京津冀“3+N”聯(lián)盟中藥配方顆粒帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果已于2024年3月發(fā)布。
河南省藥品監(jiān)督管理局組織對禹州市天源藥業(yè)有限公司的中藥配方顆粒、普通飲片生產(chǎn)車間普通飲片生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)車間顆粒劑生產(chǎn)線進行了有因檢查，發(fā)現(xiàn)存在嚴重缺陷2項，主要缺陷3項，一般缺陷15項。檢查組現(xiàn)場綜合評定結(jié)論為藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。2024年10月29日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對禹州市天源藥業(yè)有限公司責令暫停生產(chǎn)、銷售。
按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，經(jīng)京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟單位審議，該企業(yè)違背在申報材料中作出的承諾，違反《關于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟中藥配方顆粒帶量聯(lián)動采購有關工作的通知》有關條款，決定取消禹州市天源藥業(yè)有限公司的中選資格。
天津市醫(yī)藥采購中心
2024年11月8日