? ?為進一步規(guī)范第二類疫苗采購工作，保障疫苗質(zhì)量合格、價格合理、供應(yīng)及時，根據(jù)國家《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及《陜西省疫苗流通和預(yù)防接種管理實施辦法》，制定本方案。
??? 一、基本原則
??? 實行省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一招標(biāo)，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分別采購。堅持公開、公平、公正、誠實、守信的原則，由省疾病預(yù)防控制中心組織專家利用省政府、省財政廳招標(biāo)平臺《陜西政府采購網(wǎng)》開展全省第二類疫苗集中談判采購，確定中標(biāo)企業(yè)及疫苗價格。由各區(qū)/縣疾病預(yù)防控制中心根據(jù)接種單位需求，在中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗品目中選定采購疫苗并與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同。
??? 二、適用范圍
??? 全省所有二類疫苗采供活動均須按照本方案執(zhí)行。
??? 三、疫苗采購流程。
??? 1、組建疫苗采購專家?guī)?br />??? 省疾病預(yù)防控制中心組建由省、市、縣傳染病控制和免疫規(guī)劃等方面專家組成的疫苗采購專家?guī)臁?br />??? 2、確定疫苗采購目錄和參數(shù)
??? 從專家?guī)熘谐槿?-7名專家組成專家組，編寫第二類疫苗需求目錄及參數(shù)，同時參照近三年西部省份縣級銷售價格設(shè)置每個品目的最高限價。在陜西省政府采購網(wǎng)發(fā)布二類疫苗談判公告（網(wǎng)址：http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/）。
??? 3、審核材料，統(tǒng)一招標(biāo)
??? 從專家?guī)斐槿?-7名專家和1-2名紀(jì)檢監(jiān)察人員組成第二類疫苗招標(biāo)采購專家組，本年度目錄和參數(shù)編寫組成員一般應(yīng)該回避，不參與招標(biāo)采購專家組。
??? 招標(biāo)采購專家組對企業(yè)申報材料進行審核，按照法定招標(biāo)程序通過競爭性談判的方式，每種疫苗確定1-3個生產(chǎn)企業(yè)為全省供應(yīng)疫苗，確定每個入圍企業(yè)供應(yīng)價格。將中標(biāo)企業(yè)、疫苗品種、中標(biāo)價格、配送方式通過陜西省政府采購網(wǎng)進行公示（網(wǎng)址：http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/）。
??? 4、簽署采購供苗合同
??? 縣級疾控機構(gòu)是第二類疫苗的采購主體?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在全省第二類疫苗中標(biāo)目錄內(nèi)選擇第二類疫苗，根據(jù)轄區(qū)接種單位需求與生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同，采購價格為中標(biāo)價格?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)采購?fù)瓿珊?，將采購疫苗的品種、規(guī)格和數(shù)量上報省疾控中心備案。
??? 5、編寫疫苗采購目錄和參數(shù)，審核材料，統(tǒng)一招標(biāo)專家費用由省級財政支出。
??? 四、采購周期
??? 省級組織集中招標(biāo)周期原則上一年一次，如有急需和新疫苗上市可適時增加?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)采購周期原則上3月一次，特殊應(yīng)急情況可及時采購。
??? 五、企業(yè)申報
??? 二類疫苗談判公告公示后，企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)把相關(guān)材料報送省疾病預(yù)防控制中心。
??? 1、必須是疫苗生產(chǎn)企業(yè)。國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)或國外代理商在國內(nèi)設(shè)總代理的，只接受國內(nèi)總代理的報名，在國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商報名。
??? 2、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)須提供合法有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》和《藥品注冊證》。進口疫苗國內(nèi)總代理應(yīng)具有《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》。國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)出具的進口疫苗代理協(xié)議書。
??? 3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在報送材料中需明確中標(biāo)后的疫苗配送方式。中標(biāo)后不得單方面變更配送方式，如需變更，須企業(yè)提出書面申請，經(jīng)省疾病預(yù)防控制中心和采購疫苗單位雙方書面同意方可變更。
??? 4. 企業(yè)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。中標(biāo)后不能保證供應(yīng)的企業(yè)在下次招標(biāo)中不能參與投標(biāo)和報送材料。
??? 六、監(jiān)督管理
??? 各級衛(wèi)生計生行政部門要加強第二類疫苗集中采購全過程的綜合監(jiān)管，推進信息公開，確保第二類疫苗采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
??? 健全第二類疫苗采購內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。加強第二類疫苗采購機構(gòu)廉政制度建設(shè)，增強廉潔自律意識，防范廉政風(fēng)險，杜絕各種形式的腐敗行為。
??? 省疾病預(yù)防控制中心要配合省衛(wèi)生計生委加強第二類疫苗采購督查工作，每年組織開展對各級疾病預(yù)防控制中心和基層接種單位的監(jiān)督檢查。
??? 對疫苗生產(chǎn)企業(yè)建立不良記錄制度，凡是通過網(wǎng)外銷售，證據(jù)確鑿的，停止該疫苗投標(biāo)一年。如果被檢察機關(guān)證實有賄賂行為的，停止企業(yè)投標(biāo)資格三年。