各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè):
根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局《關(guān)于藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》(新醫(yī)保函〔2019〕138號(hào))要求,自治區(qū)將于近日啟動(dòng)2021年首批規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)藥品目錄時(shí)間
2021年4月1日至2021年4月5日。請(qǐng)各生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)認(rèn)真仔細(xì)閱讀原自治區(qū)醫(yī)療藥品采購(gòu)中心發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》有關(guān)內(nèi)容,核實(shí)相關(guān)要求后謹(jǐn)慎申報(bào)藥品目錄信息。
二、用戶名領(lǐng)取與數(shù)字證書(shū)辦理
請(qǐng)各生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)認(rèn)真仔細(xì)閱讀原自治區(qū)醫(yī)療藥品采購(gòu)中心發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展第一批規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》有關(guān)內(nèi)容,嚴(yán)格按照規(guī)定要求執(zhí)行。
三、維護(hù)信息時(shí)間
自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購(gòu)部審核企業(yè)申報(bào)的藥品目錄信息后,對(duì)符合要求的藥品將另行發(fā)布通知,維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí)間等具體要求請(qǐng)關(guān)注后續(xù)通知。
四、其他事宜
(一)根據(jù)自治區(qū)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議相關(guān)決定,對(duì)部分要求做出調(diào)整。具體如下:
1.對(duì)“原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(2016年第51號(hào))中化學(xué)藥品新注冊(cè)分類的第1類、第2類新藥;第3、4類仿制藥品;以及第5類在境外上市后申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市的藥品”的內(nèi)容,現(xiàn)調(diào)整為“原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(2016年第51號(hào))正式實(shí)施后,企業(yè)提交的藥品批準(zhǔn)證明文件中屬于化學(xué)藥品的?!?
2.對(duì)“2015年7月22日以后,國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的第1-15類新治療用生物制品;第1-9類中藥。”的要求,調(diào)整為“2015年7月22日以后,國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的、明確屬于治療用生物制品或中藥的?!?
(二)根據(jù)《關(guān)于做好部分藥品掛網(wǎng)和第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選藥品梯度降價(jià)有關(guān)工作的通知》要求,未在我區(qū)集中采購(gòu)目錄中的國(guó)家談判藥品仿制藥掛網(wǎng)工作,合并至“規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作”中。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按照操作平臺(tái)系統(tǒng)提示填報(bào)相關(guān)藥品目錄信息,選擇“國(guó)家談判藥品仿制藥”選項(xiàng),并在產(chǎn)品信息中按要求填報(bào)藥品相關(guān)價(jià)格。
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附件:1.關(guān)于規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知
(鏈接地址:http://202.100.182.111:8090/info/1635/1754.htm)
2.關(guān)于開(kāi)展第一批規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知
? ? ? ? (鏈接地址:http://202.100.182.111:8090/info/1635/1755.htm)
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