根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及本市非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)工作開(kāi)展的相關(guān)要求，現(xiàn)啟動(dòng)本市2024年度非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)（增補(bǔ)）申報(bào)工作，將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、項(xiàng)目概況
1、項(xiàng)目名稱： 2024年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)增補(bǔ)項(xiàng)目
2、項(xiàng)目編號(hào)： SHGPO-YM-2024-3
3、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：詳見(jiàn)《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)增補(bǔ)產(chǎn)品目錄》。
二、材料申報(bào)
（一）申報(bào)主體
申報(bào)主體為非免疫規(guī)劃疫苗上市許可持有人，指依法取得疫苗藥品注冊(cè)證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，及向我國(guó)出口疫苗的境外廠商指定的在我國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“疫苗持有人”）。
（二）申報(bào)方式
1.疫苗持有人在上海藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）服務(wù)網(wǎng)（http://www.shgpo.com/）注冊(cè)報(bào)名（報(bào)名請(qǐng)點(diǎn)擊）并審核通過(guò)后，以電子文件的方式，進(jìn)行線上申報(bào)。本年度已報(bào)名企業(yè)可直接進(jìn)行申報(bào)。
2.疫苗持有人須在上海市公共資源交易中心（www.shggzy.com）進(jìn)行響應(yīng)。于申報(bào)截止日期前，登錄上海市公共資源交易中心網(wǎng)站參與項(xiàng)目，下載申報(bào)文件。未在上海市公共資源交易中心網(wǎng)站完成文件下載操作的，將視為未成功參與項(xiàng)目。
（三）申報(bào)時(shí)間
自本公告發(fā)布之日至2024 年12月20日15時(shí)截止。
（四）申報(bào)產(chǎn)品
疫苗持有人申報(bào)的產(chǎn)品須通過(guò)上海市疾病預(yù)防控制中心組織的疫苗適用性評(píng)估和遴選，并包含在《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)增補(bǔ)產(chǎn)品目錄》內(nèi)。
（五）申報(bào)材料
疫苗持有人須遞交的材料包括：
1.無(wú)重大違法記錄聲明函、無(wú)不良信用記錄聲明函；
2.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證；
4.藥品注冊(cè)批件（含說(shuō)明書(shū)）；
5.如為進(jìn)口疫苗，還應(yīng)提供《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》或省級(jí)及以上藥監(jiān)部門(mén)出具的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》受理通知書(shū)，以及藥品經(jīng)營(yíng)許可證、境外疫苗廠商出具的授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件及其公證文書(shū)；
6.疫苗申報(bào)價(jià)格；
7.在全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）的銷售價(jià)格；
8.其他供應(yīng)保障支持性材料。
上述申報(bào)材料的具體格式及要求詳見(jiàn)附件，所有材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯并公證），加蓋公章并整理成冊(cè)。申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、有效、齊全。
（六）報(bào)價(jià)要求
1.申報(bào)價(jià)格為包含將疫苗配送至本市統(tǒng)一的集中倉(cāng)儲(chǔ)配送點(diǎn)的配送費(fèi)及其他稅費(fèi)等在內(nèi)的疫苗價(jià)格；
2.申報(bào)價(jià)格不高于對(duì)標(biāo)省市（北京、廣東、重慶、浙江和江蘇）同一年度扣除疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)用后的省級(jí)采購(gòu)價(jià)；
3. 對(duì)標(biāo)省市若已完成申報(bào)產(chǎn)品年度采購(gòu)工作的，疫苗持有人須提供采購(gòu)價(jià)格公示截圖，若尚無(wú)對(duì)標(biāo)省市完成申報(bào)產(chǎn)品年度采購(gòu)工作，疫苗持有人須提供扣除疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)用后，申報(bào)價(jià)格不高于對(duì)標(biāo)省份后續(xù)同一年度省級(jí)采購(gòu)價(jià)格的承諾函；
4. 若對(duì)標(biāo)省市新掛網(wǎng)/中標(biāo)采購(gòu)價(jià)格低于本市采購(gòu)價(jià)的，疫苗持有人應(yīng)在對(duì)標(biāo)省市價(jià)格變更之日起5個(gè)工作日內(nèi)向醫(yī)健中心提交價(jià)格變動(dòng)報(bào)告，經(jīng)公示后，下調(diào)本市采購(gòu)價(jià)格。
三、申報(bào)材料審核
收到疫苗持有人遞交的申報(bào)材料后，上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)健中心”）組織相關(guān)專家在5個(gè)工作日內(nèi)完成材料審核。對(duì)于材料不齊全、不規(guī)范的，醫(yī)健中心及時(shí)告知疫苗持有人補(bǔ)充完善，疫苗持有人應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)齊材料。材料審核未通過(guò)的，醫(yī)健中心應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)告知疫苗持有人，疫苗持有人有異議的，應(yīng)在接到告知的5個(gè)工作日內(nèi)向醫(yī)健中心提出申訴，并遞交申訴材料。
四、結(jié)果公示及發(fā)布
疫苗持有人申報(bào)材料通過(guò)審核后，醫(yī)健中心在3個(gè)工作日內(nèi)編制形成《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團(tuán)采購(gòu)使用目錄》，通過(guò)上海藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）服務(wù)網(wǎng)（http://www.shgpo.com/）和上海市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://www.shggzy.com）向社會(huì)公示。
《目錄》公示期為5個(gè)工作日，接受社會(huì)監(jiān)督。公示期內(nèi)有異議的，可向醫(yī)健中心提出申訴。公示無(wú)異議后，通過(guò)上海藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）服務(wù)網(wǎng)和上海市公共資源交易中心網(wǎng)站予以發(fā)布。
五、公告發(fā)布媒介
本次公告同時(shí)在上海市公共資源交易平臺(tái)、上海藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）服務(wù)網(wǎng)發(fā)布。
六、其他注意事項(xiàng)
1.疫苗持有人在上海藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）服務(wù)網(wǎng)的報(bào)名入口為：http://www.shgpo.com/producer/register。完成報(bào)名注冊(cè)后，通過(guò)上海藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）服務(wù)網(wǎng)“疫苗采購(gòu)”—“線上申報(bào)”功能完成線上資料申報(bào)，入口為：http://www.shgpo.com/biddingonline。
2.疫苗持有人在上海市公共資源交易中心進(jìn)行線上注冊(cè)，請(qǐng)自主選擇認(rèn)證方式完成認(rèn)證，注意按注冊(cè)頁(yè)面提示操作。系統(tǒng)技術(shù)支持聯(lián)系方式，詳見(jiàn)https://www.shggzy.com/gywmlxfs。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：陸老師
聯(lián)系電話：021-62051086
郵箱：services@shgpo.com
上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心
2024年12月13日