京津冀“3+N”聯(lián)盟中藥配方顆粒帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果已于2024年3月發(fā)布。
河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)禹州市天源藥業(yè)有限公司的中藥配方顆粒、普通飲片生產(chǎn)車(chē)間普通飲片生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑生產(chǎn)車(chē)間顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了有因檢查,發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),主要缺陷3項(xiàng),一般缺陷15項(xiàng)。檢查組現(xiàn)場(chǎng)綜合評(píng)定結(jié)論為藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。2024年10月29日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,對(duì)禹州市天源藥業(yè)有限公司責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,經(jīng)京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟單位審議,該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾,違反《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟中藥配方顆粒帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知》有關(guān)條款,決定取消禹州市天源藥業(yè)有限公司的中選資格。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
2024年11月8日