寶雞市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）集中采購聯(lián)合體關(guān)于公開遴選中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的公告
各中藥飲片相關(guān)企業(yè)：
? ?為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片流通秩序，建立健全中藥飲片供應(yīng)保障體系，提高中藥飲片質(zhì)量，保證臨床療效和用藥安全，根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030）》和《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)公開遴選為我市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送中藥飲片的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、實(shí)施范圍
全市縣級及以上人民政府及國有企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生室）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）。
二、遴選原則
按照“公開、公正、公平、透明”的原則，在我市2015年有銷售記錄的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中，遴選確定12家生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為我市的中藥飲片配送企業(yè)。
三、配送期限
暫定一年（自簽訂合同之下月起計(jì)算）
四、申報(bào)條件
1、參與遴選的企業(yè)可以是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，也可以是經(jīng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的具有中藥飲片經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)。
2、參與遴選的企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立法人資格，并依法取得《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），《營業(yè)執(zhí)照》《稅務(wù)登記證》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》或《營業(yè)執(zhí)照》（三證合一）等相關(guān)證照，并在陜西省藥監(jiān)部門注冊登記的。
3、參與遴選的企業(yè)注冊資金500萬元以上，在寶雞市2015年度有中藥飲片銷售記錄，企業(yè)年度銷售總額超過100萬元人民幣以上。（以2015年供貨發(fā)票為準(zhǔn)）
4、參與遴選的企業(yè)能嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《陜西省中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)》，能滿足寶雞市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥習(xí)慣。
5、參與遴選的企業(yè)對特許生產(chǎn)和經(jīng)營的中藥飲片應(yīng)符合國家相關(guān)文件要求。對購進(jìn)的進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》。
6、參加遴選的企業(yè)應(yīng)具有與中藥飲片經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營、倉儲和辦公場所，擁有與配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的人員、車輛及倉儲設(shè)施、設(shè)備。倉儲功能分區(qū)明確，并有標(biāo)本室或留樣室，質(zhì)檢設(shè)施完善。中藥飲片儲存能力必須能夠滿足寶雞市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。
7、2014年以來，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)中無生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣中藥飲片的嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的中藥飲片生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力。對2年內(nèi)1次列入所在地藥監(jiān)部門不良記錄,和3年內(nèi)2次及以上列入其他省級區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，不接受其申報(bào)。
五、申報(bào)企業(yè)應(yīng)提交的材料
（一）遴選企業(yè)材料
1、法人授權(quán)書（附件1）
2、申請報(bào)告（附件2）
3、申請中藥飲片配送企業(yè)基本情況登記表（附件3）
4、資質(zhì)證明文件：《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及《營業(yè)執(zhí)照》《稅務(wù)登記證》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》或《營業(yè)執(zhí)照》（三證合一）等相關(guān)證照。
5、經(jīng)營狀況資料：2015年1月1日到2015年12月31日企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表(年銷售總金額)、資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、納稅報(bào)表等有關(guān)能夠證明企業(yè)經(jīng)營狀況的資料。2015年全年在寶雞市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)所供貨的供貨發(fā)票。
6、基本設(shè)施設(shè)備資料：企業(yè)辦公場所、營業(yè)場所、倉庫(包括冷藏、毒性庫)的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同，上述場所的平面布局圖及相關(guān)設(shè)施設(shè)備一覽表，配送車輛行駛證及營運(yùn)證等。（所述資料提供原件或主管部門證明）
7、質(zhì)量管理體系資料：質(zhì)量管理文件、企業(yè)員工花名冊(包括學(xué)歷、職稱、崗位、工作年限等內(nèi)容)、2014年和2015年員工在公司注冊所在地人保局注冊參保證明材料、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、職稱證書、資格證書等。
8、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)資料：較為完善的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)功能證明及說明資料。
9、誠信經(jīng)營和社會貢獻(xiàn)證明材料：申報(bào)企業(yè)所在地稅務(wù)、藥監(jiān)、檢察等相關(guān)行政執(zhí)法部門出具的近二年內(nèi)無違法記錄的證明材料。
10、申請事項(xiàng)承諾材料：申請材料真實(shí)性的自我保證聲明、配送服務(wù)承諾。
以上所有證明性文件均需提供原件及復(fù)印件。（原件審查后退回）
（二）產(chǎn)品材料
1、申報(bào)企業(yè)提供中藥飲片樣品（小包裝）共50種，每種50 g* 1 包；要求提供：中上等質(zhì)量（過篩凈制、無雜質(zhì)）、含量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)及二氧化硫殘留量≤150mg/kg的藥材，標(biāo)簽標(biāo)注藥品的名稱、產(chǎn)地及生產(chǎn)廠家。（提交樣品目錄見附件4）
2、申報(bào)企業(yè)提供所生產(chǎn)、經(jīng)營300種中藥飲片的報(bào)價(jià)表（報(bào)價(jià)表目錄見附件5）
樣品和報(bào)價(jià)表在評標(biāo)會上予以出示。
六、申請資料報(bào)送起止時(shí)間
2016年10月18日至2016年10月24日。
七、申請資料初審
寶雞市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）集中采購聯(lián)合體辦公室對申請企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行初步審查，資料齊全、完整，符合申報(bào)條件的，將發(fā)給《申請資料接收回執(zhí)》，并將企業(yè)申報(bào)資料現(xiàn)場密封。
申報(bào)資料經(jīng)初步審查，資料不齊全、不完整的，寶雞市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）集中采購聯(lián)合體辦公室出具《申請資料補(bǔ)正通知書》，一次性告知申請企業(yè)需補(bǔ)正的事項(xiàng)，申請企業(yè)須于2016年10月26日前交回補(bǔ)正資料后予以正式受理。逾期未交回補(bǔ)正資料的，視為自動(dòng)放棄。
八、考查公示
申報(bào)資料審查結(jié)束后，“聯(lián)合體”辦公室組織有關(guān)部門對入圍企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，逐一核實(shí)申報(bào)資料，并將符合要求的申報(bào)企業(yè)名單在寶雞市政府網(wǎng)和寶雞市衛(wèi)生信息網(wǎng)進(jìn)行公示和公告。
九、評標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：另行通知
十、經(jīng)評審被遴選的企業(yè)，其所生產(chǎn)、經(jīng)營的中藥飲片價(jià)格將按照醫(yī)改相關(guān)要求，由專家組進(jìn)行價(jià)格談判并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。（原則上每季度調(diào)整一次，具體見實(shí)施方案）
專家組對各單一飲片談判確立的價(jià)格為各被遴選公司統(tǒng)一執(zhí)行配送的全市統(tǒng)一價(jià)格。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照談判后的配送價(jià)格順價(jià)加成銷售，把談判擠壓的價(jià)格差讓利給患者。
十一、申請資料報(bào)送地址
陜西省寶雞市西寶路55號寶雞市中心血站
聯(lián)系人：曹大渭?? 田毅
電話：0917-3514020
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 寶雞市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年10月12日