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?內綜疾便函〔2023〕111號
各疫苗生產企業(yè)及相關機構：
根據(jù)內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會《內蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗招標采購實施方案》內衛(wèi)疾控字[2022]284號文件要求，現(xiàn)開展部分非免疫規(guī)劃疫苗補充入圍采購工作，現(xiàn)將有關事宜公告如下：
一、采購范圍
邀請北京生物制品研究所有限責任公司的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞),上海生物制品研究所有限責任公司的四價流感裂解疫苗(預充),遼寧成大生物股份有限公司的乙型腦炎滅活疫苗，華蘭生物疫苗股份有限公司的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、吸附破傷風疫苗，北京亞東生物制藥(安國)有限公司的重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)10μg/0.5ml、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)20μg/1.0ml,玉溪沃森生物技術有限公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，北京科興生物制品有限公司的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(vero細胞)預填充、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(vero細胞)西林瓶、科興(大連)疫苗技術有限公司的水痘減毒活疫苗、康希諾生物股份公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)、長春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活疫苗、輝瑞投資有限公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(沛兒13),參加本項采購入圍會議。
二、采購方式
(一)本次集中掛網采購對象為2023年1月11日至2023年5月21日新上市或接種程序有變化的非免疫規(guī)劃疫苗，報名時間為：2023年5月17日-22日12:00。開標時間為：2023年5月22日15:00。請各疫苗生產企業(yè)及相關投標人按規(guī)定時間遞交電子材料，屆時將由內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心免疫規(guī)劃所組織專家審核報名材料。需標明投標疫苗是否為全國統(tǒng)一報價。資質審核成功后，將由專家委員會進行集中議價，招標通過騰訊會議方式(會議號另行通知)進行，專家采用線上簽字確定。
(二)按照《內蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗招標采購實施方案》內衛(wèi)疾控字[2022]284號文件要求，我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗實行集中掛網方式進行采購，由自治區(qū)綜合疾病預防控制中心在“內蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購信息管理平臺”(以下簡稱采購平臺)上公開采購“2023年度第二類疫苗品種目錄”(以下簡稱品種目錄)的產品，各采購單位根據(jù)品種目錄在采購平臺上直接下單采購，線下完成合同簽訂、發(fā)貨配送、驗收付款等。
三、報名方式及要求
(一)各投標單位按規(guī)定格式制作投標文件，企業(yè)遞交材料后在采購平臺上完善其企業(yè)信息及疫苗產品相關信息(平臺網址：http://nmgcdc.cn/),內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心專家委員會負責報名廠家資質審核。
(二)報名材料的要求。
1.使用語言：所有報名材料均使用中文(外文資料須提供中文翻譯，并有公證處出具的公證書)。
2.投標材料：具體格式詳見附件1、2、3。
3.投標材料其他要求。
(1)企業(yè)提供的資料必須真實、有效、齊全；
(2)投標資料統(tǒng)一使用A4紙張，左側膠裝；
(3)企業(yè)的投標材料應在首頁加蓋企業(yè)鮮章(投標專用章、業(yè)務章等均無效);
(4)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料，所有報名材料格式不得隨意更改；
(5)凡提供企業(yè)及產品資質證明材料(《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品GSP證書》、《藥品生產批件》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》等)復印件的需加蓋公章，在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。
4.企業(yè)提交的各種資質材料應在有效期內，資質辦理期間需提供申報證明，否則不予采納。若疫苗生產企業(yè)自行承擔配送，則仍需按附件格式要求提交相關企業(yè)配送材料。(三)在整個采購周期中，如企業(yè)在采購平臺上注冊的信息發(fā)生變更，需及時告知我中心在采購平臺上進行相應變更，造成損失由企業(yè)自行承擔。
四、報名企業(yè)條件
(一)國產非免疫規(guī)劃疫苗由生產企業(yè)直接報名，進口企業(yè)由生產企業(yè)或國內唯一代理機構報名。
(二)投標人應具備的條件。
合格投標人應首先符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定的基本條件，同時符合根據(jù)該項目特點設置的特定資格條件。1.基本資格條件。
(1)具有獨立承擔民事責任的能力；
(2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
(3)具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
(4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
(5)參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
(6)企業(yè)必須具備產品供應保障能力；
(7)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件(按最新資料提供)。
(1)生產企業(yè)應依法取得有效的《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等資質證明；
(2)中國藥品生物制品檢定所出具的產品檢驗報告或法定檢驗部門出具的檢驗報告；
(3)產品使用說明書；
(4)其他
3.進口產品(包含外資企業(yè)在中國境外生產或在中國境內生產的產品，中外合資或港澳合合資除外)還需提供以下資料：
(1)外資企業(yè)在中國境內生產的疫苗應提供《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等資質證明；
(2)外資企業(yè)報名產品生產商必須為認可的中國大陸唯一經銷資格；
(3)外資企業(yè)在中國境外生產的疫苗應提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊證或再注冊證，以及所報產品的進口藥品通關文件。
4.各企業(yè)的報名品種需同時提交有效的國家GMP認證證書和批簽發(fā)合格證明，GMP認證證書和批簽發(fā)合格證明辦理期間需提供申報證明，否則不接受報名，待相關資質證明齊全后再行增補。
五、其它事宜
(一)報名材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時間前，報名企業(yè)可以修改或撤回報名材料。
(二)報名材料審核澄清
內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心專家委員會按照有關規(guī)定負責審核企業(yè)報名材料，對材料中不明確的內容有權要求報名企業(yè)做出相應說明，報名企業(yè)必須對有關內容在規(guī)定的時間內提供相應的書面材料，逾期未提供的，視為自動放棄報名資格。
(三)信息確認
報名企業(yè)必須在提交紙質報名材料后登陸采購平合對企業(yè)及產品信息進行填報，且必須保證紙質報名材料信息與采購平臺上傳信息的一致，由于信息不符而未通過審核并由此造成的后果由投標人承擔。逾期未填報的，視為放棄報名資格。
(四)企業(yè)誠信
報名企業(yè)對其提供的各項材料的真實性、合法性負責。
(五)疫苗報價
根據(jù)內蒙古自治區(qū)財政廳和發(fā)展和改革委員會下發(fā)《關于規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗相關收費管理的通知》的要求，旗縣級疾控中心可向疫苗生產企業(yè)收取非免疫規(guī)劃疫苗儲存運輸費，收費標準10元/支。各疫苗生產廠家報價為疫苗配送至旗縣級疾病預防控制中心價格，不含旗縣級配送至接種單位疫苗儲存運輸費。
(六)疫苗開標和中標
中標廠家和疫苗價格確定后，自治區(qū)綜合疾病預防控制中心將在自治區(qū)公共資源交易中心和內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心網站上公示中標廠家和疫苗價格。
六、投訴
投訴電話：0471-4395873。
七、報名時間和地點
報名時間：2023年5月17日-22日12:00。
開標時間為：2023年5月22日15:00。
現(xiàn)場送投標文件一式四份(正本一份，副本三份),各疫苗生產廠家可將投標文件快遞至內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科。
地址：內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心(呼和浩特市新城區(qū)鴻盛工業(yè)園區(qū)永平路)免疫規(guī)劃所，房間號：203。
聯(lián)系人：田闊15124893393
辦公室電話：0471-4395900
郵箱E-mail:6253329030@qq.com
附件：
1、疫苗生產企業(yè)資料冊
2、配送企業(yè)基本信息情況表
3、產品資料冊
內蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心
2023年5月17日