各相關藥品生產(經營)企業(yè):
??按照《甘肅省第二批和第四批國家組織集中帶量采購協(xié)議期滿藥品接續(xù)工作方案》《甘肅省第二批和第四批國家組織集中帶量采購協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購文件》要求和甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室工作安排,現將第二批和第四批國家集采協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購未中選藥品掛網申報有關事宜通知如下:
??一、申報范圍
??此次申報范圍為第二批和第四批國家集采協(xié)議期滿已接續(xù)采購的同通用名同大類劑型(如阿德福韋酯口服常釋劑型)未中選藥品,包含同通用名同劑型不同規(guī)格藥品,申報清單詳見附件1。
??二、申報內容
申報范圍內的相關企業(yè)自愿在規(guī)定時間內提交掛網申報材料,已在甘肅中標、掛網的,提供法定代表人授權書、掛網申請函及價格申報信息一覽表(模板見附件2);未在甘肅中標、掛網的,提供法定代表人授權書、掛網申請函、價格申報信息一覽表和藥品資質材料。結果經公示無異議后分批次進行掛網或暫停(取消)掛網;未按要求進行申報或未申報的,做暫停或取消掛網處理。
??三、申報價格和掛網
目前我省藥品采購價即為醫(yī)保支付標準,生產企業(yè)需按照我省國家集采藥品醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同政策申報價格,未中選的同品種不同規(guī)格藥品,其申報價按照國家差比價規(guī)則與中選規(guī)格進行差比,同大類劑型之間不差比。根據申報價格情況分別納入藥品結算及監(jiān)測系統(tǒng)、納入集采平臺或陽光平臺交易、暫停掛網和取消掛網處理。納入藥品結算及監(jiān)測系統(tǒng)的,享受藥款次月底結算政策。
(一)原研藥品(參比制劑)。申報價格須是全國最低價(含帶量采購價格)。申報價格不高于最低中選價1.5倍且不高于最高中選價的納入監(jiān)測結算系統(tǒng)交易;高于最低中選價1.5倍但不高于最高中選價的納入集采平臺交易;其他納入陽光平臺交易。
(二)通過仿制藥一致性評價的藥品。申報價格須是全國最低價(含帶量采購價格)。申報價格不高于最低中選價1.5倍且不高于最高中選價的納入監(jiān)測結算系統(tǒng)交易;高于最低中選價1.5倍但不高于最高中選價的納入集采平臺交易;不高于最高中選價1.5倍的納入陽光平臺交易;其他不予掛網或暫停交易。 ??
(三)未通過仿制藥一致性評價的藥品。申報價格須低于最低中選價和本企業(yè)全國最低價中的低值,同品規(guī)在我省掛網過評(含原研、參比制劑)不足3家的納入集采平臺交易,達到3家(含3家)以上的不予掛網或暫停交易。
(四)備選目錄藥品。按照原研藥品和通過仿制藥一致性評價的藥品掛網規(guī)則申報掛網。
(五)接續(xù)采購未申報藥品。符合申報條件但未在接續(xù)采購中維護資料的,1年內不接受掛網申請,已掛網的取消交易資格。
四、申報受理
??企業(yè)按照申報要求提交掛網申請函、法定代表人授權書(模板見附件2)以及必要的企業(yè)產品資質材料。
??(一)資質材料
??企業(yè)資質:境內企業(yè)無需提供;所有境外藥品生產企業(yè),須提供在中國大陸設立或指定能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人的最新授權書。
??產品資質:藥品注冊批件、藥品檢驗報告、藥品說明書等。
??(二)申報時間
??2022年8月3日至2022年8月14日。
??(三)申報方式
??所有材料制作成1個PDF文件后發(fā)送至受理郵箱(2279433929@qq.com),文件名格式為“二四批國采接續(xù)+企業(yè)名稱+藥品名稱”,同時發(fā)送“價格申報信息一覽表”XLS版至郵箱,未按規(guī)定上傳資料造成企業(yè)損失的自行承擔后果。
??(四)聯(lián)系方式
??業(yè)務受理與咨詢時間:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00
??省公共資源交易中心業(yè)務受理:0931-2909260、2909381
??省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127135
甘肅省公共資源交易中心
2022年8月2日