區(qū)屬及駐區(qū)各預(yù)防接種單位：
為進一步規(guī)范全區(qū)第二類疫苗的采購和管理，保證疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種工作的安全實施，根據(jù)2016年4月23日國務(wù)院第668號令《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》，以及四川省衛(wèi)計委《關(guān)于進一步加強和規(guī)范預(yù)防接種工作的通知》、《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實際，制定本管理實施方案?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
成都市雙流區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局
2018年1月15日
成都市雙流區(qū)第二類疫苗采購管理實施方案
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》、衛(wèi)生部衛(wèi)疾控發(fā)（2006）第104號《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿）和國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等的要求。結(jié)合我區(qū)實際情況，制定本實施方案。
一、組織管理
成立成都市雙流區(qū)疫苗采購管理小組，區(qū)疾控中心分管免疫規(guī)劃的領(lǐng)導擔任組長，區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科專業(yè)人員、紀檢人員及各預(yù)防接種單位等相關(guān)人員為成員，辦公室設(shè)在疾控中心免疫規(guī)劃科，辦公室主任由免疫規(guī)劃科科長擔任。
二、疫苗采購目錄確定
按照四川省衛(wèi)計委《關(guān)于進一步加強和規(guī)范預(yù)防接種工作的通知》要求及《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號），區(qū)疾控中心是第二類疫苗的采購主體，代表轄區(qū)所有預(yù)防接種單位通過四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺（以下簡稱省藥采平臺）在網(wǎng)上集中公開采購。各預(yù)防接種單位（包括轄區(qū)大學校醫(yī)院接種室）的第二類疫苗必須從區(qū)疾控中心進購，不得擅自向外進購第二類疫苗。各接種單位應(yīng)加強監(jiān)督管理，完善廉政制度建設(shè)，防范和杜絕各種廉政風險。
（一）二類疫苗采購目錄確定
1.?各接種單位成立由院領(lǐng)導、財務(wù)、總務(wù)、紀檢、接種門診負責人等人員組成疫苗采購小組，根據(jù)本單位的疫苗使用情況，從省藥采平臺上掛網(wǎng)成功的疫苗中推薦二類疫苗采購目錄，經(jīng)疫苗采購小組成員簽字，加蓋醫(yī)院公章后報區(qū)疾控中心。
2.?區(qū)疾控中心匯總各接種門診上報的二類疫苗采購目錄，形成我區(qū)第二類疫苗采購目錄。
（二）采購目錄的變更
目錄確定后，使用2年，中途不得隨意更換。如有重大政策改變，可由區(qū)疫苗采購管理小組召開會議進行調(diào)整。
1.?新增納入本區(qū)采購目錄的條件：
新上市或新進口的疫苗，之前無同類品種疫苗的，由區(qū)疾控中心召開疫苗采購管理小組會，現(xiàn)場投票確定。
2.?如有某種疫苗供應(yīng)不足或出現(xiàn)質(zhì)量問題，影響接種工作的，增補一個廠家疫苗納入疫苗目錄作為替代，由區(qū)疾控中心召開疫苗采購管理小組會，現(xiàn)場投票確定遞補的疫苗品種。
3.?剔除疫苗采購目錄
有下列情況者，經(jīng)區(qū)疫苗采購管理小組討論后，可將該類疫苗從疫苗采購目錄中剔除。
（1）無售后服務(wù)人員或服務(wù)不到位的二類疫苗
（2）使用中的疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題
（3）如某種疫苗出現(xiàn)斷貨情況，斷貨時間超過半年或影響接種工作的。
（4）如廠家在購銷過程中存在商業(yè)賄賂情況，將該疫苗從我區(qū)使用二類疫苗采購目錄中刪除。涉案單位及人員交由區(qū)衛(wèi)計局紀檢部門處理，涉及犯罪的移送司法機關(guān)。
（三）采購意向性合同簽訂
目錄確定后，由區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科在省藥采平臺上勾選管理本區(qū)目錄，并與相應(yīng)疫苗生產(chǎn)廠家簽定疫苗采購意向性合同。
三、疫苗計劃申報
各接種單位根據(jù)接種工作需要，每月30日前提出下月疫苗需求計劃，經(jīng)院長或分管院長簽字，加蓋公章，報區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科。
個別疫苗可能斷貨時，區(qū)疾控免疫規(guī)劃科向廠家核實情況后，通知各門診提前報數(shù)月的計劃，以區(qū)疾控免疫規(guī)劃科通知為準。
第二類疫苗需求計劃要從品種和數(shù)量上盡可能滿足群眾接種需求，各接種門診申報計劃時要按1個半月的疫苗用量申報，疾控中心匯總?cè)珔^(qū)接種門診疫苗需求計劃后，可增加10%的儲備。對暫缺的第二類疫苗，應(yīng)及時張貼公告。
四、疫苗的采購及分發(fā)
區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科每月收集各接種單位上報的疫苗需求計劃，匯總后在省藥采平臺上進行疫苗采購數(shù)量填報。廠家根據(jù)區(qū)疾控中心填報的采購數(shù)量，將疫苗定期配送至區(qū)疾控中心疫苗庫房。區(qū)疾控中心按各接種單位上報的計劃，將疫苗配送至各接種單位，每月配送一次。
五、經(jīng)費的支付
各接種單位在區(qū)疾控中心采購二類疫苗后，每2月支付一次前期的二類疫苗款，如超出3個月未撥付疫苗款，區(qū)疾控中心可暫停該接種單位二類苗采購和發(fā)放。
區(qū)疾控中心收到各接種單位的二類疫苗款后，在疫苗到貨三個月后向生產(chǎn)廠家支付疫苗采購款。
六、資質(zhì)審查及資料收集
（一）區(qū)疾控中心根據(jù)各接種單位上報的二類疫苗品種目錄，與各疫苗生產(chǎn)廠家簽定疫苗采購意向性合同，并收集和查驗各疫苗生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、組織機構(gòu)代碼、GMP認證書等資質(zhì)文件復印件。證明文件應(yīng)當保存至超過疫苗有效期2年備查。
（二）區(qū)疾控中心、接種單位應(yīng)當建立真實、完整的第二類疫苗購進、銷售、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
本辦法自2018年1月18日起施行。
附件：1.?成都市雙流區(qū)疫苗采購管理領(lǐng)導小組
2. 2018年成都市雙流區(qū)第二類疫苗采購目錄推薦表
附件1
成都市雙流區(qū)疫苗采購管理領(lǐng)導小組
組??長：疾控中心免疫規(guī)劃分管領(lǐng)導
成??員：區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科科長、區(qū)疾控紀檢人員，各接種單位分管領(lǐng)導組成，辦公室設(shè)在疾控中心免疫規(guī)劃科，辦公室主任由免疫規(guī)劃科科長擔任。
工作職責：討論和制定工作方案，討論各接種單位二類疫苗采購目錄的增減，匯總確定本區(qū)疫苗采購目錄。