根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及本市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購工作開展的相關(guān)要求，現(xiàn)啟動本市2024年度非免疫規(guī)劃疫苗集團采購申報工作，將有關(guān)事項公告如下：
一、項目概況
1、項目名稱： 2024年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購增補項目
2、項目編號： SHGPO-YM-2024-2
3、項目內(nèi)容：詳見《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購增補產(chǎn)品目錄》
二、材料申報
（一）申報主體
申報主體為非免疫規(guī)劃疫苗上市許可持有人，指依法取得疫苗藥品注冊證書和藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，及向我國出口疫苗的境外廠商指定的在我國境內(nèi)的代理機構(gòu)（以下簡稱“疫苗持有人”）。
（二）申報方式
1.疫苗持有人在上海藥品集團采購（GPO）服務(wù)網(wǎng)（http://www.shgpo.com/）注冊報名（報名請點擊）并審核通過后，以電子文件的方式，進行線上申報。本年度已報名企業(yè)可直接進行申報。
2.疫苗持有人須在上海市公共資源交易中心（www.shggzy.com）進行響應(yīng)。于申報截止日期前，登錄上海市公共資源交易中心網(wǎng)站參與項目，下載申報文件。未在上海市公共資源交易中心網(wǎng)站完成文件下載操作的，將視為未成功參與項目。
（三）申報時間
自本公告發(fā)布之日至2024 年7月15日15時截止。
（四）申報產(chǎn)品
疫苗持有人申報的產(chǎn)品須通過上海市疾病預(yù)防控制中心組織的疫苗適用性評估和遴選，并包含在《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購增補產(chǎn)品目錄》內(nèi)。
（五）申報材料
疫苗持有人須遞交的材料包括：
1.無重大違法記錄聲明函、無不良信用記錄聲明函；
2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證；
4.藥品注冊批件（含說明書）；
5.如為進口疫苗，還應(yīng)提供《境外疫苗廠商代理機構(gòu)備案表》或省級及以上藥監(jiān)部門出具的《境外疫苗廠商代理機構(gòu)備案表》受理通知書，以及藥品經(jīng)營許可證、境外疫苗廠商出具的授權(quán)委托書復(fù)印件及其公證文書；
6.疫苗申報價格；
7.在全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的銷售價格；
8.其他供應(yīng)保障支持性材料。
上述申報材料的具體格式及要求詳見附件，所有材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯并公證），加蓋公章并整理成冊。申報材料應(yīng)真實、有效、齊全。
（六）報價要求
1.申報價格為包含將疫苗配送至本市統(tǒng)一的集中倉儲配送點的配送費及其他稅費等在內(nèi)的疫苗價格；
2.申報價格不高于對標省市（北京、廣東、重慶、浙江和江蘇）同一年度扣除疫苗儲存運輸費用后的省級采購價；
3. 對標省市若已完成申報產(chǎn)品年度采購工作的，疫苗持有人須提供采購價格公示截圖，若尚無對標省市完成申報產(chǎn)品年度采購工作，疫苗持有人須提供扣除疫苗儲存運輸費用后，申報價格不高于對標省份后續(xù)同一年度省級采購價格的承諾函；
4. 若對標省市新掛網(wǎng)/中標采購價格低于本市采購價的，疫苗持有人應(yīng)在對標省市價格變更之日起5個工作日內(nèi)向醫(yī)健中心提交價格變動報告，經(jīng)公示后，下調(diào)本市采購價格。
三、申報材料審核
收到疫苗持有人遞交的申報材料后，上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心（以下簡稱“醫(yī)健中心”）組織相關(guān)專家在5個工作日內(nèi)完成材料審核。對于材料不齊全、不規(guī)范的，醫(yī)健中心及時告知疫苗持有人補充完善，疫苗持有人應(yīng)在3個工作日內(nèi)補齊材料。材料審核未通過的，醫(yī)健中心應(yīng)在2個工作日內(nèi)告知疫苗持有人，疫苗持有人有異議的，應(yīng)在接到告知的5個工作日內(nèi)向醫(yī)健中心提出申訴，并遞交申訴材料。
四、結(jié)果公示及發(fā)布
疫苗持有人申報材料通過審核后，醫(yī)健中心在3個工作日內(nèi)編制形成《2024 年度上海市非免疫規(guī)劃疫苗集團采購使用目錄》，通過上海藥品集團采購（GPO）服務(wù)網(wǎng)（http://www.shgpo.com/）和上海市公共資源交易中心網(wǎng)站（https://www.shggzy.com）向社會公示。
《目錄》公示期為5個工作日，接受社會監(jiān)督。公示期內(nèi)有異議的，可向醫(yī)健中心提出申訴。公示無異議后，通過通過上海藥品集團采購（GPO）服務(wù)網(wǎng)和上海市公共資源交易中心網(wǎng)站予以發(fā)布。
五、公告發(fā)布媒介
本次公告同時在上海市公共資源交易平臺、上海藥品集團采購（GPO）服務(wù)網(wǎng)發(fā)布。
六、其他注意事項
1.疫苗持有人在上海藥品集團采購（GPO）服務(wù)網(wǎng)的報名入口為：http://www.shgpo.com/producer/register。完成報名注冊后，通過上海藥品集團采購（GPO）服務(wù)網(wǎng)“疫苗采購”—“線上申報”功能完成線上資料申報，入口為：http://www.shgpo.com/biddingonline。
2.疫苗持有人在上海市公共資源交易中心進行線上注冊，請自主選擇認證方式完成認證，注意按注冊頁面提示操作。系統(tǒng)技術(shù)支持聯(lián)系方式，詳見https://www.shggzy.com/gywmlxfs。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：陸老師
聯(lián)系電話：021-62051086
郵箱：services@shgpo.com
上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心
2024年7月8日