2014年8月12日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到報(bào)告，反映湖北同濟(jì)奔達(dá)鄂北制藥有限公司生產(chǎn)的核黃素磷酸鈉注射液（批號(hào)：201311081）在浙江省連續(xù)出現(xiàn)23例發(fā)熱、過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。經(jīng)寧波市藥檢所檢驗(yàn)，該批藥品的“無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素和可見異物”項(xiàng)不符合規(guī)定。
??經(jīng)評(píng)估，該企業(yè)在2013年11月生產(chǎn)的與不合格批次處于同一生產(chǎn)周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（批號(hào)范圍：201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081），總局要求立即停止銷售使用上述批次的產(chǎn)品，并通知該企業(yè)啟動(dòng)一級(jí)召回，同時(shí)，要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)依法查處。