各有關(guān)企業(yè)：
按照《貴州省藥品集中采購實施方案》（黔醫(yī)保發(fā)〔2021〕39號）（以下簡稱《實施方案》）文件要求，從即日起，開展貴州省藥品集中采購網(wǎng)上申報工作，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）隨時接受企業(yè)申報，平臺按季度審核、公示，有關(guān)事項通知如下：
一、申報對象
（一）參與貴州省藥品集中采購的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人或進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)。
（二）近兩年以來有生產(chǎn)假劣藥（含原料藥）記錄的企業(yè)，不接受其申報（生產(chǎn)假藥、劣藥記錄以國家或省級藥品監(jiān)督管理部門的藥品質(zhì)量公告為依據(jù)）；近兩年以來凡在國家或省發(fā)布違法藥品廣告，被國家或省級藥品監(jiān)督管理局違法藥品廣告公告五次以上的，不接受其申報。
（三）企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)不滿兩年的藥品，不接受其申報；被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的企業(yè)，不接受其申報。
二、申報范圍
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊，在中國境內(nèi)上市銷售、能持續(xù)生產(chǎn)、保證供應(yīng)且質(zhì)量合格的藥品，均納入集中采購范圍。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、免費(fèi)治療的傳染?。菇Y(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）和寄生蟲病用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
三、申報流程
（一）數(shù)字證書辦理及注冊綁定。未辦理數(shù)字證書、企業(yè)注冊及綁定的企業(yè)，可通過網(wǎng)上遠(yuǎn)程或現(xiàn)場辦理及綁定數(shù)字證書，辦理數(shù)字證書的流程及材料要求、數(shù)字證書操作手冊（詳見附件1）或采購平臺首頁中【平臺指南】下載《數(shù)字證書辦理指南》。
（二）新增企業(yè)及產(chǎn)品申報。企業(yè)通過數(shù)字證書登錄采購平臺“系統(tǒng)平臺登錄入口”（網(wǎng)址：http://61.243.4.129:8020/），按照企業(yè)網(wǎng)上申報操作指南（詳見附件2）的要求進(jìn)行申報。
（三）企業(yè)及產(chǎn)品信息變更。已在采購平臺申報過企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料的企業(yè)，須登錄系統(tǒng)進(jìn)行信息維護(hù)及變更、申報全國最低價或企業(yè)自報價等相關(guān)操作（操作指南詳見附件2）。
四、申報要求
（一）企業(yè)須按照要求填報相關(guān)信息（材料申報要求及相關(guān)規(guī)則詳見《實施方案》），并將申報的資質(zhì)材料按要求清晰、完整地逐頁掃描成PDF格式并加蓋企業(yè)電子印章上傳，資質(zhì)材料中文字或圖案應(yīng)正面向上排版，電子印章應(yīng)加蓋在頁面左上角，不得遮擋有效內(nèi)容。部分材料須在指定位置加蓋企業(yè)和法定代表人電子印章（法定代表人授權(quán)書須先行打印，經(jīng)被授權(quán)人簽字后，再制作成PDF格式文件并加蓋電子印章上傳）。
（二）需新增產(chǎn)品申報目錄的企業(yè)，請認(rèn)真核對是否與采購平臺原有目錄重復(fù)后，再按藥品批件內(nèi)容認(rèn)真填報新增的目錄信息，審核通過后方可進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品申報。
（三）已在采購平臺掛網(wǎng)的藥品需變更生產(chǎn)及投標(biāo)主體的，可按新增企業(yè)及產(chǎn)品直接進(jìn)行申報。
（四）企業(yè)需如實提供申報前全國各省正在執(zhí)行的同生產(chǎn)企業(yè)同劑型同品規(guī)的最小制劑單位（片、粒、支等）的最低省級集中采購中標(biāo)/掛網(wǎng)價，不包括福建和廣東省藥品價格，不包括企業(yè)自報價、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自行議價、國家或省級帶量采購中選價格。各省藥品采購平臺已正式公布省級集中采購中標(biāo)/掛網(wǎng)結(jié)果但尚未發(fā)生交易的中標(biāo)/掛網(wǎng)價也納入申報范圍。按照四舍五入原則，申報的最小制劑單位的中標(biāo)/掛網(wǎng)價保留4位小數(shù)。全國最低價格申報規(guī)則詳見附件3。
（五）無全國最低價的藥品，企業(yè)須申報企業(yè)自報價，進(jìn)入議價采購目錄，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價采購使用，企業(yè)自報價按最小制劑單位（片、粒、支等）申報，保留4位小數(shù)。
（六）國家及貴州省短缺藥品清單內(nèi)藥品，由企業(yè)自主報價，所報價格應(yīng)是綜合考慮藥品生產(chǎn)流通等成本的合理價格，含配送、儲藏運(yùn)輸、所有稅費(fèi)等費(fèi)用，原則上不得高于該藥品在全國省級采購平臺掛網(wǎng)價格的平均價和供應(yīng)給各藥品零售企業(yè)的價格。
（七）注射劑申報全國最低價或企業(yè)自報價均按最小制劑單位（支/瓶/袋等）申報，包裝數(shù)量默認(rèn)為“1”進(jìn)行申報。
（八）調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥按玻瓶、塑瓶、軟袋（含軟袋雙閥、軟袋雙層無菌包裝等）、直立式軟袋（含直立式聚丙烯輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋雙閥等）四個不同包裝材料進(jìn)行申報；非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥大容量注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料進(jìn)行申報，不再細(xì)分。
（九）各相關(guān)企業(yè)在采購平臺申報并提交真實、清晰、有效、齊全的資質(zhì)證明材料，凡提供虛假材料的一經(jīng)查實取消其掛網(wǎng)資格，并按貴州省醫(yī)藥價格和招采信用評價工作有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
（十）在申報資質(zhì)證明材料期間，各企業(yè)需隨時關(guān)注審核情況，對審核意見中提出需補(bǔ)充材料或修改信息的，請及時補(bǔ)充修改并重新遞交。
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貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
?????????????????2021年6月21日