為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購改革,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”),代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店實(shí)施中成藥集中帶量采購,由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、采購目錄
本次中成藥集中帶量采購藥品為臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品。根據(jù)產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分,將此次采購藥品劃分為17個(gè)產(chǎn)品組。具體采購目錄如下:
序號(hào) | 產(chǎn)品組 | 給藥途徑 | 藥品名稱 |
1 | 血塞通、血栓通 | 注射 | ? 血塞通注射液 ???血栓通注射液 ???注射用血栓通 ???注射用血塞通 |
2 | 百令、至靈、金水寶 | 口服 | ? 金水寶片 ???百令片 ???金水寶膠囊 ???至靈膠囊 ???百令顆粒 |
3 | 參麥 | 注射 | ? 參麥注射液 |
4 | 血塞通 | 口服 | ? 血塞通滴丸 ???血塞通膠囊 ???血塞通軟膠囊 ???血塞通片 ???血塞通顆粒 ???血塞通分散片 ???血塞通泡騰片 ? 血塞通咀嚼片 |
5 | 銀杏葉 | 口服 | ? 銀杏葉滴丸 ???銀杏葉片 ???銀杏葉膠囊 ???銀杏葉軟膠囊 ???銀杏葉分散片 ???銀杏葉滴劑 ???銀杏葉酊 ???銀杏葉顆粒 ???銀杏葉丸 ? 銀杏葉口服液 |
6 | 舒血寧 | 注射 | ? 舒血寧注射液 |
7 | 康復(fù)新 | 口服 | ? 康復(fù)新液 |
8 | 活血止痛 | 口服 | ? 活血止痛膠囊 ???活血止痛軟膠囊 ???活血止痛片 ???活血止痛散 |
9 | 燈盞花素 | 注射 | ? 注射用燈盞花素 ???燈盞花素注射液 ???燈盞花素氯化鈉注射液 |
10 | 小金 | 口服 | ? 小金膠囊 ???小金丸 ???小金片 |
11 | 血府逐瘀 | 口服 | ? 血府逐瘀膠囊 ???血府逐瘀片 ???血府逐瘀軟膠囊 ???血府逐瘀丸 ???血府逐瘀口服液 ???血府逐瘀顆粒 |
12 | 銀杏酮酯、杏靈 | 口服 | ? 銀杏酮酯滴丸 ???銀杏酮酯分散片 ???銀杏酮酯片 ???銀杏酮酯顆粒 ???銀杏酮酯膠囊 ? 杏靈分散片 ???杏靈滴丸 |
13 | 丹參 | 注射 | ? 丹參注射液 ???注射用丹參 |
14 | 生脈 | 注射 | ? 生脈注射液 |
15 | 益心舒 | 口服 | ? 益心舒膠囊 ???益心舒片 ???益心舒顆粒 ???益心舒丸 |
16 | 雙黃連 | 口服 | ? 雙黃連口服液 ? 雙黃連合劑 ? 雙黃連片 ? 雙黃連膠囊 ? 雙黃連軟膠囊 ? 雙黃連顆粒 ? 雙黃連滴劑 ? 雙黃連滴丸 ? 雙黃連分散片 ? 雙黃連含片 ? 雙黃連咀嚼片 ? 雙黃連泡騰片 ? 雙黃連糖漿 |
17 | 腎衰寧 | 口服 | ? 腎衰寧片 ? 腎衰寧膠囊 ? 腎衰寧顆粒 |
二、采購執(zhí)行范圍
聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)參加,鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。
三、申報(bào)資格
已取得本次中成藥集中帶量采購目錄所列產(chǎn)品合法資質(zhì)、提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進(jìn)口藥品全國總代理,均可作為申報(bào)企業(yè)參加。同產(chǎn)品組內(nèi)的申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在控股、管理關(guān)系的不同企業(yè),視為同一申報(bào)企業(yè)。
四、采購規(guī)則
(一)約定采購量
聯(lián)采辦組織相關(guān)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品清單,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購量和預(yù)采購量,并匯總預(yù)采購量后按一定比例形成約定采購量。
1.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品清單。所有涉及企業(yè)按照公告要求自主申報(bào)產(chǎn)品清單,產(chǎn)品清單應(yīng)包含采購目錄內(nèi)本企業(yè)所有符合申報(bào)資格的產(chǎn)品(具體到藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝材質(zhì)、藥品企業(yè),下同)。聯(lián)采辦將結(jié)合醫(yī)藥機(jī)構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)確認(rèn)。企業(yè)須如實(shí)填報(bào)供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)每個(gè)產(chǎn)品未來一年的最大產(chǎn)能,如預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不再生產(chǎn),則填“0”。
2.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購量和預(yù)采購量。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品清單,如實(shí)填報(bào)2020年實(shí)際使用每個(gè)產(chǎn)品歷史采購量、價(jià)格及采購金額;同時(shí)結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素,在產(chǎn)品清單中選擇并填報(bào)未來一年產(chǎn)品的預(yù)采購量。若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求的產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)申報(bào)或企業(yè)填報(bào)產(chǎn)能為“0”,其采購量將作為待分配量進(jìn)行分配。
3.聯(lián)采辦匯總醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購量,按預(yù)采購量80%的比例確定本次集中帶量采購各產(chǎn)品的約定采購量。
(二)競(jìng)爭(zhēng)單元
同產(chǎn)品組內(nèi),分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元,分別競(jìng)爭(zhēng)。滿足以下條件之一的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)爭(zhēng)單元,其他進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元:
1.以申報(bào)企業(yè)為單位,將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并,金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)。
2.以申報(bào)企業(yè)為單位,將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并,將金額由高到低排序,排名前3的申報(bào)企業(yè)。
如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足3家,則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單元。
(三)報(bào)價(jià)要求
1.報(bào)價(jià)代表品。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購數(shù)據(jù),在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品中,以采購金額最大的產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià),以最小零售包裝(如:盒)為計(jì)價(jià)單位。
2.基準(zhǔn)價(jià)格。申報(bào)企業(yè)所有產(chǎn)品截至本采購公告發(fā)布日,在全國省級(jí)采購平臺(tái)的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格(不含廣東省采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格,及各省藥品集中帶量采購中選價(jià)格)。產(chǎn)品如在全國所有省級(jí)平臺(tái)均無中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格,則以同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)所有報(bào)價(jià)代表品按日均治療費(fèi)用(按說明書載明的用法用量計(jì)算,不考慮劑型規(guī)格的差比,下同)折算的最低價(jià)作為基準(zhǔn)價(jià)格。
3.申報(bào)價(jià)格。申報(bào)價(jià)格為報(bào)價(jià)代表品最小零售包裝的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包含稅費(fèi)、正常配送和伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。申報(bào)價(jià)格不高于基準(zhǔn)價(jià)格的,為有效報(bào)價(jià);申報(bào)價(jià)格為零、申報(bào)價(jià)格高于基準(zhǔn)價(jià)格、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)的,視為無效報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)格以人民幣填報(bào),單位為“元”,保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。
(四)入圍規(guī)則
1.入圍競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則
根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分,產(chǎn)生入圍企業(yè)。
(1)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分:申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報(bào),通過申報(bào)價(jià)格的降幅確定價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分。無效報(bào)價(jià)的申報(bào)企業(yè)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分為“0”。具體計(jì)算公式為:?
???????????????????????????????
(2)技術(shù)評(píng)價(jià)得分:依據(jù)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)及分值表,對(duì)申報(bào)企業(yè)予以賦分。
技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)及分值表(總分100分)
序號(hào) | 評(píng)價(jià)指標(biāo) | 評(píng)價(jià)方法 | 分值 | |
1 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度(60分) | 同產(chǎn)品組內(nèi),申報(bào)企業(yè)按照聯(lián)盟地區(qū)填報(bào)預(yù)采購量的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度=填報(bào)同產(chǎn)品組內(nèi)該企業(yè)產(chǎn)品的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量/填報(bào)同產(chǎn)品組所有企業(yè)產(chǎn)品的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量 | | |
2 ? | 藥品企業(yè)排名和供應(yīng)能力(20分) | 綜合冊(cè) | 以國家工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2019)》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序”為依據(jù)(含集團(tuán)所屬企業(yè),集團(tuán)隸屬關(guān)系以《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2019)》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”為準(zhǔn)) | 1-50名 | 20 | |
51-100名 | 16 | |
101-250名 | 12 | |
251-500名 | 8 | |
無排名 | 4 | |
中藥生物制藥分冊(cè) | 以國家工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2019)(中藥生物制藥分冊(cè))》中“中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序”為依據(jù)(含集團(tuán)所屬企業(yè),集團(tuán)隸屬關(guān)系以《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2019)(中藥生物制藥分冊(cè))》中“中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”為準(zhǔn)) | 1-30名 | 20 | |
31-60名 | 16 | |
61-150名 | 12 | |
151-300名 | 8 | |
無排名 | 4 | |
| | 申報(bào)企業(yè)符合多項(xiàng)排名的,以其中最高分計(jì),不重復(fù)累計(jì) |
3 | 藥品企業(yè)創(chuàng)新力(20分) | 綜合冊(cè) | 以國家工業(yè)和信息化部《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(2019)》中“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按研究開發(fā)費(fèi)用排序”為依據(jù) | 1-10名 | 20 | |
11-20名 | 16 | |
21-50名 | 12 | |
51-100名 | 8 | |
無排名 | 4 | |
4 | 醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)(倒扣分) | 申報(bào)企業(yè)依據(jù)各省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定的失信等級(jí)。 | 申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的 | -100分/次 | |
申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的 | -75分/次 | |
申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“中等”失信等級(jí)的 | -50分/次 | |
申報(bào)企業(yè)被某一省份評(píng)定為“一般”失信等級(jí)的 | -25分/次 | |
5 | 產(chǎn)品質(zhì)量安全(倒扣分) | 以2019年以來省級(jí)及以上藥監(jiān)部門發(fā)布的生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽樣檢測(cè)公告或通報(bào)為依據(jù)。 | 申報(bào)企業(yè)該產(chǎn)品有抽檢不合格記錄的? | -100分/次 | |
申報(bào)企業(yè)有生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格記錄的,1 個(gè)批次抽檢不合格 | -50分/次 | |
2.入圍企業(yè)數(shù)量
同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi),按照申報(bào)企業(yè)綜合得分由高到低排序,確定入圍企業(yè)。同競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。
同競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)數(shù)量
符合“申報(bào)資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù) | 最多入圍企業(yè)數(shù) | 符合“申報(bào)資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù) | 最多入圍企業(yè)數(shù) |
1 | 1 | 21 | 11 |
2 | 2 | 22 | 11 |
3 | 2 | 23 | 12 |
4 | 3 | 24 | 12 |
5 | 4 | 25 | 13 |
6 | 4 | 26 | 13 |
7 | 5 | 27 | 14 |
8 | 6 | 28 | 14 |
9 | 6 | 29 | 15 |
10 | 6 | 30 | 15 |
11 | 7 | 31 | 16 |
12 | 7 | 32 | 16 |
13 | 8 | 33 | 17 |
14 | 8 | 34 | 17 |
15 | 8 | 35 | 18 |
16 | 8 | 36 | 18 |
17 | 9 | 37 | 19 |
18 | 9 | 38 | 19 |
19 | 10 | 39 | 20 |
20 | 10 | ≥40 | 20 |
申報(bào)企業(yè)綜合得分相同時(shí),按以下條件依次比較確定入圍企業(yè):
①申報(bào)價(jià)格降幅大的企業(yè)優(yōu)先;
②聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先;?
③聯(lián)盟地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先。
(五)擬中選規(guī)則
1.將本次17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序,降幅排名前70%的企業(yè)(四舍五入取整,下同)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同,則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié),接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅(50%位次的降幅,下同),獲得擬中選資格。
2.B競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi),入圍企業(yè)數(shù)量>4家的,入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的,入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅,獲得擬中選資格;未達(dá)到的,進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié),接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅,獲得擬中選資格。
3.增補(bǔ)擬中選企業(yè)。按照上述規(guī)則確定擬中選企業(yè)后,未入圍或未中選的申報(bào)企業(yè),其報(bào)價(jià)代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低的,可獲得擬中選資格。若報(bào)價(jià)代表品日均治療費(fèi)用相同,綜合得分較高的獲得擬中選資格。
4.各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后,擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格或其接受的議價(jià)價(jià)格,即為報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格;該企業(yè)產(chǎn)品清單內(nèi)其他產(chǎn)品按報(bào)價(jià)代表品的降幅等比下調(diào)價(jià)格,形成非報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格,具體計(jì)算公式為:
擬中選的報(bào)價(jià)代表品與非報(bào)價(jià)代表品均作為擬中選產(chǎn)品,參與采購量分配。
(六)約定采購量分配
擬中選企業(yè)公示無異議后,其擬中選產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品,約定采購量的分配規(guī)則為:
1.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求的產(chǎn)品若在中選范圍,同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高(以入圍報(bào)價(jià)降幅計(jì)算,下同)的中選產(chǎn)品按約定采購量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu);其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
2.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報(bào)、填報(bào)產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購量,以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購量作為待分配量,由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配:①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè);②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。
3.為確保供應(yīng),當(dāng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選量超過每個(gè)中選產(chǎn)品最大產(chǎn)能的80%時(shí),不再開放醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選擇該產(chǎn)品,醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品。
五、采購周期
本次中成藥集中帶量采購周期原則上為2年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽,采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。
六、相關(guān)工作安排
申報(bào)企業(yè)注冊(cè)賬號(hào)密碼登錄湖北醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)(http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index),登錄成功后,在中成藥資質(zhì)企業(yè)申報(bào)界面填報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息,具體操作方法詳見操作手冊(cè)。
系統(tǒng)開放時(shí)間為:2021年9月27日9時(shí)至10月8日17時(shí)。參加申報(bào)的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)響應(yīng)。系統(tǒng)關(guān)閉后,不再接受相關(guān)信息的新增、刪減或變更。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:027-87265910(政策咨詢),027-87265911(系統(tǒng)操作)。
中成藥集采交流QQ群:435792367。
服務(wù)時(shí)間:9:00-12:00,14:30-17:30,節(jié)假日除外。
其他未盡事宜另行公告。
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中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室? ? ??? ? ??
2021年9月25日?