”，在“集中采購項目填報（國采接續(xù)）—價格數(shù)據(jù)采集”欄目內(nèi)，查看相關(guān)產(chǎn)品信息，并如實填報各產(chǎn)品對應(yīng)中選價格（包含省際聯(lián)盟和省級接續(xù)現(xiàn)行或即將執(zhí)行的接續(xù)中選價格）及其相關(guān)項目信息。
價格數(shù)據(jù)采集時間：2022年8月31日12時至9月2日12時。
四、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538156
聯(lián)系郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
天津市醫(yī)藥采購中心
2022年8月23日
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