各疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)：
根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會《內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購實(shí)施方案》內(nèi)衛(wèi)疾控字[2022]284號文件要求，現(xiàn)開展部分非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充入圍采購工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
采購范圍
邀請中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)有限公司、羅益(無錫）生物制藥有限公司、重慶智飛生物制品股份有限公司、江蘇中惠元通生物科技股份有限公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司、山東亦度生物技術(shù)有限公司、康希諾生物股份公司、北京首惠醫(yī)藥有限公司、成都生物制品研究所有限責(zé)任公司、上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司，參加本項(xiàng)采購入圍會議。
二、采購方式
（一）本次集中掛網(wǎng)采購對象為非免疫規(guī)劃疫苗，報名時間為：2023年1月10日，工作日上午9:00-11:30，下午14:00-16:30。請各疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)投標(biāo)人按規(guī)定時間遞交電子材料，屆時將由內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所組織專家審核報名材料。需標(biāo)明投標(biāo)疫苗是否為全國統(tǒng)一報價。
資質(zhì)審核成功后，將由專家委員會進(jìn)行集中議價，招標(biāo)通過騰訊會議方式(會議號另行通知)進(jìn)行，專家采用線上簽字確定。
（二）按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購實(shí)施方案》內(nèi)衛(wèi)疾控字[2022]284號文件要求，我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗實(shí)行集中掛網(wǎng)方式進(jìn)行采購，由自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心在“內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購信息管理平臺”（以下簡稱采購平臺）上公開采購“2023年度第二類疫苗品種目錄”（以下簡稱品種目錄）的產(chǎn)品，各采購單位根據(jù)品種目錄在采購平臺上直接下單采購，線下完成合同簽訂、發(fā)貨配送、驗(yàn)收付款等。
三、報名方式及要求
（一）各投標(biāo)單位按規(guī)定格式制作投標(biāo)文件，企業(yè)遞交材料后在采購平臺上完善其企業(yè)信息及疫苗產(chǎn)品相關(guān)信息（平臺網(wǎng)址：http://nmgcdc.cn/），內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心專家委員會負(fù)責(zé)報名廠家資質(zhì)審核。
（二）報名材料的要求。
1.使用語言：所有報名材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯，并有公證處出具的公證書）。
2.投標(biāo)材料：具體格式詳見附件1、2、3。
3.投標(biāo)材料其他要求。
（1）企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、有效、齊全；
（2）投標(biāo)資料統(tǒng)一使用A4紙張，左側(cè)膠裝；
（3）企業(yè)的投標(biāo)材料應(yīng)在首頁加蓋企業(yè)鮮章（投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無效）；
（4）企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料，所有報名材料格式不得隨意更改；
（5）凡提供企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品GSP證書》、《藥品生產(chǎn)批件》、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等）復(fù)印件的需加蓋公章，在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。
4.企業(yè)提交的各種資質(zhì)材料應(yīng)在有效期內(nèi)，資質(zhì)辦理期間需提供申報證明，否則不予采納。若疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)配送，則仍需按附件格式要求提交相關(guān)企業(yè)配送材料。
（三）在整個采購周期中，如企業(yè)在采購平臺上注冊的信息發(fā)生變更，需及時告知我中心在采購平臺上進(jìn)行相應(yīng)變更，造成損失由企業(yè)自行承擔(dān)。
四、報名企業(yè)條件
(一）國產(chǎn)非免疫規(guī)劃疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接報名，進(jìn)口企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)或國內(nèi)唯一代理機(jī)構(gòu)報名。
（二）投標(biāo)人應(yīng)具備的條件。
合格投標(biāo)人應(yīng)首先符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定的基本條件，同時符合根據(jù)該項(xiàng)目特點(diǎn)設(shè)置的特定資格條件。
1.基本資格條件。
（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
（6）企業(yè)必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力；
（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.特定資格條件（按最新資料提供）。
（1）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等資質(zhì)證明；
（2）中國藥品生物制品檢定所出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告或法定檢驗(yàn)部門出具的檢驗(yàn)報告；
（3）產(chǎn)品使用說明書；
（4）其他
3.進(jìn)口產(chǎn)品（包含外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)或在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，中外合資或港澳合合資除外）還需提供以下資料：
（1）外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》、藥品注冊證、藥品批件等資質(zhì)證明；
（2）外資企業(yè)報名產(chǎn)品生產(chǎn)商必須為認(rèn)可的中國大陸唯一經(jīng)銷資格；
（3）外資企業(yè)在中國境外生產(chǎn)的疫苗應(yīng)提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊證或再注冊證，以及所報產(chǎn)品的進(jìn)口藥品通關(guān)文件。
4.各企業(yè)的報名品種需同時提交有效的國家GMP認(rèn)證證書和批簽發(fā)合格證明，GMP認(rèn)證證書和批簽發(fā)合格證明辦理期間需提供申報證明，否則不接受報名，待相關(guān)資質(zhì)證明齊全后再行增補(bǔ)。
五、其它事宜
（一）報名材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時間前，報名企業(yè)可以修改或撤回報名材料。
報名材料審核澄清
內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心專家委員會按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)審核企業(yè)報名材料，對材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求報名企業(yè)做出相應(yīng)說明，報名企業(yè)必須對有關(guān)內(nèi)容在規(guī)定的時問內(nèi)提供相應(yīng)的書面材料，逾期未提供的，視為自動放棄報名資格。
（三）信息確認(rèn)
報名企業(yè)必須在提交紙質(zhì)報名材料后登陸采購平合對企業(yè)及產(chǎn)品信息進(jìn)行填報，且必須保證紙質(zhì)報名材料信息與采購平臺上傳信息的一致，由于信息不符而未通過審核并由此造成的后果由投標(biāo)人承擔(dān)。逾期未填報的，視為放棄報名資格。
（四）企業(yè)誠信
報名企業(yè)對其提供的各項(xiàng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
（五）疫苗報價
根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)財政廳和發(fā)展和改革委員會下發(fā)《關(guān)于規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)收費(fèi)管理的通知》的要求，旗縣級疾控中心可向疫苗生產(chǎn)企業(yè)收取非免疫規(guī)劃疫苗儲存運(yùn)輸費(fèi)，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)10元/支。各疫苗生產(chǎn)廠家報價為疫苗配送至旗縣級疾病預(yù)防控制中心價格，不含旗縣級配送至接種單位疫苗儲存運(yùn)輸費(fèi)。
(六）疫苗開標(biāo)和中標(biāo)
中標(biāo)廠家和疫苗價格確定后，自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心將在自治區(qū)公共資源交易中心和內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站上公示中標(biāo)廠家和疫苗價格。
六、投訴
投訴電話：0471-4395873。
七、報名時間和地點(diǎn)
報名時間：2023年1月10日，工作日上午9:00-11:30，下午14:00-16:30。
現(xiàn)場送投標(biāo)文件一式四份（正本一份，副本三份），鑒于目前新型冠狀病毒肺炎疫情期間，各疫苗生產(chǎn)廠家可將投標(biāo)文件快遞至內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科。
地址：內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心（呼和浩特市新城區(qū)鴻盛工業(yè)園區(qū)永平路）免疫規(guī)劃科，房間號：203。
聯(lián)系人：田闊?15124893393
辦公室電話：0471-4395900
郵箱E-mail:6253329030@qq.com
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內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預(yù)防控制中心
2023年1月11日?