各縣市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局,州醫(yī)療保障事務(wù)中心,各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各相關(guān)配送(生產(chǎn))企業(yè):
為持續(xù)推進(jìn)我州藥品保障制度改革,減輕群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),切實(shí)保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求,現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范我州藥品掛網(wǎng)采購(gòu)結(jié)算工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、掛網(wǎng)目錄
(一)直接掛網(wǎng)目錄
1.國(guó)家談判藥品。協(xié)議期內(nèi)國(guó)家談判藥品直接在“三明采購(gòu)聯(lián)盟(全國(guó))平臺(tái)-湘西專區(qū)藥品采購(gòu)結(jié)算系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱“湘西專區(qū)系統(tǒng)”)掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與談判周期一致。
2.集中帶量采購(gòu)中選藥品。國(guó)家、省際聯(lián)盟、三明聯(lián)盟及我省組織集中帶量采購(gòu)的中選藥品(指選擇湖南為供應(yīng)省份的藥品),掛網(wǎng)周期與采購(gòu)周期一致。
(二)限價(jià)掛網(wǎng)目錄
1.三明聯(lián)盟限價(jià)采購(gòu)藥品。三明市限價(jià)采購(gòu)的藥品掛網(wǎng)目錄,在湘西專區(qū)系統(tǒng)進(jìn)行限價(jià)掛網(wǎng),未在湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)的品種可進(jìn)行增補(bǔ)實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。
2.國(guó)家基本藥物和“兩病”用藥目錄。湘西專區(qū)系統(tǒng)和三明市限價(jià)采購(gòu)均未掛網(wǎng)的國(guó)家基本藥物和“兩病”用藥目錄,臨床確需使用的實(shí)行增補(bǔ)限價(jià)掛網(wǎng)。
(三)應(yīng)急掛網(wǎng)目錄
1.短缺藥品。列入省級(jí)短缺藥品清單藥品,并根據(jù)本州供應(yīng)情況,確屬臨床短缺的藥品列入應(yīng)急掛網(wǎng)目錄。
2.應(yīng)急藥品。應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大事故、重大疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件,按相關(guān)部門統(tǒng)一部署,啟動(dòng)臨床急需藥品應(yīng)急掛網(wǎng),國(guó)家、省衛(wèi)健部門推薦疫情防治藥品,納入應(yīng)急掛網(wǎng)目錄。直接掛網(wǎng)目錄中因市場(chǎng)需求變化不能完全滿足臨床需求的品種,納入應(yīng)急掛網(wǎng)目錄,啟動(dòng)備供企業(yè)掛網(wǎng)。
3.急搶救藥品。平臺(tái)限價(jià)掛網(wǎng)目錄中原掛網(wǎng)的急搶救藥品因市場(chǎng)需求變化不能完全滿足臨床需求的品種,納入應(yīng)急掛網(wǎng)目錄。
(四)備案采購(gòu)掛網(wǎng)目錄
1.對(duì)新開展醫(yī)技項(xiàng)目(包括新增臨床科室、承接上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診病人診治)、臨床急搶救、特殊疾病等醫(yī)療救治確需使用的,且暫未列入湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)的藥品,實(shí)行備案掛網(wǎng)采購(gòu)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)金額不超過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購(gòu)總金額的1%。
2.限價(jià)掛網(wǎng)目錄因市場(chǎng)變化不能正常供應(yīng)已撤網(wǎng)的,屬臨床常用、平臺(tái)掛網(wǎng)目錄中無(wú)替代的藥品納入臨時(shí)備案采購(gòu)掛網(wǎng)目錄,采購(gòu)金額不計(jì)入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)金額占比。
二、掛網(wǎng)價(jià)格
(一)直接掛網(wǎng)的藥品,按照不高于國(guó)家談判價(jià)格和集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格在湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)采購(gòu)。
(二)限價(jià)掛網(wǎng)的藥品,聯(lián)動(dòng)三明市限價(jià)掛網(wǎng)價(jià)格,同質(zhì)量層次的按不高于三明聯(lián)盟限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。三明市限價(jià)目錄沒有的品種,聯(lián)動(dòng)湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)同質(zhì)量層次最低價(jià)格掛網(wǎng)采購(gòu)。
(三)應(yīng)急掛網(wǎng)的藥品,國(guó)家、省等上級(jí)部門明確規(guī)定掛網(wǎng)價(jià)格的,在湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格掛網(wǎng)不得高于規(guī)定價(jià)格,未明確掛網(wǎng)限價(jià)的,掛網(wǎng)價(jià)格原則上不得高于湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)同品種價(jià)格掛網(wǎng)采購(gòu)。
(四)備案采購(gòu)的藥品,掛網(wǎng)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)(配送)企業(yè)自主議價(jià),價(jià)格不得高于湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格,高出以上平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的不予備案。同一廠家同一藥品在不同醫(yī)院機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)時(shí)價(jià)格應(yīng)保持一致,不一致時(shí)執(zhí)行最低價(jià)格采購(gòu)。
(五)湘西專區(qū)系統(tǒng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,適時(shí)聯(lián)動(dòng)三明市藥品限價(jià)采購(gòu)平臺(tái)、湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格,湘西專區(qū)系統(tǒng)同質(zhì)量層次藥品掛網(wǎng)價(jià)格原則上不得高于以上平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)。掛網(wǎng)藥品在以上平臺(tái)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)且低于湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格的,生產(chǎn)企業(yè)或委托配送企業(yè)在15個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)向州醫(yī)保局申請(qǐng)調(diào)價(jià),未按要求及時(shí)申請(qǐng)價(jià)格下調(diào)的,一經(jīng)核實(shí),取消該廠家該品種在湘西專區(qū)掛網(wǎng)。
(六)在確保藥品安全、配送及時(shí)、保障供應(yīng)的情況下,鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)降價(jià),未在湘西專區(qū)系統(tǒng)確認(rèn)限價(jià)掛網(wǎng)的同質(zhì)量層次的同種藥品的其他生產(chǎn)企業(yè),自愿降價(jià)10%(含)以上的,經(jīng)州醫(yī)療保障局審核后可增補(bǔ)掛網(wǎng),原掛網(wǎng)生產(chǎn)(配送)企業(yè)在一個(gè)月內(nèi)確認(rèn)調(diào)價(jià)(大輸液除外),逾期未確認(rèn)的視為自動(dòng)放棄該產(chǎn)品掛網(wǎng)。為保證價(jià)格平穩(wěn),杜絕惡意降價(jià),企業(yè)通過頻繁降價(jià)進(jìn)行惡意競(jìng)爭(zhēng)的行為,經(jīng)核實(shí)后將生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)記入失信行為,按照《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》(湘醫(yī)保發(fā)2024〕13號(hào))、湘西自治州醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《湘西自治州醫(yī)療保障信用管理實(shí)施細(xì)則(試行)》(州醫(yī)保發(fā)〔2023〕16號(hào))有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、掛網(wǎng)規(guī)則
(一)掛網(wǎng)藥品實(shí)行一品兩規(guī)。原則上,同一通用名掛網(wǎng)規(guī)格、包裝均不超過兩個(gè),兒科用藥等特殊情況除外。
(二)同質(zhì)量層次的同種藥品,不同規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)格按現(xiàn)行差比價(jià)規(guī)則換算后取低值。
(三)不同生產(chǎn)廠家、同質(zhì)量層次的同一藥品掛網(wǎng)價(jià)格需一致(國(guó)家、省等集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品除外)。
(四)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和仿制藥(以下簡(jiǎn)稱“過評(píng)藥品”)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于參比制劑價(jià)格,未過評(píng)藥品價(jià)格不得高于過評(píng)藥品價(jià)格;同生產(chǎn)企業(yè)同通用名、同劑型、不同規(guī)格之間應(yīng)保持合理的比價(jià)關(guān)系,不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包材之間的價(jià)格倒掛。
(五)湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)的藥品因企業(yè)原因無(wú)法有效供應(yīng)或一年(含)以上無(wú)交易記錄的,撤消該企業(yè)該品種在湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng),撤銷掛網(wǎng)后原則上2年內(nèi)不再受理該企業(yè)該品種掛網(wǎng)采購(gòu)申請(qǐng)。
(六)湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)的藥品以一年為一個(gè)采購(gòu)周期。一個(gè)采購(gòu)周期結(jié)束后無(wú)政策變動(dòng)的,平臺(tái)原掛網(wǎng)的藥品自動(dòng)延續(xù)下一個(gè)采購(gòu)周期,生產(chǎn)(配送)企業(yè)不能保障供應(yīng)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提前一個(gè)月主動(dòng)向州醫(yī)保局提交取消掛網(wǎng)申請(qǐng)。
(七)藥品監(jiān)督管理部門公布召回、退市、批準(zhǔn)文件失效的藥品,撤銷該藥品在湘西專區(qū)系統(tǒng)掛網(wǎng)。
(八)企業(yè)在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、擾亂市場(chǎng)秩序等不良記錄的,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、不如實(shí)及時(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià)、未能及時(shí)供貨和配送、提供虛假證明文件等違規(guī)、失信行為的,按照國(guó)家、省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)規(guī)定,采取但不限于限制或中止相關(guān)藥品的掛網(wǎng)資格等處置措施。
(九)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,采購(gòu)周期內(nèi),納入國(guó)家談判、集中帶量采購(gòu)的藥品按相關(guān)政策執(zhí)行,國(guó)家談判藥品協(xié)議期滿后,按國(guó)家相關(guān)政策進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,集采藥品協(xié)議期滿后,按國(guó)家或我省相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整;三明聯(lián)盟限價(jià)采購(gòu)目錄原則上每年聯(lián)動(dòng)調(diào)整一次,新增品種實(shí)行時(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)調(diào)整;每年開展一次備案采購(gòu)目錄轉(zhuǎn)限價(jià)目錄調(diào)整,根據(jù)上年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)情況,對(duì)臨床使用廣泛(5家以上二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)使用)、安全有效的品種(基藥、兩病用藥、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品為主),組織專家遴選納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄,通過限價(jià)、詢價(jià)、議價(jià)等方式確定掛網(wǎng)價(jià)格。
四、采購(gòu)管理
(一)采購(gòu)主體。全州各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心),以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。
(二)采購(gòu)方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品必須在湘西專區(qū)系統(tǒng)采購(gòu),禁止網(wǎng)外采購(gòu)。毒、麻、精、放、中藥飲片(實(shí)行集采的品種除外)、生物疫苗等特殊藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定渠道采購(gòu)。
(三)采購(gòu)流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在湘西專區(qū)系統(tǒng)自主選擇配送企業(yè)采購(gòu)藥品。屬于直接掛網(wǎng)目錄、限價(jià)掛網(wǎng)目錄、應(yīng)急掛網(wǎng)目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu),不得再進(jìn)行議價(jià)或變相議價(jià)。備案采購(gòu)藥品,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自主議價(jià),完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后,提交《湘西自治州公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)表》,在湘西專區(qū)系統(tǒng)進(jìn)行備案采購(gòu)。
(四)采購(gòu)要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在工作日內(nèi)發(fā)起采購(gòu)訂單,采購(gòu)訂單應(yīng)相對(duì)集中、有計(jì)劃性;醫(yī)療機(jī)構(gòu)收貨驗(yàn)收合格后,應(yīng)在3日內(nèi)完成入庫(kù)并在平臺(tái)上確認(rèn)。嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”要求,急搶救藥品、短缺藥品及有規(guī)定不執(zhí)行兩票制的其他藥品可暫不執(zhí)行“兩票制”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品和國(guó)家基本藥物。無(wú)正當(dāng)理由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采購(gòu)藥品不得隨意要求配送企業(yè)退貨,確需退貨的與配送企業(yè)友好協(xié)商妥善解決。
五、結(jié)算管理
(一)湘西專區(qū)系統(tǒng)直接掛網(wǎng)目錄、限價(jià)掛網(wǎng)目錄、應(yīng)急掛網(wǎng)目錄、備案采購(gòu)目錄采購(gòu)貨款納入醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算,由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)直接結(jié)算,結(jié)算周期繼續(xù)按《湘西自治州醫(yī)藥采購(gòu)貨款結(jié)算管理暫行辦法》(州醫(yī)保發(fā)〔2021〕15號(hào))文件執(zhí)行;逐步實(shí)施集中帶量采購(gòu)中選藥品交貨驗(yàn)收合格后次月底前結(jié)算貨款。
(二)中藥飲片(實(shí)行集采的品種除外)和毒、麻、精、放、生物疫苗等特殊藥品采購(gòu)貨款,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行付款,醫(yī)保不予墊付。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)貨款結(jié)算主體責(zé)任,暫未納入醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算的藥品采購(gòu)貨款,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按購(gòu)銷合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)健部門核算中心代付醫(yī)藥貨款的,應(yīng)主動(dòng)做好銜接,保障工作連續(xù)性。
本通知自2024年10月1日起實(shí)施,既往規(guī)定與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
湘西自治州醫(yī)療保障局
湘西自治州衛(wèi)生健康委員會(huì)
湘西自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年9月14日